SALT LAKE CITY - A Sera Prognostics Inc. (NASDAQ: SERA), uma empresa especializada em informações sobre biomarcadores de gravidez, anunciou a publicação dos resultados de seu AVERT PRETERM TRIAL na revista Diagnostics. O estudo, conduzido na ChristianaCare em Wilmington, Delaware, avaliou a eficácia da estratégia de teste e tratamento PreTRM® na melhoria dos resultados de saúde neonatal.
Os resultados do estudo indicaram uma redução estatisticamente significativa de 18% na morbidade e mortalidade neonatal grave. Além disso, houve uma redução notável de 7 dias no tempo médio de internação hospitalar neonatal. Para os recém-nascidos antes de 32 semanas de gestação, a redução do tempo de internação neonatal estendeu-se para 28 dias.
No geral, a abordagem de teste e tratamento foi associada a uma diminuição das chances de parto prematuro e parto prematuro espontâneo em várias idades gestacionais, bem como a uma economia média de tempo de permanência na UTIN de 0,6 dias por gravidez.
O Dr. Matthew Hoffman, principal investigador do estudo, afirmou que os resultados sugerem que a estratificação baseada em biomarcadores e intervenções preventivas podem mitigar as complicações do parto prematuro, mesmo em gestações historicamente consideradas de baixo risco.
Zhenya Lindgardt, presidente e CEO da Sera Prognostics, enfatizou a importância das descobertas para melhorar a saúde dos bebês em mães grávidas assintomáticas sem fatores de risco típicos.
O AVERT PRETERM TRIAL comparou os resultados de um braço ativo de aproximadamente 1.463 gestantes que foram rastreadas e tratadas com base nos resultados do teste PreTRM®, com um braço de controle histórico de cerca de 10.000 pacientes. O estudo se concentrou em desfechos neonatais importantes, como o tempo total de internação neonatal e a morbimortalidade neonatal composta.
A Sera Prognostics também forneceu uma atualização sobre seu estudo PRIME. Em dezembro de 2023, o Conselho de Segurança e Monitoramento de Dados recomendou a interrupção da inscrição devido à eficácia, com os desfechos coprimários atendendo aos critérios de interrupção de significância estatística. Em maio de 2024, as entregas para os 2.200 participantes restantes foram concluídas e a coleta de dados para os resultados finais do PRIME está em andamento.
O teste PreTRM®, oferecido pela Sera Prognostics, é um teste de biomarcador baseado no sangue que prevê o risco individualizado de parto prematuro espontâneo, permitindo intervenções precoces em gestações de maior risco. Este anúncio é baseado em uma declaração de comunicado de imprensa da Sera Prognostics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Sera Prognostics, empresa especializada em informações de biomarcadores de gravidez, foi confirmada para inclusão nos índices Russell Small-Cap 2000 e Russell 3000.
Esse desenvolvimento significativo faz parte da reconstituição anual dos índices Russell, que classificam as 4.000 maiores ações dos EUA por capitalização de mercado. A inclusão é vista como um passo progressivo em um ano que deve ser preenchido com marcos destinados a melhorar a saúde materna e neonatal.
Na frente de ganhos, a Sera Prognostics relatou uma diminuição nas despesas operacionais e no prejuízo líquido no primeiro trimestre de 2024. As despesas operacionais da empresa no 1º trimestre de 2024 caíram 20% ano a ano, com uma redução de prejuízo líquido de 24%. A empresa tinha US$ 85,4 milhões em caixa e equivalentes em 31 de março de 2024.
A empresa também está se concentrando no crescimento, aprimorando suas ofertas de produtos e expandindo suas operações comerciais. Está se preparando para o lançamento de novos dados e produtos enquanto gerencia o caixa de forma eficaz.
Notavelmente, a empresa está se envolvendo ativamente com as partes interessadas para promover a adoção de seu teste PreTRM e está se preparando para o lançamento de seu produto Time to Birth com dados a serem divulgados em breve. Estes são os desenvolvimentos recentes em Sera Prognostics.
InvestingPro Insights
À medida que a Sera Prognostics Inc. (NASDAQ: SERA) continua a avançar no campo das informações de biomarcadores de gravidez com os resultados de seus estudos recentes, sua saúde financeira e desempenho de mercado fornecem camadas adicionais de percepção.
De acordo com dados do InvestingPro, a Sera Prognostics possui uma capitalização de mercado de 175,68 milhões de dólares. Apesar dos resultados clínicos positivos, a receita da empresa nos últimos doze meses a partir do 1º trimestre de 2024 foi relatada em 0,21 milhão de dólares, refletindo uma queda de 37,58% no crescimento da receita. Essa contração na receita pode levantar preocupações sobre a capacidade da empresa de escalar suas operações e alcance de mercado.
As dicas do InvestingPro sugerem que a ação está atualmente em território de sobrevenda, o que pode indicar uma possível recuperação ou uma oportunidade de compra para os investidores. Além disso, embora a empresa tenha conseguido um alto retorno no ano passado com um retorno total de preço de 65,03%, os analistas não preveem que a Sera Prognostics será lucrativa este ano. Essa falta de lucratividade imediata pode ser uma consideração crítica para os investidores que buscam a viabilidade de longo prazo da empresa.
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