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DALLAS - A Forte Biosciences, Inc. (NASDAQ:FBRX), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 96,51 milhões, relatou dados positivos de um ensaio de Fase 1b de seu principal candidato a medicamento FB102 para doença celíaca, segundo comunicado da empresa. De acordo com dados da InvestingPro, analistas estabeleceram preços-alvo variando de US$ 28 a US$ 61 para a ação.
O estudo recrutou 32 participantes que foram randomizados para receber FB102 ou placebo durante um desafio de glúten de 16 dias. Os resultados mostraram que o FB102 demonstrou benefícios estatisticamente significativos no endpoint composto histológico VCIEL em comparação com o placebo (p=0,0099). A notícia positiva contribuiu para o forte desempenho da ação, com dados da InvestingPro mostrando um retorno de 20% no último ano.
A densidade de células T CD3-positivas diminuiu em 1,5 nos indivíduos tratados com FB102, enquanto aumentou em 13,3 nos indivíduos com placebo (p=0,0035). O medicamento também mostrou uma melhora de 73% na alteração da relação Vh:Cd em comparação com o placebo.
Pacientes que receberam FB102 experimentaram 42% menos sintomas gastrointestinais induzidos pelo desafio do glúten do que aqueles com placebo. Nenhum participante do estudo desistiu, e os eventos adversos emergentes do tratamento foram principalmente leves, sem eventos adversos graves relatados no grupo FB102.
"A doença celíaca é debilitante para muitos pacientes mesmo com exposição mínima ao glúten. O FB102 deu um grande passo adiante para atender a essa necessidade não atendida muito grande", disse Paul Wagner, CEO da Forte Biosciences. Embora a empresa mantenha um índice de liquidez saudável de 5,22, a análise da InvestingPro indica rápida queima de caixa - um fator crítico para os investidores monitorarem enquanto a empresa avança seus programas clínicos. Assinantes podem acessar 11 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para análise mais profunda.
A empresa está agora iniciando um estudo de Fase 2 para doença celíaca com resultados preliminares esperados para 2026. A Forte também está conduzindo um estudo de FB102 para vitiligo com resultados previstos para o primeiro semestre de 2026.
O FB102 é um anticorpo monoclonal anti-CD122 proprietário sendo desenvolvido para condições autoimunes e relacionadas a autoimunidade.
Em outras notícias recentes, a Forte Biosciences, Inc. anunciou os resultados de sua assembleia anual de acionistas, que incluiu a eleição de diretores da Classe II e a ratificação da KPMG LLP como empresa independente de contabilidade pública registrada. A reunião teve apoio significativo, com Richard Vincent, Shiv Kapoor e David Gryska eleitos como diretores para servir até a assembleia anual de 2028. A ratificação da KPMG LLP foi amplamente apoiada, recebendo 5.285.363 votos a favor. Além disso, a Forte Biosciences agendou sua próxima assembleia anual para 29 de maio de 2025, com informações detalhadas a serem fornecidas em materiais de procuração futuros. A empresa também estabeleceu o prazo de 28 de abril de 2025 para que os acionistas apresentem propostas ou nomeações de diretores para a reunião. Este prazo está alinhado com o período padrão de 10 dias após o anúncio da reunião. Acionistas que planejam solicitar procurações para indicados a diretor diferentes daqueles nomeados pelo conselho também devem cumprir este prazo. Esses desenvolvimentos refletem as atividades contínuas de governança da Forte Biosciences e a adesão aos requisitos regulatórios.
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