Dólar avança no exterior em meio a tensão sobre independência do Fed
AUSTIN, TX - A Monogram Technologies Inc. (NASDAQ:MGRM), uma empresa de tecnologia médica de micro capitalização avaliada em aproximadamente $80 milhões especializada em robótica com IA para cirurgia ortopédica, anunciou que recebeu a autorização 510(k) da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA para seu Sistema Monogram mBōs™ TKA. De acordo com dados do InvestingPro, analistas estabeleceram metas de preço entre $4 e $6 para a ação, sugerindo potencial de valorização apesar dos desafios atuais do mercado. Esta aprovação permite à Monogram comercializar a tecnologia robótica assistida para artroplastia total do joelho, sujeita aos controles gerais da Lei Federal de Alimentos, Medicamentos e Cosméticos.
O Sistema Monogram mBōs™ TKA foi projetado para melhorar a segurança, eficiência e precisão em cirurgias de substituição do joelho. Com potencial para ser adaptado para várias aplicações ortopédicas, o sistema representa uma plataforma para crescimento futuro em um mercado que ainda apresenta baixa penetração e consolidação. Embora a análise do InvestingPro mostre que a empresa mantém um balanço forte com mais caixa do que dívida e um índice de liquidez saudável de 10,7, enfrenta o desafio de significativa queima de caixa, com EBITDA negativo de $14,87 milhões nos últimos doze meses.
Ben Sexson, CEO da Monogram, afirmou que a autorização da FDA é um "momento decisivo" para a empresa, destacando o esforço e inovação investidos no desenvolvimento da tecnologia. A precisão do sistema e seu potencial impacto na medicina ortopédica foram enfatizados como fatores-chave em sua adequação ao mercado.
Dr. Douglas Unis, Fundador e Diretor Médico, expressou confiança nas capacidades do sistema, sugerindo que o Sistema mBōs™ TKA se destaca por sua precisão e segurança. A empresa planeja focar em instalações iniciais com cirurgiões formadores de opinião em localizações estratégicas para estabelecer experiência clínica e demonstrar as vantagens do sistema em ambientes cirúrgicos reais.
Enquanto a Monogram se prepara para a comercialização, também está trabalhando em melhorias do sistema e explorando oportunidades internacionais. O compromisso da empresa com uma estratégia disciplinada de comercialização de longo prazo foi reafirmado, com a autorização da FDA sendo vista como uma validação da tecnologia da Monogram e uma redução do risco da plataforma. A pesquisa do InvestingPro indica que a ação está atualmente ligeiramente subvalorizada, embora os investidores devam notar que a pontuação geral de saúde financeira da empresa permanece fraca.
A empresa também observou seus esforços contínuos para obter autorização regulatória para ensaios clínicos na Índia em colaboração com a Shalby Limited, uma rede de hospitais multiespecialidade. Além disso, a Monogram está buscando submeter aplicações clínicas adicionais para expandir as capacidades de seu sistema robótico.
No final do quarto trimestre de 2024, a Monogram Orthopaedics Inc. reportou uma forte posição financeira, com saldo de caixa de $15,7 milhões, apoiado por uma rodada de captação de $13 milhões. A empresa conseguiu reduzir sua queima mensal de caixa para $1,1 milhão, demonstrando prudência financeira. A Monogram mantém uma estrutura operacional enxuta sem dívida tradicional, o que suporta sua estratégia de crescimento.
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