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Investing.com — A NewAmsterdam Pharma Company N.V. (NASDAQ: NAMS), uma empresa biofarmacêutica clínica com capitalização de mercado de US$ 2,09 bilhões, anunciou dados adicionais de seus estudos de Fase 3 BROADWAY e TANDEM sobre o obicetrapib, um medicamento oral destinado a reduzir o colesterol lipoproteico de baixa densidade (LDL-C) para pacientes com doença cardiovascular (DCV). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais caixa do que dívidas em seu balanço e um índice de liquidez saudável de 8,08. Os resultados, apresentados no Congresso da Sociedade Europeia de Aterosclerose (EAS) 2025, indicam que o obicetrapib, usado junto com estatinas, pode reduzir significativamente os níveis de LDL-C e potencialmente diminuir eventos cardiovasculares adversos importantes (MACE).
O estudo BROADWAY, agora publicado no The New England Journal of Medicine, mostrou que o obicetrapib atingiu um endpoint primário com uma redução de 33% no LDL-C em comparação com placebo. Além disso, uma análise exploratória de segurança indicou uma redução relativa de 21% em MACE. O estudo TANDEM, publicado no The Lancet, avaliou uma combinação de dose fixa de obicetrapib e ezetimiba, demonstrando uma redução de 48,6% no LDL-C em comparação com placebo. Embora a empresa ainda não seja lucrativa, a análise do InvestingPro mostra um impressionante crescimento de receita de 223% nos últimos doze meses, sugerindo forte potencial comercial. Obtenha insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da NAMS com o relatório de pesquisa abrangente do InvestingPro, disponível junto com 6 ProTips adicionais.
Além da redução do LDL-C, dados combinados dos estudos BROADWAY, TANDEM e BROOKLYN sugerem uma redução de 45% na lipoproteína(a), um contribuinte para o risco cardiovascular residual. O estudo TANDEM também relatou que mais de 60% dos pacientes atingiram níveis de LDL-C abaixo de 55 mg/dL, um achado notável para o manejo de DCV.
O obicetrapib tem sido observado como bem tolerado, com um perfil de segurança comparável ao placebo. Esses dados apoiam o potencial do medicamento como um tratamento oral eficaz, de dose única diária, adjuvante às estatinas para pacientes com LDL-C elevado que não respondem suficientemente às terapias existentes.
O estudo PREVAIL de resultados cardiovasculares em andamento da empresa, que completou o recrutamento em abril de 2024, foi projetado para avaliar o potencial do obicetrapib para reduzir ainda mais a ocorrência de MACE. Os direitos de comercialização do obicetrapib na Europa foram concedidos ao Grupo Menarini.
Apesar dos avanços nas terapias de redução de lipídios, atingir as metas de LDL-C continua sendo um desafio para muitos pacientes, com taxas de mortalidade por DCV em ascensão. O desenvolvimento do obicetrapib pela NewAmsterdam reflete um compromisso em abordar essa necessidade clínica não atendida. Analistas mantêm uma perspectiva otimista sobre as perspectivas da empresa, com preços-alvo variando de US$ 38,84 a US$ 56,14, significativamente acima do preço atual de negociação de US$ 19. Para uma análise abrangente da NAMS e outras empresas de biotecnologia, explore as extensas métricas financeiras e insights especializados do InvestingPro.
Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa e fornece um resumo das descobertas mais recentes sem promoção ou endosso de reivindicações. As informações se concentram no potencial do obicetrapib para melhorar o atendimento ao paciente em populações com doenças metabólicas onde as terapias atuais são inadequadas ou mal toleradas.
Em outras notícias recentes, a NewAmsterdam Pharma anunciou a nomeação de Adel Gulfo para seu Conselho de Administração. Gulfo traz mais de 30 anos de experiência na indústria farmacêutica e esteve envolvida na comercialização de medicamentos importantes. Sua nomeação ocorre enquanto a empresa se prepara para o potencial lançamento de seu novo candidato a medicamento, obicetrapib, no próximo ano. Além disso, o Scotiabank elevou seu preço-alvo para a NewAmsterdam Pharma para US$ 52, acima dos US$ 47 anteriores, e manteve a classificação Sector Outperform. O aumento é atribuído à eficácia do obicetrapib, conforme demonstrado por três ensaios de Fase 3, e à sólida posição financeira da empresa com US$ 834 milhões em caixa. O Scotiabank prevê que os fortes resultados dos testes e a saúde financeira da NewAmsterdam Pharma poderiam posicioná-la para uma potencial aquisição. Além disso, a extensão da propriedade intelectual da composição do obicetrapib até 2043 melhora suas perspectivas comerciais. Esses desenvolvimentos sugerem que a NewAmsterdam Pharma está bem posicionada à medida que avança para registros regulatórios e esforços de comercialização.
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