A Microbot Medical Inc (NASDAQ:MBOT) anunciou uma parceria com o Brigham and Women's Hospital (BWH) em Boston para conduzir um teste clínico humano fundamental de seu Sistema Cirúrgico Robótico Endovascular LIBERTY. O teste segue a aprovação da Food and Drug Administration dos EUA, conforme relatado em 17 de junho de 2024.
A Visita de Iniciação ao Local na BWH foi concluída, preparando o corpo clínico com treinamento sobre os protocolos do estudo e o uso do sistema LIBERTY. A primeira remessa de sistemas de investigação já chegou ao hospital nesta semana.
Dr. Dmitry Rabkin, MD, PhD, Chefe Assistente da Divisão de Angiografia e Radiologia Intervencionista, servirá como investigador principal para o estudo na BWH. Harel Gadot, CEO da Microbot, expressou confiança na colaboração com a BWH, citando seu compromisso com a pesquisa e o avanço da ciência como chave para o sucesso potencial do estudo.
A Microbot Medical é uma empresa de dispositivos médicos de estágio clínico focada em tecnologias microrrobóticas destinadas a melhorar os resultados clínicos e a acessibilidade para procedimentos endovasculares. O sistema LIBERTY foi projetado para oferecer uma abordagem mais simplificada à robótica cirúrgica, potencialmente reduzindo a necessidade de equipamentos grandes, minimizando a exposição à radiação e diminuindo a tensão do médico.
A empresa está em processo de contratação de outros centros líderes para participar do ensaio clínico. Espera-se que a operação remota do sistema LIBERTY seja a primeira de seu tipo a democratizar os procedimentos intervencionistas endovasculares.
Este anúncio é baseado em uma declaração de comunicado à imprensa da Microbot Medical Inc., e contém declarações prospectivas, que envolvem riscos e incertezas. O sucesso do ensaio clínico e o futuro do sistema LIBERTY estão sujeitos a esses riscos, incluindo aprovações regulatórias e os resultados dos estudos.
Em outras notícias recentes, a Microbot Medical tem feito avanços significativos em suas operações. A empresa garantiu aproximadamente US$ 2,35 milhões em uma nova rodada de financiamento por meio de vendas de ações e opções de investimento. Espera-se que os fundos apoiem o desenvolvimento e a comercialização de seu Sistema Robótico LIBERTY®, entre outras finalidades corporativas.
A Microbot Medical também recebeu a aprovação da FDA para prosseguir com seu ensaio clínico fundamental para o Sistema Cirúrgico Robótico Endovascular LIBERTY®. Este estudo é um passo crucial para a potencial autorização regulatória e comercialização. Além disso, a empresa concluiu a primeira fase de sua colaboração com a Corewell Health, avaliando com sucesso as capacidades técnicas do Sistema LIBERTY para várias intervenções endovasculares.
Apesar dos recentes acontecimentos em Israel, as operações da Microbot Medical continuaram perfeitamente. A empresa confirmou sua adesão aos cronogramas e marcos planejados, incluindo sua colaboração com a FDA em uma submissão de Isenção de Dispositivo Investigacional (IDE) e o próximo teste clínico em humanos do Sistema LIBERTY.
Notavelmente, a H.C. Wainwright ajustou sua perspectiva sobre a Microbot Medical, reduzindo o preço-alvo para US$ 7,00 dos US$ 8,00 anteriores, mantendo uma classificação de Compra nas ações da empresa. Esses desenvolvimentos refletem o progresso recente da empresa e o potencial de crescimento no setor de tecnologia médica.
InvestingPro Insights
À medida que a Microbot Medical Inc (NASDAQ:MBOT) embarca em um teste clínico humano fundamental de seu Sistema Cirúrgico Robótico Endovascular LIBERTY, os investidores estão monitorando de perto a saúde financeira e o desempenho do mercado da empresa. Dados da InvestingPro revelam que a Microbot Medical detém atualmente uma capitalização de mercado de US$ 16,28 milhões.
O preço das ações da empresa tem sido alvo de volatilidade, como indicado por um retorno total de preço de 1 semana de -5,56%. No longo prazo, o retorno total do preço em 1 ano é de -66,67%, refletindo os desafios e o sentimento do mercado em torno do setor de dispositivos médicos.
O InvestingPro Tips sugere que, embora a Microbot Medical mantenha mais caixa do que dívida em seu balanço, um fator crítico para sustentar as operações, ela também está queimando rapidamente dinheiro, o que pode afetar sua capacidade de financiar testes clínicos em andamento e desenvolvimento de produtos. Além disso, a empresa não tem sido lucrativa nos últimos doze meses, e os analistas não antecipam rentabilidade neste ano. Isso é particularmente relevante para investidores que estão considerando a viabilidade de longo prazo da empresa pós-teste.
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