Merck inicia ensaio clínico de fase 3 para tratamento de linfoma

Publicado 06.02.2025, 08:55
Merck inicia ensaio clínico de fase 3 para tratamento de linfoma

A Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) iniciou um ensaio clínico pivotal de Fase 3, denominado waveLINE-010, para avaliar a eficácia de seu medicamento investigacional zilovertamab vedotin no tratamento de pacientes com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) não tratado anteriormente. O estudo compara o zilovertamab vedotin combinado com um regime de rituximab, ciclofosfamida, doxorrubicina e prednisona (R-CHP) contra a terapia padrão R-CHOP.

O ensaio segue os resultados positivos do estudo de Fase 2 waveLINE-007 e visa estabelecer os benefícios potenciais do novo regime de combinação. O zilovertamab vedotin é um conjugado anticorpo-medicamento que tem como alvo a proteína ROR1, superexpressa em várias neoplasias hematológicas. O recrutamento global para o ensaio waveLINE-010 já começou, com objetivo de incluir aproximadamente 1.046 pacientes.

Dr. Gregory Lubiniecki, vice-presidente de pesquisa clínica em oncologia da Merck Research Laboratories, expressou otimismo sobre o ensaio, citando os conjugados anticorpo-medicamento como promissores no tratamento do câncer. O desfecho primário do estudo é a sobrevida livre de progressão, com desfechos secundários incluindo taxa de resposta completa, sobrevida global, sobrevida livre de eventos, duração da resposta completa e segurança.

O DLBCL representa a forma mais comum de linfoma não-Hodgkin, respondendo por cerca de 25-30% dos casos mundialmente. Nos Estados Unidos, aproximadamente 25.000 pacientes são diagnosticados anualmente, com uma taxa de sobrevida relativa em cinco anos entre 60-70%. Esta oportunidade de mercado alinha-se com a forte posição financeira da Merck, evidenciada por sua receita de 64,17 bilhões USD nos últimos doze meses.

O compromisso da Merck com a pesquisa em oncologia é ressaltado por seu amplo programa de desenvolvimento clínico, que inclui a avaliação de medicamentos investigacionais como monoterapia ou em combinação com outras terapias em várias neoplasias hematológicas e malignidades.

Em outras notícias recentes, a BMO Capital Markets reduziu o preço-alvo das ações da Merck para 96 USD, citando uma diminuição na confiança devido a mudanças recentes nas expectativas para a vacina Gardasil da Merck. A Goldman Sachs também reduziu seu preço-alvo para 129 USD, após o anúncio recente das projeções da Merck para 2025.

A Merck também anunciou uma interrupção nos envios de sua vacina Gardasil para a China, levando a uma queda significativa na previsão de vendas da empresa. A companhia agora espera gerar entre 64,1 bilhões USD e 65,6 bilhões USD em vendas totais para o ano.

A empresa recebeu uma recomendação positiva do Comitê de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia de Medicamentos para sua vacina pneumocócica, CAPVAXIVE™. Por fim, a Merck enfrenta seu primeiro julgamento com júri sobre alegações de marketing inadequado da vacina Gardasil.

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