Painel do CDC recomenda preventivo contra VSR da Merck para bebês

RAHWAY, N.J. - O Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização (ACIP) dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças dos EUA recomendou o ENFLONSIA da Merck (NYSE:MRK) como opção preventiva contra o vírus sincicial respiratório (VSR) em bebês com menos de 8 meses nascidos durante ou entrando em sua primeira temporada de VSR. O gigante farmacêutico, com capitalização de mercado de US$ 199 bilhões e impressionante margem de lucro bruto de 77%, continua fortalecendo sua posição no setor de saúde. De acordo com a análise da InvestingPro, a Merck mantém uma pontuação "ÓTIMA" em saúde financeira, sugerindo forte potencial para este novo lançamento de produto.

O comitê também votou para incluir o ENFLONSIA no Programa de Vacinas para Crianças, que visa melhorar o acesso a este tratamento preventivo.

O ENFLONSIA é um anticorpo monoclonal de ação prolongada projetado para fornecer proteção por cinco meses com uma dose padronizada, independentemente do peso do bebê. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou o tratamento no início deste mês com base em dados dos ensaios clínicos de Fase 2b/3 CLEVER e Fase 3 SMART.

De acordo com o CDC, o VSR hospitaliza anualmente dois a três de cada 100 bebês com menos de 6 meses, tornando-o a principal causa de hospitalização infantil nos Estados Unidos.

A Merck (NYSE:MRK) planeja disponibilizar o ENFLONSIA para pedidos em julho de 2025, com entregas programadas antes do início da temporada de VSR 2025-2026, que normalmente ocorre do outono à primavera.

A recomendação do ACIP é provisória até ser revisada e finalizada pelo Diretor do CDC ou pelo Secretário de Saúde e Serviços Humanos.

As reações adversas mais comuns relatadas nos ensaios clínicos incluíram eritema no local da injeção (3,8%), inchaço no local da injeção (2,7%) e erupção cutânea (2,3%).

Este artigo é baseado em um comunicado à imprensa da Merck.

Em outras notícias recentes, a Merck anunciou resultados positivos de seu estudo de Fase 3 HYPERION avaliando o Winrevair para hipertensão arterial pulmonar (HAP). O estudo atingiu seu objetivo primário ao mostrar uma redução significativa no risco de eventos de agravamento clínico em comparação com placebo. A Merck está em discussões com reguladores para incorporar esses dados ao rótulo do Winrevair, o que poderia impactar decisões de pagadores e médicos. Além disso, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou o Keytruda da Merck para o tratamento de carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço localmente avançado, com base nos resultados do ensaio de Fase 3 KEYNOTE-689. Esta aprovação marca o Keytruda como o primeiro tratamento perioperatório anti-PD-1 para este grupo de pacientes. No setor veterinário, a Merck Animal Health recebeu uma opinião positiva da Agência Europeia de Medicamentos para seu medicamento para dermatite canina, Numelvi. Se aprovado, o Numelvi será o primeiro inibidor de JAK de segunda geração para o tratamento de dermatite alérgica em cães. Além disso, a Merck iniciou um ensaio clínico de Fase 3 para sua vacina candidata contra a dengue, inscrevendo cerca de 12.000 crianças para avaliar sua eficácia contra os quatro sorotipos do vírus. O Morgan Stanley manteve uma classificação Equalweight para a Merck, com um preço-alvo de US$ 99,00, refletindo confiança na franquia cardiometabólica da empresa.

Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.