Medicamento para dermatite atópica da Apogee mostra forte eficácia em teste de fase 2

Publicado 07.07.2025, 07:07
Medicamento para dermatite atópica da Apogee mostra forte eficácia em teste de fase 2

SAN FRANCISCO/BOSTON - A Apogee Therapeutics , Inc. (NASDAQ:APGE), uma empresa de biotecnologia avaliada em US$ 2,77 bilhões, anunciou na segunda-feira que seu tratamento experimental para dermatite atópica APG777 atingiu todos os endpoints primários e secundários principais na Parte A de seu ensaio clínico de Fase 2 APEX. A notícia despertou o interesse dos investidores, com a ação ganhando mais de 9% na semana passada. De acordo com a análise da InvestingPro, a empresa parece estar avaliada adequadamente nos níveis atuais.

O anticorpo anti-IL-13 demonstrou uma redução de 71,0% no Índice de Gravidade e Área do Eczema (EASI) em relação ao valor inicial na Semana 16, em comparação com 33,8% para o placebo. O medicamento alcançou uma taxa de resposta EASI-75 de 66,9% versus 24,6% para o placebo, o que a empresa descreveu como a maior taxa de resposta para qualquer biológico em um estudo global de dermatite atópica até o momento.

O ensaio incluiu 123 pacientes adultos com dermatite atópica moderada a grave que receberam um regime de indução de APG777 ou placebo. Os pesquisadores observaram uma relação exposição-resposta, com pacientes no quartil de exposição mais alto alcançando 89,5% de resposta EASI-75. Wall Street parece otimista com esses resultados, com dados da InvestingPro mostrando preços-alvo dos analistas variando de US$ 78 a US$ 116, sugerindo potencial significativo de valorização. Quatro analistas revisaram recentemente suas expectativas de lucros para cima para o próximo período.

"O APG777 demonstrou resultados de eficácia promissores com apenas quatro dias de injeção durante o período inicial de indução de 16 semanas", disse Emma Guttman-Yassky, Presidente do Sistema de Saúde de Dermatologia da Escola de Medicina Icahn do Monte Sinai, no comunicado à imprensa.

O medicamento foi bem tolerado, com um perfil de segurança consistente com outros agentes de sua classe. Eventos adversos graves emergentes do tratamento foram raros (1,2% vs. 2,4% no placebo), e os efeitos colaterais mais comuns incluíram conjuntivite não infecciosa, infecção do trato respiratório superior e nasofaringite.

Com base nesses resultados, a Apogee acelerou o cronograma de divulgação da Parte B do APEX, que está testando doses mais altas, para meados de 2026. A empresa também espera dados de manutenção de 52 semanas da Parte A no primeiro semestre de 2026, que está avaliando intervalos de dosagem de manutenção de 3 ou 6 meses.

Além disso, a Apogee anunciou que começou a dosagem em um ensaio comparativo de Fase 1b de seu anticorpo de duplo alvo APG279 (IL-13 + OX40L) versus Dupixent, com resultados esperados para o segundo semestre de 2026.

A empresa planeja iniciar ensaios de Fase 3 do APG777 em 2026, de acordo com o anúncio.

Em outras notícias recentes, a Apogee Therapeutics tem chamado atenção à medida que várias empresas de pesquisa reiteraram suas recomendações de Compra para as ações da empresa. A Canaccord Genuity manteve sua recomendação de Compra com um preço-alvo de US$ 89, expressando confiança na posição financeira da Apogee e nos ensaios clínicos em andamento. A empresa relatou reservas de caixa de US$ 681,4 milhões, sugerindo forte saúde financeira para apoiar as operações até 2028. A Stifel também reiterou sua recomendação de Compra, destacando a confiança da Apogee em seu principal candidato a medicamento, o APG777, que visa a dermatite atópica. A empresa enfatizou a formulação única do medicamento e o potencial domínio de mercado devido ao seu regime de dosagem diferenciado. A Guggenheim e a TD Cowen também mantiveram recomendações de Compra, citando os próximos resultados do ensaio de Fase II para o APG777 como um catalisador significativo para a empresa. A Guggenheim observou o potencial para uma participação substancial no mercado se os resultados do ensaio atenderem às expectativas. Tanto a Stifel quanto a TD Cowen expressaram otimismo sobre a eficácia do APG777, comparando-o favoravelmente aos tratamentos existentes. Esses desenvolvimentos sublinham o posicionamento estratégico da Apogee no setor de biotecnologia.

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