Pasithea apresenta resultados promissores em fase 1 para medicamento contra câncer

MIAMI - A Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de aproximadamente US$ 6 milhões, anunciou resultados intermediários de um ensaio de Fase 1 do seu medicamento PAS-004, mostrando atividade clínica preliminar no tratamento de tumores sólidos refratários. Enquanto as ações sofreram pressão significativa, caindo mais de 80% no último ano, a análise do InvestingPro sugere que a empresa mantém forte liquidez com mais caixa do que dívida em seu balanço. O estudo, apresentado na Reunião Anual de 2025 da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO), está avaliando a segurança, tolerabilidade, farmacocinética (PK), farmacodinâmica (PD) e eficácia preliminar do medicamento em pacientes com tumores sólidos avançados impulsionados pela via MAPK. De acordo com os dados do InvestingPro, a empresa mantém um índice de liquidez corrente saudável de 3,84, indicando forte capacidade para financiar o desenvolvimento clínico em andamento. Desbloqueie mais de 5 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes com uma assinatura do InvestingPro.

Até 2 de abril de 2025, 21 pacientes haviam recebido doses em seis coortes, sendo os diagnósticos mais comuns câncer pancreático, câncer colorretal e melanoma. Os eventos adversos relacionados ao tratamento foram leves, sem relatos de eventos adversos de grau 3 ou superior. Notavelmente, não foram observadas toxicidades limitantes de dose (DLTs), permitindo a continuação da escalada de dose no ensaio.

O PAS-004, um inibidor de MEK macrocíclico de próxima geração, demonstrou um perfil farmacocinético dose-dependente com meia-vida superior a 60 horas, sugerindo engajamento prolongado do alvo em doses toleráveis. Avaliações iniciais de resposta em 16 pacientes avaliáveis para eficácia indicaram doença estável em 10 pacientes, com sobrevida livre de progressão de até 159 dias e sobrevida global de até 253 dias.

Na coorte 4A, dois pacientes alcançaram doença estável, com um paciente com câncer pancreático mutado por KRAS em estágio 4 mostrando uma redução tumoral de 9,8% e outro com melanoma mutado por BRAF em estágio 4 mostrando uma redução de 14,9%; ambos permanecem em tratamento há mais de cinco meses.

Dr. Tiago Reis Marques, CEO da Pasithea, expressou otimismo sobre o potencial do PAS-004 como um inibidor de MEK de melhor classe para uma ampla gama de tumores impulsionados pela via MAPK. Ele destacou a alta seletividade do medicamento e a supressão sustentada da via, o que poderia torná-lo ideal para monoterapia e terapia combinada, inclusive em pacientes que não responderam a inibidores de MEK anteriores. Com base na análise de Valor Justo do InvestingPro, as ações parecem subvalorizadas apesar das métricas financeiras atuais indicarem pontuações de saúde geral fracas.

A Pasithea também está conduzindo um ensaio de Fase 1/1b do PAS-004 em pacientes adultos com neurofibromas plexiformes associados à neurofibromatose tipo 1 (NF1). As declarações prospectivas da empresa, incluindo o potencial sucesso do PAS-004, estão sujeitas a riscos e incertezas que podem fazer com que os resultados reais difiram materialmente. Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Pasithea Therapeutics Corp.

Em outras notícias recentes, a Pasithea Therapeutics Corp. relatou dados intermediários promissores de um ensaio de Fase 1 de seu medicamento PAS-004, que está sendo testado quanto à sua eficácia no tratamento de cânceres avançados impulsionados pela via MAPK. O ensaio mostrou que o PAS-004 pode inibir a fosforilação de ERK em até 91%, indicando forte engajamento do alvo. Um paciente com câncer pancreático em estágio 4 experimentou uma redução do volume tumoral de 9,8% ao longo de cinco meses de tratamento. Além disso, o Comitê Externo de Revisão de Segurança aprovou o avanço do ensaio para uma dosagem de cápsula de 30mg, sem toxicidades limitantes de dose observadas na coorte inicial.

O estudo em andamento da Pasithea visa avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar do PAS-004 em pacientes com tumores sólidos avançados. A empresa destacou a ausência de erupção cutânea, um efeito colateral comum com medicamentos similares, em seus participantes do ensaio. Além disso, a Pasithea compartilhou novas descobertas pré-clínicas sugerindo que o PAS-004 poderia ser mais eficaz na inibição de certas respostas inflamatórias do que o inibidor de MEK selumetinibe atualmente aprovado pela FDA. Esses desenvolvimentos fazem parte do foco mais amplo da Pasithea em distúrbios do sistema nervoso central e tratamentos contra o câncer. A empresa continua a alertar que, embora os resultados sejam encorajadores, os resultados futuros podem variar.

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