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RADNOR, Pa. - A Mineralys Therapeutics , Inc. (NASDAQ:MLYS), uma empresa biofarmacêutica especializada no desenvolvimento de tratamentos para doenças cardiovasculares e renais, anunciou a conclusão do recrutamento de pacientes para seu ensaio clínico Explore-CKD de Fase 2. A empresa, atualmente avaliada em aproximadamente 494 milhões USD, teve uma queda de cerca de 19% em suas ações desde o início do ano. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com reservas de caixa superiores aos níveis de dívida. O estudo avalia a eficácia e segurança do lorundrostat, um novo medicamento destinado ao tratamento da hipertensão em pacientes com doença renal crônica (DRC) e albuminúria.
O ensaio, que inclui indivíduos já recebendo tratamento estável com um inibidor da ECA ou um bloqueador do receptor de angiotensina e um inibidor SGLT2, visa avaliar a redução da pressão arterial e a segurança do lorundrostat. O desfecho primário do estudo é a mudança na pressão arterial sistólica em relação ao início após quatro semanas, com um desfecho exploratório examinando a alteração na relação albumina-creatinina urinária. Wall Street parece otimista quanto às perspectivas da empresa, com as metas de preço dos analistas variando de 26 USD a 45 USD por ação, significativamente acima dos níveis atuais de negociação.
David Rodman, MD, Diretor Médico da Mineralys Therapeutics, expressou gratidão aos participantes e equipe envolvida no ensaio e destacou a importância desta pesquisa para pacientes com hipertensão mal controlada, uma das principais causas de insuficiência renal e eventos cardiovasculares nos Estados Unidos.
A DRC afeta mais de 10% da população global e é uma das principais causas de morte em todo o mundo, com diabetes e hipertensão contribuindo para aproximadamente dois terços dos casos. A hipertensão é um importante fator de risco para doenças cardíacas e derrame, tendo sido associada a mais de 670.000 mortes nos EUA apenas em 2020.
O lorundrostat, medicamento oral proprietário da Mineralys, inibe seletivamente a aldosterona sintase, potencialmente oferecendo uma nova opção de tratamento para pacientes que não alcançam o controle da pressão arterial com os medicamentos atuais. O medicamento mostrou-se promissor em um ensaio de Fase 2, demonstrando uma redução significativa na pressão arterial e uma diminuição de aproximadamente 70% na concentração plasmática de aldosterona em indivíduos hipertensos.
A Mineralys Therapeutics planeja divulgar os dados principais do ensaio Explore-CKD no segundo trimestre de 2025. Embora a empresa mantenha um índice de liquidez corrente saudável de 8,55, a análise do InvestingPro indica rápida queima de caixa e expectativas de perdas contínuas este ano.
Em outras notícias recentes, a Mineralys Therapeutics recebeu aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para um ensaio clínico de Fase 2 do lorundrostat, um medicamento destinado ao tratamento de pacientes com apneia obstrutiva do sono moderada a grave e hipertensão. Isso ocorre após o recente relatório de ganhos do terceiro trimestre da empresa, que revelou um aumento em caixa e investimentos para 263,6 milhões USD, apesar de um prejuízo líquido de 56,3 milhões USD devido ao aumento dos gastos com pesquisa e desenvolvimento. A empresa espera usar seus recursos financeiros atuais para manter as operações até 2026.
Em outros desenvolvimentos, a Mineralys Therapeutics concluiu o recrutamento para os ensaios Advance-HTN e Launch-HTN do lorundrostat. O CEO da empresa, Jon Congleton, expressou otimismo sobre o potencial do medicamento para abordar os riscos cardiovasculares associados à apneia obstrutiva do sono. Os resultados dos ensaios são esperados para março e meados de 2025, respectivamente.
Além disso, o próximo ensaio da empresa será um estudo cruzado controlado por placebo, com o desfecho primário sendo a mudança absoluta na frequência de episódios de apneia-hipopneia. O estudo recrutará aproximadamente 40 indivíduos em 40 locais, focando naqueles com pelo menos 18 anos de idade e índice de massa corporal (IMC) de 27 kg/m² ou superior. Estes estão entre os últimos desenvolvimentos nos esforços contínuos da Mineralys Therapeutics para avançar seus ensaios clínicos e pesquisas.
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