RAHWAY, N.J. - A Merck & Co., Inc. (NYSE:MRK) anunciou resultados positivos do seu ensaio de Fase 3 KEYNOTE-689, que avaliou a eficácia do KEYTRUDA, a terapia anti-PD-1 da empresa, como tratamento perioperatório para pacientes com carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado (LA-HNSCC) em estágio III ou IVA ressecado. O ensaio atingiu seu desfecho primário de sobrevida livre de eventos (EFS), mostrando uma melhora estatisticamente significativa para pacientes tratados com KEYTRUDA em combinação com radioterapia padrão, em comparação com radioterapia isolada.
O ensaio KEYNOTE-689 é o primeiro a demonstrar uma melhora clinicamente significativa na EFS no cenário neoadjuvante e adjuvante para uma terapia anti-PD-1 em estágios iniciais deste tipo de câncer. O estudo também revelou uma melhora significativa na resposta patológica maior (mPR), um desfecho secundário importante, para pacientes recebendo KEYTRUDA.
Embora tenha sido observada uma tendência de melhora na sobrevida global (OS), os resultados não alcançaram significância estatística nesta primeira análise interina. Uma avaliação adicional da OS será conduzida na próxima análise interina. O perfil de segurança do KEYTRUDA foi consistente com estudos anteriores, sem novos sinais de segurança identificados.
A Dra. Marjorie Green, vice-presidente sênior e chefe de oncologia, desenvolvimento clínico global nos Laboratórios de Pesquisa da Merck, afirmou que esses achados podem potencialmente mudar a prática clínica e ressaltam o papel do KEYTRUDA para pacientes com estágios mais precoces da doença.
Os resultados serão apresentados em uma próxima reunião médica e submetidos às autoridades regulatórias. O KEYTRUDA já está aprovado para uso em vários estágios de câncer de cabeça e pescoço em múltiplas regiões, incluindo os EUA, Europa, China e Japão.
O ensaio KEYNOTE-689 recrutou aproximadamente 704 pacientes, que foram randomizados para receber KEYTRUDA como tratamento neoadjuvante seguido por KEYTRUDA com radioterapia padrão como terapia adjuvante e de manutenção, ou radioterapia padrão isolada como terapia adjuvante pós-cirurgia.
O câncer de cabeça e pescoço engloba vários tumores localizados na garganta, laringe, nariz, seios paranasais e boca. Estima-se que em 2024 haverá mais de 58.450 novos casos e mais de 12.230 mortes pela doença apenas nos EUA.
Esses desenvolvimentos fazem parte dos esforços mais amplos da Merck no estudo do KEYTRUDA em múltiplos tipos de câncer e estágios da doença, com aproximadamente 25 estudos de registro em andamento.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Merck & Co., Inc.
Em outras notícias recentes, a Merck & Co., Inc. anunciou avanços significativos em suas operações. A empresa reportou resultados não-GAAP do terceiro trimestre, que incluíram a aquisição de um novo anticorpo biespecífico, CN201, da Curon Biopharmaceutical. O acordo, avaliado em aproximadamente 750 milhões de dólares, deve avançar tratamentos para malignidades de células B e doenças autoimunes.
O TD Cowen manteve sua classificação de Compra para a Merck, citando a posição favorável da empresa entre seus pares farmacêuticos. A firma também enfatizou o potencial da Merck de atender às expectativas, apesar das próximas expirações de patentes.
Na frente clínica, a Merck reportou resultados positivos de Fase 2 para seu tratamento de doenças inflamatórias intestinais, tulisokibart, demonstrando eficácia sustentada e um perfil de segurança consistente. No entanto, a terapia investigacional da empresa para câncer colorretal não atingiu seu objetivo primário em um ensaio clínico de estágio avançado, de acordo com o estudo KEYFORM-007.
O BMO Capital Markets manteve uma classificação de Desempenho Superior para a Merck, destacando o forte desempenho de outra terapia investigacional, ivonescimab. Além disso, a Merck recebeu aprovação do Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão para novas indicações de sua terapia anti-PD-1, KEYTRUDA, em cânceres específicos de pulmão e uroteliais. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes nas operações da Merck.
Insights do InvestingPro
Os resultados positivos do ensaio KEYNOTE-689 da Merck para o KEYTRUDA estão alinhados com a forte posição de mercado e desempenho financeiro da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Merck possui uma capitalização de mercado substancial de 275,25 bilhões de dólares, refletindo a confiança dos investidores em suas perspectivas de crescimento. A receita da empresa nos últimos doze meses foi de 62,48 bilhões de dólares, com um crescimento saudável de receita de 7,15% no mesmo período.
Uma Dica do InvestingPro destaca que a Merck é um "Jogador proeminente na indústria farmacêutica", o que é evidente pelo seu sucesso contínuo com o KEYTRUDA e outros produtos. Essa liderança de mercado é ainda mais apoiada pela forte lucratividade da empresa, com uma margem de lucro bruto de 75,79% nos últimos doze meses.
Outra Dica relevante do InvestingPro observa que a Merck "Manteve pagamentos de dividendos por 54 anos consecutivos", demonstrando a estabilidade financeira da empresa e o compromisso com os retornos aos acionistas. Isso é particularmente notável considerando os significativos investimentos em P&D necessários para tratamentos inovadores como o KEYTRUDA.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais. Atualmente, existem mais 11 Dicas do InvestingPro disponíveis para a Merck, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.