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RADNOR, Pa. - A Mineralys Therapeutics , Inc. (NASDAQ:MLYS), uma empresa biofarmacêutica especializada em doenças cardiorrenais, apresentará dados do seu ensaio clínico de Fase 2 Advance-HTN na próxima Sessão Científica Anual e Exposição do American College of Cardiology (ACC.25) em Chicago. O estudo examina a eficácia e segurança do lorundrostat, um novo tratamento para hipertensão não controlada e resistente.
O lorundrostat, um inibidor da aldosterona sintase administrado por via oral, visa regular a pressão arterial ao atuar sobre a aldosterona, um hormônio que contribui para a hipertensão e doença renal crônica. O medicamento demonstrou potencial na redução da concentração plasmática de aldosterona em aproximadamente 70% em indivíduos hipertensos, com uma seletividade 374 vezes maior para inibição da aldosterona-sintase em comparação com a cortisol-sintase.
Durante o ensaio Advance-HTN, o lorundrostat demonstrou redução significativa da pressão arterial em pacientes com hipertensão não controlada ou resistente. As descobertas do estudo serão apresentadas por Luke Laffin da Cleveland Clinic Foundation no sábado, 29 de março, fornecendo novas perspectivas sobre o potencial do lorundrostat como opção de tratamento. As expectativas dos analistas para a empresa são notavelmente otimistas, com alvos de preço variando de $26 a $52 por ação, de acordo com dados do InvestingPro, que oferece análise abrangente e 8 insights adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da MLYS.
Embora o estudo tenha relatado alguns eventos adversos, incluindo um modesto aumento no potássio sérico e uma diminuição na taxa de filtração glomerular estimada, os resultados sugerem que o lorundrostat pode ser uma adição significativa aos regimes anti-hipertensivos padrão.
A Mineralys Therapeutics, sediada em Radnor, Pensilvânia, tem desenvolvido o lorundrostat com foco em condições afetadas pela aldosterona desregulada. A empresa adverte que declarações prospectivas sobre os benefícios potenciais do lorundrostat e as expectativas dos ensaios clínicos não são garantias de desempenho futuro e estão sujeitas a riscos e incertezas. O relatório detalhado do InvestingPro revela que, embora a empresa possua mais caixa do que dívida, atualmente não é lucrativa, e os analistas não preveem lucratividade este ano.
A próxima apresentação na ACC.25 representa uma etapa crítica para a Mineralys enquanto continua a avaliar a viabilidade do lorundrostat para o tratamento da hipertensão e doenças cardiorrenais relacionadas. Estes dados são baseados em um comunicado de imprensa da Mineralys Therapeutics.
Em outras notícias recentes, a Mineralys Therapeutics anunciou o preço de sua oferta pública a $13,50 por ação, visando arrecadar aproximadamente $175 milhões. Os fundos desta oferta destinam-se a apoiar o desenvolvimento clínico do lorundrostat, seu principal candidato a medicamento. Além disso, a empresa lançou uma oferta separada de ações de $250 milhões para financiar pesquisa e desenvolvimento, fabricação e atividades de pré-comercialização. A equipe de subscrição dessas ofertas inclui grandes empresas como BofA Securities e Goldman Sachs.
O Goldman Sachs manteve sua classificação de Compra para as ações da Mineralys, estabelecendo um preço-alvo de $24, após resultados positivos dos ensaios clínicos fundamentais do lorundrostat. Estes ensaios, incluindo os estudos Launch-HTN e Advance-HTN, demonstraram reduções significativas na pressão arterial sistólica, com o estudo Launch-HTN mostrando uma redução ajustada por placebo de 11,7 mmHg na semana 12. A Stifel também reiterou a classificação de Compra com meta de $45, destacando o potencial do lorundrostat para alterar as diretrizes atuais de tratamento da hipertensão.
Os resultados positivos dos ensaios levaram a um aumento no interesse dos investidores, como evidenciado pela movimentação significativa das ações após o anúncio. Os perfis de segurança e tolerabilidade desses ensaios foram favoráveis, apoiando as perspectivas de aprovação regulatória do medicamento. A Mineralys planeja apresentar resultados detalhados adicionais nas próximas Sessões Científicas do American College of Cardiology.
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