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NAARDEN, Países Baixos - A NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ: NAMS), uma empresa biofarmacêutica clínica avaliada em US$ 2,26 bilhões, anunciou hoje resultados positivos de um subestudo de seu ensaio clínico de Fase 3 BROADWAY, mostrando reduções significativas nos biomarcadores da doença de Alzheimer. De acordo com dados da InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas em seu balanço, posicionando-se bem para continuar com pesquisa e desenvolvimento. O estudo focou nos efeitos do obicetrapib, um inibidor da proteína de transferência de éster de colesterol (CETP), na redução de biomarcadores associados à progressão da doença de Alzheimer.
O ensaio BROADWAY tinha como objetivo principal avaliar a eficácia do obicetrapib na redução do colesterol lipoproteína de baixa densidade (LDL-C) em pacientes com doença cardiovascular ou hipercolesterolemia familiar. Dentro deste ensaio, um subestudo pré-especificado avaliou o impacto do obicetrapib nos biomarcadores plasmáticos da doença de Alzheimer durante um período de 12 meses, particularmente em pacientes portadores da variante do gene ApoE4, associada a um risco aumentado de Alzheimer.
Reduções estatisticamente significativas na medida do resultado primário do biomarcador de Alzheimer p-tau217 foram observadas na população completa de intenção de tratar (p
O subestudo incluiu 1.727 pacientes, sendo 367 portadores de ApoE4. O ensaio também monitorou biomarcadores adicionais, como a cadeia leve de neurofilamento e proteína ácida fibrilar glial. Os resultados completos do subestudo de Alzheimer estão programados para serem apresentados na Conferência Internacional da Associação de Alzheimer em Toronto no final de julho de 2025.
O perfil de segurança do obicetrapib foi estabelecido em múltiplos ensaios clínicos, com efeitos colaterais semelhantes ao placebo. O Diretor Executivo da NewAmsterdam, Michael Davidson, M.D., enfatizou o potencial da inibição da CETP na redução do risco de progressão da doença de Alzheimer. A análise da InvestingPro mostra que cinco analistas revisaram suas estimativas de lucros para cima para o próximo período, refletindo a crescente confiança no pipeline de desenvolvimento da empresa. A empresa mantém um índice de liquidez saudável de 19,98, indicando forte capacidade de cumprir obrigações de curto prazo. O Diretor Científico da empresa, John Kastelein, M.D., Ph.D., destacou as implicações mais amplas do obicetrapib no tratamento de doenças cardiometabólicas crônicas e neurodegeneração.
O ensaio de Fase 3 BROADWAY foi um ensaio multicêntrico global, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, incluindo mais de 2.500 pacientes. O desfecho primário do ensaio foi a variação percentual do LDL-C em relação ao valor basal após 84 dias, com o obicetrapib mostrando uma redução de 33%.
Estes resultados são baseados em um comunicado de imprensa e refletem a pesquisa contínua da empresa sobre o obicetrapib como um potencial tratamento para doenças cardiovasculares e neurodegenerativas. Embora a empresa tenha relatado um crescimento significativo de receita de 587% nos últimos doze meses, os dados da InvestingPro indicam que ela ainda não é lucrativa, com analistas prevendo investimento contínuo em pesquisa e desenvolvimento. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira da NAMS, métricas de avaliação e potencial de crescimento, os investidores podem acessar o Relatório de Pesquisa Pro abrangente, disponível exclusivamente para assinantes do InvestingPro, juntamente com 7 ProTips adicionais e métricas financeiras extensivas.
Em outras notícias recentes, a NewAmsterdam Pharma Company relatou desenvolvimentos significativos relacionados ao seu medicamento principal, obicetrapib. A empresa anunciou dados adicionais de seus estudos de Fase 3, BROADWAY e TANDEM, indicando que o obicetrapib, quando usado com estatinas, reduz significativamente os níveis de colesterol LDL e potencialmente diminui eventos cardiovasculares adversos importantes. O ensaio BROADWAY mostrou uma redução de 33% no LDL-C, enquanto o ensaio TANDEM demonstrou uma redução de 48,6%. Além disso, o medicamento tem sido bem tolerado, com um perfil de segurança comparável ao placebo.
A Cantor Fitzgerald iniciou uma classificação acima da média para a NewAmsterdam Pharma, com um preço-alvo de 12 meses de US$ 42, destacando o potencial do obicetrapib, que está passando por um ensaio pivotal de Fase 3 conhecido como PREVAIL. A RBC Capital também manteve sua classificação de Desempenho Superior, estabelecendo um preço-alvo de US$ 38, e projetou vendas nos EUA para o obicetrapib entre US$ 1,6 bilhão e US$ 2,7 bilhões. A empresa também deu as boas-vindas a Adel Gulfo para seu Conselho de Administração, trazendo sua extensa experiência em comercialização farmacêutica. Esses desenvolvimentos refletem os esforços estratégicos da NewAmsterdam Pharma para avançar a presença de mercado do obicetrapib e atender às necessidades não atendidas no tratamento cardiovascular.
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