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Investing.com — A Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA), uma empresa de biotecnologia especializada em tratamentos para distúrbios do sistema nervoso central e certos tipos de câncer, anunciou dados preliminares de um estudo de Fase 1 de seu medicamento PAS-004. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 6,58, embora enfrente desafios com taxas de consumo de caixa em seus programas de desenvolvimento. O medicamento está sendo testado por sua eficácia no tratamento de cânceres avançados impulsionados pela via MAPK.
O estudo, que inclui pacientes com tumores sólidos avançados com mutações específicas ou que não responderam à inibição de BRAF/MEK, mostrou que o PAS-004 pode inibir a fosforilação de ERK (pERK) em até 91%. Este nível de inibição foi observado com uma dose de 8mg, indicando forte engajamento com o alvo e alinhando-se com modelos farmacocinéticos/farmacodinâmicos anteriores.
Um paciente com câncer pancreático em estágio 4 com mutação KRAS G12R e doença progressiva após três linhas anteriores de terapia experimentou uma redução do volume tumoral de 9,8% ao longo de cinco meses de tratamento com PAS-004. Este paciente continua no estudo, e vários outros também alcançaram doença estável e redução tumoral.
Dr. Tiago Reis Marques, CEO da Pasithea, comentou sobre os resultados, enfatizando o potencial do medicamento para modular a atividade da via MAPK devido à sua longa meia-vida e perfil farmacocinético favorável. Ele destacou a ausência de erupções cutâneas, um efeito colateral comum com outros inibidores de MEK, e expressou otimismo sobre os sinais clínicos do medicamento em múltiplos tipos de câncer.
O estudo de Fase 1 em andamento é um estudo aberto de escalonamento de dose que visa avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar do PAS-004. Espera-se que mais dados sobre segurança, farmacocinética e farmacodinâmica sejam divulgados nos próximos meses. Com o próximo relatório de resultados previsto para 14 de maio, os assinantes do InvestingPro podem acessar insights adicionais sobre os investimentos em P&D da empresa e métricas de saúde financeira.
O foco da Pasithea se estende além dos tratamentos contra o câncer para incluir pesquisa e desenvolvimento para distúrbios do sistema nervoso central e RASopatias. A empresa alertou que, embora os dados preliminares sejam encorajadores, os resultados futuros de ensaios clínicos podem variar e estão sujeitos a numerosas condições.
Recomenda-se aos investidores que considerem esta informação, baseada em um comunicado de imprensa da Pasithea Therapeutics Corp., juntamente com dados mais amplos do mercado e pesquisas científicas adicionais. A análise do InvestingPro indica que a ação está atualmente subvalorizada, com o valor de mercado da empresa em US$ 3,84 milhões e o preço das ações mostrando volatilidade significativa, tendo caído mais de 80% no último ano. Os assinantes podem acessar 8 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para tomar decisões de investimento mais informadas.
Em outras notícias recentes, a Pasithea Therapeutics Corp. recebeu aprovação de seu Comitê Externo de Revisão de Segurança para avançar seu ensaio clínico de Fase 1 do PAS-004 para um nível de dosagem mais alto. O estudo agora prosseguirá para uma dosagem de cápsula de 30mg após uma revisão dos dados de segurança de três pacientes, que não mostrou toxicidades limitantes de dose ou casos de erupção cutânea, um efeito colateral comum de medicamentos similares. Notavelmente, nenhuma erupção cutânea ocorreu nos primeiros 19 pacientes envolvidos no estudo, que inclui formulações em cápsula e comprimido do PAS-004. O CEO da Pasithea, Dr. Tiago Reis Marques, enfatizou a forte demanda de inscrição e expressou antecipação por dados adicionais de segurança, farmacocinética e farmacodinâmica nas próximas semanas. O estudo em andamento é um estudo multicêntrico, aberto, destinado a avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar do PAS-004 em pacientes com tumores sólidos avançados impulsionados por mutações da via MAPK ou aqueles que não respondem à inibição de BRAF/MEK. A Pasithea Therapeutics também está trabalhando em tratamentos para distúrbios neurológicos como neurofibromatose tipo 1 e Esclerose Lateral Amiotrófica. A empresa fez declarações prospectivas sobre os resultados do estudo, alertando que estas são baseadas em estimativas e suposições atuais, e os resultados reais podem variar.
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