Medicamento para depressão da Neumora não atinge objetivo principal em estudo

Publicado 02.01.2025, 09:05
Medicamento para depressão da Neumora não atinge objetivo principal em estudo

WATERTOWN, Mass. - A Neumora Therapeutics, Inc. (NASDAQ:NMRA), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de 1,7 bilhão de dólares focada em tratamentos para doenças cerebrais, divulgou que seu Estudo KOASTAL-1 de Fase 3 do navacaprant não atingiu o objetivo primário no tratamento do transtorno depressivo maior (TDM). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma pontuação JUSTA de saúde financeira, apesar de estar em estágio de desenvolvimento. O estudo, que incluiu 383 pacientes adultos, não conseguiu demonstrar uma melhora estatisticamente significativa nos sintomas depressivos, medidos pela pontuação total da Escala de Avaliação de Depressão de Montgomery-Åsberg (MADRS) na Semana 6, em comparação com o placebo.

Embora os resultados gerais não tenham atendido às expectativas, foi observado um sinal de eficácia em participantes do sexo feminino, com uma diferença notável em sua resposta ao medicamento em comparação com os participantes do sexo masculino. A empresa planeja analisar mais detalhadamente esses achados.

O navacaprant mostrou-se geralmente bem tolerado, com um perfil de segurança comparável ao placebo. Não foram relatados eventos adversos graves, e as taxas de descontinuação do tratamento devido a eventos adversos foram baixas. Os eventos adversos emergentes do tratamento (TEAEs) mais comuns foram dor de cabeça e diarreia.

Apesar do resultado do Estudo KOASTAL-1, uma proporção significativa de pacientes que completaram 6 semanas de tratamento com navacaprant optou por se inscrever no estudo de extensão KOASTAL-LT. A Neumora espera fornecer atualizações adicionais sobre o programa de desenvolvimento do navacaprant na próxima Conferência de Saúde da JPMorgan. Dados do InvestingPro mostram que dois analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para baixo, refletindo os resultados do estudo.

O programa KOASTAL inclui três estudos de Fase 3 replicados, com os outros dois estudos, KOASTAL-2 e KOASTAL-3, ainda em andamento. Esses estudos visam avaliar a eficácia e segurança da monoterapia com navacaprant em pacientes adultos com TDM moderado a grave.

O navacaprant é um novo antagonista do receptor kappa opioide (KOR) sendo desenvolvido como um potencial tratamento de monoterapia para TDM. Ele é projetado para modular as vias de dopamina e processamento de recompensa, que são importantes para a regulação do humor. O TDM afeta mais de 21 milhões de adultos nos Estados Unidos, com as mulheres tendo quase duas vezes mais probabilidade de experimentar depressão. Os tratamentos atuais frequentemente falham em alcançar a remissão e podem ter efeitos colaterais negativos.

A Neumora Therapeutics possui um pipeline terapêutico de sete programas clínicos e pré-clínicos em neurociência visando uma variedade de doenças cerebrais. A missão da empresa é redefinir o desenvolvimento de medicamentos em neurociência, avançando novas terapias para melhores resultados de tratamento. Embora ainda não seja lucrativa, a análise do InvestingPro revela que a empresa possui mais caixa do que dívidas e mantém forte liquidez, com ativos circulantes superando as obrigações de curto prazo em quase 11 vezes. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da Neumora, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro, juntamente com 6 ProTips adicionais e mais de 30 métricas financeiras.

Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Neumora Therapeutics, Inc.

Em outras notícias recentes, a Neumora Therapeutics continua sendo um ponto focal para investidores e analistas. Os próximos resultados do ensaio de Fase 3 KOASTAL-1 em Transtorno Depressivo Maior (TDM) têm sido um tópico significativo de discussão. A H.C. Wainwright manteve sua classificação de Compra para as ações da Neumora, expressando confiança no potencial dos próximos resultados do ensaio. Da mesma forma, a RBC Capital Markets manteve uma classificação de Desempenho Superior, enfatizando as potenciais implicações de uma atualização do ensaio clínico da Johnson & Johnson para os desenvolvimentos da Neumora.

No entanto, a JPMorgan rebaixou a Neumora de Sobreponderação para Neutro, reduzindo o preço-alvo para 15,00 dólares, citando uma perspectiva equilibrada de risco/recompensa e potencial de queda sem maior clareza nos dados. Outros desenvolvimentos clínicos da Neumora incluem o NMRA-511 para agitação relacionada à doença de Alzheimer, e os estudos KOASTAL-2 e -3, com expectativa de divulgação de dados no primeiro semestre de 2025.

Esses desenvolvimentos recentes refletem as perspectivas em evolução dos analistas e o progresso contínuo dos ensaios clínicos da Neumora. É notável que, apesar das perspectivas variadas, todas as empresas estão monitorando de perto os próximos resultados dos ensaios, que podem impactar significativamente a trajetória futura da Neumora.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.

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