INDIANAPOLIS - A Eli Lilly and Company (NYSE: NYSE:LLY) divulgou novos dados indicando que o mirikizumab, seu tratamento em investigação para a doença de Crohn, alcançou uma taxa mais alta de resposta histológica em comparação com o ustekinumab após 52 semanas de tratamento. Os resultados do estudo VIVID-1 de Fase 3 foram apresentados na Semana de Gastroenterologia Europeia Unida (UEG) em Viena, Áustria, que ocorreu de 12 a 15 de outubro.
O estudo é o primeiro a relatar resultados histológicos e combinados histológico-endoscópicos na doença de Crohn, após uma avaliação sistemática de cinco segmentos intestinais. A inflamação histológica, que ocorre a nível celular, pode persistir em pacientes apesar da cicatrização da mucosa endoscópica, destacando a necessidade de tratamentos que ofereçam uma cicatrização intestinal mais profunda.
Os resultados mostraram que 58,2% dos pacientes tratados com mirikizumab alcançaram resposta histológica na Semana 52, em comparação com 48,8% para o ustekinumab. Em um subgrupo de pacientes com falha biológica prévia, o mirikizumab também demonstrou uma maior resposta histológica, com 56,5% versus 41,3% para o ustekinumab.
O perfil de segurança do mirikizumab neste estudo foi consistente com o observado em pacientes com colite ulcerativa (CU), e a frequência de eventos adversos graves foi maior no grupo placebo. Os eventos adversos comuns incluíram COVID-19, anemia, artralgia, dor de cabeça, infecção do trato respiratório superior, nasofaringite e reações no local da injeção.
O Dr. Fernando Magro, chefe de farmacologia clínica do Hospital Universitário São João, enfatizou a importância de avaliar a profundidade da cicatrização intestinal além da remissão clínica tradicional e endoscopia.
A Eli Lilly and Company submeteu pedidos de autorização de comercialização para o mirikizumab na doença de Crohn globalmente, com submissões regulatórias adicionais planejadas. A empresa continua a investigar a eficácia e segurança a longo prazo do mirikizumab em pacientes pediátricos e adultos com doença inflamatória intestinal.
O mirikizumab, comercializado como Omvoh™, já está aprovado para o tratamento de CU moderada a gravemente ativa em adultos. O compromisso da empresa em avançar as opções de tratamento é evidente em seus ensaios clínicos em andamento para CU e doença de Crohn.
Este relatório é baseado em um comunicado de imprensa da Eli Lilly and Company.
Em outras notícias recentes, a Eli Lilly and Company tem sido objeto de vários ajustes de analistas e desenvolvimentos significativos. A Leerink Partners manteve sua classificação de Outperform para a Eli Lilly, ajustando seu modelo financeiro para antecipar os resultados do terceiro trimestre da empresa. A firma aumentou sua estimativa de receita do terceiro trimestre de 12,0 bilhões de dólares para 12,2 bilhões de dólares e elevou sua previsão de renda operacional pré-IPR&D para o terceiro trimestre em 4%, de 4,7 bilhões de dólares para 4,9 bilhões de dólares.
A Eli Lilly and Company também está envolvida em uma disputa legal com a Food and Drug Administration (FDA) dos EUA e a Outsourcing Facilities Association sobre seu medicamento para perda de peso e diabetes, tirzepatide. A associação alega que o medicamento ainda está em falta, contradizendo a atualização recente da FDA.
Além disso, o Procurador-Geral do Texas, Ken Paxton, iniciou um processo contra três grandes fabricantes de insulina, incluindo a Eli Lilly and Company, alegando que essas entidades conspiraram para inflar artificialmente o preço da insulina.
Enquanto isso, a Truist Securities elevou o preço-alvo das ações da empresa e manteve a classificação de Compra devido aos investimentos contínuos em fabricação, particularmente para o medicamento Zepbound. A Truist Securities prevê que as receitas da Eli Lilly and Company aumentarão significativamente nos próximos anos.
Por último, a senadora dos EUA Elizabeth Warren e a concorrente Eli Lilly and Company levantaram preocupações sobre a aquisição da Catalent pela Novo Holdings por 16,5 bilhões de dólares, temendo que isso possa dar à Novo Nordis uma vantagem competitiva injusta no mercado de medicamentos para perda de peso e obesidade. Estes são desenvolvimentos recentes que os investidores devem ficar atentos.
Insights do InvestingPro
Os resultados promissores do mirikizumab da Eli Lilly and Company no tratamento da doença de Crohn estão alinhados com o forte desempenho financeiro e posição de mercado da empresa. De acordo com os dados do InvestingPro, a Eli Lilly and Company possui uma capitalização de mercado substancial de 839,25 bilhões de dólares, refletindo a confiança dos investidores em seu potencial de crescimento e pipeline inovador.
O crescimento da receita da empresa é particularmente notável, com um aumento de 31,87% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, e um crescimento trimestral ainda mais impressionante de 35,98%. Esta robusta expansão da receita sublinha o sucesso da Eli Lilly and Company em trazer novos tratamentos para o mercado e expandir suas linhas de produtos existentes.
As Dicas do InvestingPro destacam a força financeira e liderança de mercado da Eli Lilly and Company. A empresa é reconhecida como um "Jogador proeminente na indústria farmacêutica", o que é evidente pela sua contínua inovação em tratamentos como o mirikizumab. Além disso, a Eli Lilly and Company "Manteve pagamentos de dividendos por 54 anos consecutivos", demonstrando seu compromisso com os retornos aos acionistas ao lado de seu foco em pesquisa e desenvolvimento.
A lucratividade da empresa também é digna de nota, com os dados do InvestingPro mostrando uma margem de lucro bruto de 80,75% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024. Esta alta margem sugere que os produtos da Eli Lilly and Company, incluindo potenciais blockbusters como o mirikizumab, comandam um forte poder de precificação no mercado.
Embora as métricas de avaliação da Eli Lilly and Company pareçam altas, com um índice P/L de 114,01, isso pode ser justificado pelas fortes perspectivas de crescimento da empresa e pelo potencial de seu pipeline de medicamentos. Os investidores parecem dispostos a pagar um prêmio pelo potencial de ganhos futuros da Eli Lilly and Company, como evidenciado pelo fato de a ação estar negociando perto de sua máxima de 52 semanas.
Para os leitores interessados em uma análise mais profunda da saúde financeira e posição de mercado da Eli Lilly and Company, o InvestingPro oferece 18 dicas adicionais, fornecendo uma visão abrangente do perfil de investimento da empresa.
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