Queda de alimentos acelera e IPCA sobe menos que o esperado em julho apesar de energia elétrica
RESEARCH TRIANGLE PARK, N.C. - A Opus Genetics, Inc. (NASDAQ:IRD), uma empresa de biotecnologia em fase clínica atualmente negociada a US$ 0,97 por ação com valor de mercado de US$ 58 milhões, anunciou na quinta-feira que seu estudo VEGA-3 de Fase 3 para a Solução Oftálmica de Fentolamina 0,75% atingiu seu objetivo primário no tratamento da presbiopia, uma condição que causa visão turva de perto. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com mais caixa do que dívidas em seu balanço.
O estudo mostrou que 27,2% dos pacientes tratados com o colírio alcançaram uma melhora significativa na visão de perto sem comprometer a visão de longe, em comparação com 11,5% no grupo placebo. Esta melhoria foi medida como um ganho de pelo menos 15 letras na acuidade visual de perto corrigida para distância binocular com menos de 5 letras perdidas na visão de distância 12 horas após a administração no Dia 8.
O estudo incluiu 545 participantes em 40 locais nos Estados Unidos, com pacientes randomizados para receber o tratamento ou placebo uma vez ao dia à noite.
Os principais objetivos secundários também foram alcançados, incluindo rápido início de ação com 20,6% dos pacientes tratados mostrando melhora significativa da visão apenas uma hora após a primeira dose. Os benefícios relatados pelos pacientes incluíram satisfação com a visão de perto ao acordar e melhora geral na visão de perto.
Não foi observada evidência de diminuição da eficácia durante o período de tratamento de seis semanas. O perfil de segurança permaneceu consistente com ensaios anteriores, sendo os efeitos colaterais mais comuns a hiperemia conjuntival (vermelhidão ocular), irritação no local da instilação e distúrbio do paladar, a maioria dos quais foi leve.
"Os resultados positivos de nossos estudos de Fase 3 VEGA-2 e VEGA-3 apoiam a submissão de uma aplicação à Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA, que planejamos apresentar no segundo semestre de 2025", disse George Magrath, CEO da Opus Genetics, segundo o comunicado à imprensa.
A Opus Genetics tem um acordo de licenciamento global com a Viatris, que detém direitos exclusivos de comercialização do produto nos Estados Unidos.
A presbiopia afeta aproximadamente 128 milhões de americanos e mais de 2 bilhões de pessoas em todo o mundo, com números que devem aumentar à medida que as populações envelhecem. Apesar da significativa oportunidade de mercado, a Opus Genetics enfrenta desafios de curto prazo, com a análise do InvestingPro mostrando um declínio de receita de -28% nos últimos doze meses. Os analistas mantêm uma perspectiva otimista com preços-alvo variando de US$ 5 a US$ 8, sugerindo um potencial de valorização significativo. Obtenha acesso a mais insights exclusivos e métricas financeiras detalhadas com o InvestingPro, incluindo 4 ProTips adicionais e análise abrangente de avaliação.
Em outras notícias recentes, a Opus Genetics, Inc. anunciou resultados positivos de seu ensaio clínico de Fase 3 LYNX-2 para a Solução Oftálmica de Fentolamina 0,75%, destinada a melhorar a visão noturna para pacientes com visão mesópica reduzida após cirurgia ocular. O estudo atingiu seu objetivo primário, com um número significativo de participantes mostrando visão melhorada em condições de pouca luz. Em outro desenvolvimento, o FDA dos EUA concedeu à Opus Genetics a designação de Terapia Avançada de Medicina Regenerativa (RMAT) para sua terapia genética, OPGx-LCA5, destinada ao tratamento da Amaurose Congênita de Leber. Esta designação é baseada em dados preliminares promissores de um ensaio de Fase 1/2 em andamento.
Além disso, os acionistas da Opus Genetics aprovaram várias propostas-chave durante sua reunião anual, incluindo a eleição de nove diretores e a conversão de Ações Preferenciais Série A em Ação ordinária. A empresa também ratificou a nomeação da Ernst & Young, LLP como sua empresa independente de contabilidade pública registrada. Enquanto isso, a Lucid Capital Markets iniciou a cobertura da Opus Genetics com uma recomendação de compra, destacando os avanços no pipeline de terapia genética da empresa. Por último, a Opus Genetics anunciou a saída do CFO Nirav Jhaveri, com Amy Rabourn assumindo como diretora financeira interina.
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