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AUSTIN, TX - A Monogram Technologies Inc. (NASDAQ:MGRM), empresa especializada em robótica com IA para cirurgia ortopédica com capitalização de mercado de $74,8 milhões, concluiu testes adicionais e enviou uma resposta formal à Food and Drug Administration (FDA) sobre um pedido de informações adicionais para seu Sistema mBōs de Artroplastia Total do Joelho (TKA). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém forte posição de liquidez com índice de liquidez corrente de 7,31, indicando robusta estabilidade financeira de curto prazo apesar dos desafios recentes do mercado. A resposta, referente ao Pedido de Informações Adicionais (AIR) recebido em 30.09.2024, potencialmente aproxima a empresa da aprovação da FDA para venda comercial nos Estados Unidos.
Anteriormente, a Monogram anunciou parceria com a Shalby Limited (NSE:SHALBY), grupo hospitalar ortopédico indiano, para conduzir um ensaio clínico multicêntrico do Sistema mBōs TKA. Embora a empresa mantenha mais caixa do que dívida em seu balanço, análise do InvestingPro indica rápida taxa de consumo de caixa que investidores devem monitorar. Em janeiro, um robô foi enviado ao Hospital Shalby em Ahmedabad, Índia, para treinamento do ensaio clínico, seguido por uma Reunião de Investigadores realizada entre 31.01 e 01.02.2025. O encontro, gerenciado pela Reliance Life Sciences, reuniu investigadores principais e cirurgiões para discutir protocolos do estudo e demonstrar a tecnologia mBōs.
Dr. Ajaykumar Yadav da Reliance Life Sciences destacou a Reunião de Investigadores como passo significativo na preparação para o próximo ensaio clínico, enfatizando a forte aplicação submetida pela Monogram e o suporte contínuo fornecido pela Reliance Life Sciences no processo regulatório.
A Monogram também está aprimorando sua tecnologia robótica, notadamente melhorando o sistema de corte para alcançar um aumento de 300% na taxa de avanço, aproximando seu desempenho da cirurgia manual enquanto mantém a precisão robótica. Dr. Douglas Unis, Diretor Médico da Monogram, descreveu os avanços como transformadores para o sistema autônomo, visando entregar uma solução robótica competitiva no mercado.
Ben Sexson, CEO da Monogram, expressou confiança no potencial do sistema para revolucionar o mercado, enfatizando a importância da velocidade e precisão para os cirurgiões. A empresa, apesar de sua pequena equipe, tem buscado testes e desenvolvimento rigorosos para atender altos padrões de segurança e desempenho.
A Monogram, que anteriormente obteve aprovação da FDA para seus implantes mPress, busca aprovação 510(k) para seus produtos robóticos. A empresa está comprometida em desenvolver um sistema robótico multiuso que compete com tempos de cirurgia manual sem comprometer precisão ou segurança. Com a ação negociando 56% abaixo de sua máxima de 52 semanas de $4,90, e analistas estabelecendo alvos de preço entre $4 e $6, investidores podem acessar análises detalhadas através das métricas avançadas e cálculos de Valor Justo do InvestingPro.
As informações neste artigo são baseadas em comunicado oficial da Monogram Technologies Inc.
Em outras notícias recentes, a Monogram Technologies Inc. anunciou os resultados de sua Assembleia Anual de Acionistas, onde todos os itens da agenda foram aprovados. Isso incluiu a eleição dos diretores Rick Van Kirk e Colleen Gray, e a nomeação da Fruci & Associates II, PLLC como firma independente de contabilidade registrada para 2024. Os acionistas também aprovaram uma emenda ao Plano de Opções e Concessão de Ações de 2019 da empresa, bem como a remuneração executiva. Enquanto isso, a Roth/MKM atribuiu à Monogram Technologies uma nova classificação de Compra, citando o potencial da plataforma robótica mBōs em cirurgias do joelho. Espera-se que a plataforma concorra com o sistema MAKO da Stryker, que atualmente domina o mercado de artroplastia total do joelho robótica. A Monogram Technologies solicitou aprovação 510k e planeja lançar seu produto nos Estados Unidos e na Índia no final de 2025 ou início de 2026. O analista da Roth/MKM destacou a oportunidade da Monogram Technologies de capturar participação de mercado em um campo que deve ver aumento na adoção robótica. Esses desenvolvimentos indicam atividades estratégicas e operacionais significativas dentro da empresa.
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