MIAMI - A Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA), uma empresa de biotecnologia em fase clínica, anunciou dados promissores de segurança e eficácia preliminar das coortes iniciais de seu ensaio clínico de Fase 1 para o medicamento PAS-004. O ensaio está focado no tratamento de tumores sólidos avançados com mutações na via MAPK.
Os dados dos pacientes divulgados do ensaio, que inclui indivíduos que não responderam à inibição prévia de BRAF/MEK, indicaram que o PAS-004 tem um perfil de segurança favorável. Notavelmente, um paciente com câncer de cólon em estágio 3, que havia passado por quatro linhas anteriores de terapia, alcançou doença estável prolongada e está atualmente no 6º ciclo de dosagem sem experimentar eventos adversos relacionados ao tratamento (TRAEs) ou toxicidades limitantes de dose (DLTs), incluindo a ausência de erupção cutânea ou efeitos colaterais gastrointestinais comumente associados aos inibidores de MEK.
O PAS-004 demonstrou um perfil farmacocinético (PK) distintivo com uma meia-vida de aproximadamente 70 horas, apoiando o potencial para dosagem oral uma vez ao dia ou menos frequente. Esta longa meia-vida é uma divergência significativa dos inibidores de MEK de primeira geração, que frequentemente têm meias-vidas inferiores a 8 horas. A exposição sistêmica de estado estacionário do medicamento e a mínima flutuação na concentração plasmática sugerem que ele pode manter uma inibição constante do alvo, potencialmente reduzindo as toxicidades plasmáticas de pico.
O Dr. Tiago Reis Marques, CEO da Pasithea, expressou otimismo sobre o perfil diferenciado do medicamento e seu potencial para melhorar a segurança, frequência de dosagem e eficácia em comparação com os inibidores de MEK atuais. Os dados podem posicionar o PAS-004 como um candidato promissor não apenas para NF1, mas também para outros cânceres e condições impulsionadas pela via MAPK.
A empresa iniciou a dosagem na terceira coorte com uma dose aumentada e apresentou uma emenda ao protocolo para um esquema de dosagem aumentado. A Pasithea espera fornecer mais atualizações sobre o ensaio à medida que ele progride.
As informações relatadas são baseadas em um comunicado de imprensa da Pasithea Therapeutics Corp. e refletem as visões atuais da empresa sobre o ensaio clínico de Fase 1 em andamento e as características do PAS-004.
Em outras notícias recentes, a Pasithea Therapeutics Corp. fez avanços significativos em seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. A empresa de biotecnologia anunciou a conclusão bem-sucedida de estudos de toxicidade crônica para seu candidato a medicamento PAS-004, que está atualmente sendo testado em um ensaio clínico de Fase 1 com pacientes com câncer avançado. Os estudos mostraram um perfil de segurança consistente em dosagem de longo prazo, apoiando a dosagem crônica em pacientes para o medicamento.
A empresa também relatou dados pré-clínicos promissores para o PAS-004, demonstrando inibição potente de linhagens celulares de câncer mutante NRAS e superando os inibidores de MEK existentes. Além disso, o PAS-004 recebeu a designação de medicamento órfão da FDA para o tratamento de neurofibromatose tipo 1 (NF1).
Além desses marcos de pesquisa e desenvolvimento, a Pasithea realizou sua assembleia anual de acionistas, onde a Dra. Emer Leahy foi eleita como diretora Classe I para um mandato de três anos. Os acionistas também ratificaram a Marcum LLP como a firma de contabilidade pública independente registrada para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2024.
Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes na Pasithea Therapeutics Corp., refletindo o compromisso contínuo da empresa em trazer tratamentos inovadores para o mercado.
Insights do InvestingPro
A Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA) recentemente destacou dados promissores de seu ensaio de Fase 1, o que pode ser de interesse para investidores que monitoram os avanços clínicos da empresa. De acordo com dados em tempo real do InvestingPro, a Pasithea tem uma capitalização de mercado de 4,28 milhões USD, sublinhando seu status como uma empresa de biotecnologia de pequena capitalização com potencial de crescimento, dado o sucesso dos resultados dos ensaios.
As Dicas do InvestingPro revelam que, embora a Pasithea mantenha mais caixa do que dívida em seu balanço, indicando alguma estabilidade financeira, a empresa está queimando caixa rapidamente, o que é um fator crítico para os investidores considerarem à medida que progride através de ensaios clínicos caros. Além disso, as ações da empresa sofreram um golpe considerável na última semana, refletindo as reações dos investidores ao desempenho recente da empresa ou às condições do mercado.
Os Dados do InvestingPro indicam ainda que a ação está sendo negociada perto de sua mínima de 52 semanas, com um preço de 3,85 USD no fechamento anterior, o que pode apresentar um potencial ponto de entrada para investidores que acreditam nas perspectivas de longo prazo do PAS-004. É importante notar que a ação não se saiu bem no último mês e nos últimos seis meses, com retornos totais de preço refletindo um declínio significativo.
Apesar desses desafios, a Pasithea não paga dividendos aos acionistas, o que é comum para empresas de biotecnologia em estágio clínico que tipicamente reinvestem todos os ganhos em pesquisa e desenvolvimento. Além disso, a avaliação da empresa implica um rendimento de fluxo de caixa livre baixo, uma métrica que os investidores frequentemente examinam ao avaliar a sustentabilidade da saúde financeira de uma empresa.
Para aqueles interessados em uma análise mais profunda das finanças e do desempenho das ações da Pasithea, o InvestingPro oferece dicas e insights adicionais. Atualmente, há 11 Dicas do InvestingPro adicionais disponíveis em https://br.investing.com/pro/KTTA, que poderiam fornecer orientação adicional aos investidores considerando esta empresa de biotecnologia para seus portfólios.
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