Oi adia balanço e propõe grupamento de ações na proporção 25:1
Investing.com — A Palatin Technologies, Inc. (NYSE American: PTN) recebeu a designação de medicamento órfão da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) para o PL7737, um tratamento oral investigacional direcionado ao receptor de melanocortina-4 para obesidade por deficiência do receptor de leptina (LEPR), anunciou a empresa hoje.
A empresa biofarmacêutica, que se concentra no desenvolvimento de moléculas que modulam o sistema receptor de melanocortina, afirmou que o PL7737 poderia potencialmente oferecer uma alternativa mais conveniente ao atual tratamento injetável aprovado pelo FDA para esta rara condição genética. Pacientes com obesidade por deficiência de LEPR experimentam fome extrema e constante, levando à obesidade severa de início precoce devido a mutações no gene LEPR que interrompem as vias de sinalização que regulam a fome e o peso corporal.
O status de medicamento órfão concedido pelo FDA proporciona vários incentivos, como créditos fiscais para ensaios clínicos, isenção de taxas de usuário e potencialmente sete anos de exclusividade de mercado após a aprovação. Esta designação faz parte do compromisso do FDA em apoiar o desenvolvimento de tratamentos para doenças raras, mas não equivale à aprovação ou licenciamento do medicamento.
O presidente e CEO da Palatin, Carl Spana, Ph.D., destacou a importância desta designação para o programa de agonista do receptor de melanocortina-4 (MC4R) da empresa. Spana também mencionou a análise estatística em andamento para estudos clínicos de Fase 2 de outros produtos da Palatin, com resultados esperados para serem divulgados ainda este mês. O anúncio ocorre enquanto as ações da empresa têm enfrentado pressão significativa, com queda de mais de 50% no último ano. A análise do InvestingPro indica que a empresa está atualmente sendo negociada abaixo de seu Valor Justo, potencialmente oferecendo uma oportunidade para investidores interessados em ações de biotecnologia.
A empresa também está se preparando para iniciar um estudo de Fase 1 do PL7737 para obesidade hipotalâmica até o final de 2025, após a planejada submissão de Novo Medicamento Investigacional (IND) no quarto trimestre de 2025. Dados clínicos desses estudos são esperados para o primeiro semestre de 2026. Com um índice de liquidez corrente de 0,38, a capacidade da empresa de financiar seu pipeline de desenvolvimento será crucial. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de desenvolvimento da Palatin, os investidores podem acessar análises abrangentes através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro, que cobrem mais de 1.400 ações americanas com análises especializadas e inteligência acionável.
A estratégia da Palatin envolve o desenvolvimento de candidatos a produtos específicos para receptores para doenças com necessidades médicas não atendidas e a formação de colaborações de marketing para maximizar seu potencial comercial. O progresso da empresa é observado de perto por investidores interessados em tratamentos inovadores tanto para doenças raras quanto comuns.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Palatin Technologies, Inc.
Em outras notícias recentes, a Palatin Technologies relatou seus resultados do segundo trimestre do ano fiscal de 2025, mostrando um desempenho financeiro misto com lucro por ação (LPA) de -0,12, superando significativamente a previsão de -0,51. Apesar de zero vendas de produtos para o trimestre, a empresa conseguiu reduzir seu caixa líquido usado em operações para US$ 4,8 milhões, uma diminuição substancial em relação aos US$ 10,5 milhões do ano anterior. A Palatin também melhorou seu prejuízo líquido para US$ 2,4 milhões, contra US$ 7,8 milhões no ano anterior. A empresa levantou US$ 4,3 milhões adicionais através de uma oferta de ações, fortalecendo ainda mais sua posição financeira. A Palatin está avançando em seus programas de tratamento para obesidade, com expectativas de avançar para atividades de habilitação de IND em 2025. A empresa está buscando ativamente parcerias estratégicas e explorando expansão para mercados de doenças raras. Analistas da H.C. Wainwright demonstraram interesse no estudo de obesidade da empresa, focando no potencial de tratamentos inovadores nesta área. Esses desenvolvimentos indicam o foco estratégico da Palatin em inovação e parcerias para melhorar sua posição no mercado.
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