Ações da Prio caem 5% depois de agência interditar produção
Investing.com — A Tourmaline Bio, Inc. (NASDAQ: TRML), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 427,2 milhões, revelou resultados positivos do seu estudo de Fase 2 TRANQUILITY com pacibekitug, um inibidor de IL-6 em investigação, em pacientes com proteína C-reativa de alta sensibilidade elevada (hs-CRP) e doença renal crônica (DRC). De acordo com dados do InvestingPro, analistas mantêm um consenso de compra forte para a ação, com preços-alvo variando de US$ 35 a US$ 70. O estudo demonstrou reduções significativas na hs-CRP, um biomarcador associado ao risco cardiovascular. Embora os resultados clínicos pareçam promissores, a análise do InvestingPro indica que a empresa está consumindo rapidamente seu caixa, embora mantenha mais dinheiro do que dívidas em seu balanço.
O estudo TRANQUILITY, que começou com foco na doença cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), mostrou que todos os braços de dosagem de pacibekitug alcançaram diminuições rápidas, substanciais e sustentadas nos níveis de hs-CRP em comparação com placebo, com o braço de dose trimestral de 50 mg mostrando mais de 85% de redução em relação ao início. Esses resultados foram estatisticamente significativos (p
Os dados de segurança do estudo indicaram que a incidência de eventos adversos e eventos adversos graves nos grupos de pacibekitug foi semelhante aos observados no grupo placebo. Os eventos adversos mais comuns nos participantes tratados com pacibekitug incluíram infecção do trato urinário, COVID-19, tontura e infecção viral do trato respiratório superior.
O Dr. Deepak L. Bhatt, Diretor do Hospital Cardíaco Mount Sinai Fuster e Presidente do Conselho Consultivo Científico Cardiovascular da Tourmaline, enfatizou o potencial do pacibekitug para redução do risco cardiovascular e a importância de testá-lo em futuros estudos de Fase 3.
O estudo TRANQUILITY envolveu 143 participantes, com 126 na população de análise primária. O estudo foi desenhado como um ensaio multicêntrico, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, com pacientes recebendo pacibekitug ou placebo por seis meses e depois acompanhados por mais seis meses.
Com base na solidez dos dados, a Tourmaline planeja acelerar o desenvolvimento do pacibekitug para ASCVD e aneurisma da aorta abdominal (AAA), com mais detalhes sobre um potencial estudo de Fase 3 de desfechos cardiovasculares e um estudo de Fase 2 de prova de conceito em AAA a serem fornecidos ainda em 2025.
Este comunicado à imprensa serve como fonte para as informações relatadas neste artigo.
Em outras notícias recentes, a Tourmaline Bio tem estado ativamente envolvida em seu estudo de Fase 2 TRANQUILITY, focando no candidato a medicamento pacibekitug para pacientes com doença renal crônica e níveis elevados de proteína C-reativa de alta sensibilidade. A empresa relatou um prejuízo líquido de US$ 22,2 milhões para o quarto trimestre de 2024, ligeiramente acima da perda estimada. Analistas têm mostrado diferentes graus de otimismo em relação às perspectivas da Tourmaline Bio. A H.C. Wainwright elevou seu preço-alvo para US$ 50, mantendo uma classificação de Compra, enquanto a Truist Securities reduziu seu alvo para US$ 63, mas também manteve uma classificação de Compra, citando o potencial do pacibekitug no tratamento da doença cardiovascular aterosclerótica.
A Cantor Fitzgerald reiterou sua classificação acima da média, destacando o potencial negligenciado do medicamento para aneurisma da aorta abdominal, sugerindo que poderia gerar receita significativa. Enquanto isso, a Chardan Capital Markets estabeleceu um preço-alvo de US$ 70, refletindo confiança nas perspectivas de crescimento da empresa, particularmente com as potenciais aplicações do pacibekitug. O estudo TRANQUILITY recrutou 143 pacientes em vários braços de dosagem, com endpoints primários focados em mudanças nos indicadores de inflamação. Esses desenvolvimentos indicam um foco estratégico no avanço dos ensaios clínicos do pacibekitug e na exploração de seu potencial em múltiplas condições.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.