MIAMI - A Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA), uma empresa de biotecnologia especializada em distúrbios do sistema nervoso central e tratamentos contra o câncer, anunciou hoje a conclusão bem-sucedida de estudos de toxicidade crônica para seu candidato a medicamento PAS-004. Os estudos, que fazem parte do processo de desenvolvimento para o tratamento da neurofibromatose tipo 1 (NF1) e outros tipos de câncer, mostraram um perfil de segurança consistente em dosagem de longo prazo.
A pesquisa envolveu tratamento diário com PAS-004 por seis meses em ratos e nove meses em cães em vários níveis de dosagem. Os resultados confirmaram observações anteriores de estudos de toxicidade de 28 dias, com o estudo de 9 meses em cães estabelecendo um nível de efeito adverso não observado (NOAEL) de 0,5 mg/kg. Espera-se que esses resultados apoiem a dosagem crônica em pacientes para o medicamento.
O PAS-004 está atualmente sendo testado em um ensaio clínico de Fase 1 com pacientes com câncer avançado. A forma cristalina do medicamento, usada nos estudos de toxicidade e ensaios em humanos, demonstrou um perfil de eventos adversos e NOAEL em cães comparável à formulação amorfa original.
O CEO da empresa, Dr. Tiago Reis Marques, expressou otimismo sobre o potencial do PAS-004 como um inibidor MEK líder, citando a supressão sustentada da via MAPK pelo medicamento e a eficácia aprimorada prevista com efeitos colaterais gerenciáveis. Dados adicionais do estudo clínico de Fase 1, incluindo resultados intermediários de farmacocinética (PK) e farmacodinâmica (PD), são esperados ainda neste trimestre.
A Pasithea Therapeutics está focada no desenvolvimento de tratamentos para vários distúrbios neurológicos, incluindo NF1, tumores sólidos e esclerose lateral amiotrófica (ELA). As declarações prospectivas da empresa são baseadas em estimativas e suposições atuais, mas estão sujeitas a riscos, incertezas e mudanças nas circunstâncias.
Este relatório é baseado em um comunicado à imprensa e não inclui nenhum conteúdo especulativo ou promocional. As ações da Pasithea são negociadas publicamente sob o ticker KTTA na bolsa NASDAQ.
Em outras notícias recentes, a Pasithea Therapeutics Corp. relatou desenvolvimentos significativos em sua assembleia anual de acionistas. As eleições viram a Dra. Emer Leahy garantir um assento de diretora Classe I com um mandato de três anos. A assembleia também ratificou a Marcum LLP como a firma independente de contabilidade pública registrada para o ano fiscal que termina em 31 de dezembro de 2024.
Além dessas atualizações de governança corporativa, a Pasithea Therapeutics avançou em seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. A empresa compartilhou dados pré-clínicos positivos para seu novo candidato a medicamento, PAS-004, que demonstrou potente inibição de linhagens celulares de câncer mutante NRAS, superando os inibidores MEK existentes. Os dados serão apresentados na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica.
Além disso, o PAS-004 completou testes pré-clínicos e estudos de toxicologia animal, e recebeu a designação de medicamento órfão da FDA para o tratamento da neurofibromatose tipo 1 (NF1). Esses desenvolvimentos recentes refletem o compromisso contínuo da Pasithea em trazer tratamentos inovadores para o mercado.
Insights do InvestingPro
À medida que a Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA) anuncia resultados promissores de estudos de toxicidade crônica para seu candidato a medicamento PAS-004, é importante considerar a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa. De acordo com o InvestingPro, a Pasithea possui mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que é um sinal positivo para a estabilidade financeira da empresa. Além disso, os ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo, fornecendo à empresa uma margem para apoiar as atividades contínuas de pesquisa e desenvolvimento.
No entanto, vale notar que a empresa não é lucrativa nos últimos doze meses, e a avaliação implica um baixo rendimento de fluxo de caixa livre. Isso pode ser uma preocupação para investidores que buscam rentabilidade a curto prazo, mas não é incomum para empresas de biotecnologia em estágio de desenvolvimento focarem no potencial de longo prazo em vez de ganhos imediatos.
As métricas de dados do InvestingPro revelam que a Pasithea tem uma capitalização de mercado de aproximadamente $4,37 milhões, com um índice preço/valor contábil nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 de 0,27. As ações também experimentaram volatilidade significativa, com um retorno total de preço de 1 semana mostrando uma queda de 7,94%, refletindo os riscos inerentes e as altas apostas do investimento em biotecnologia.
O InvestingPro oferece dicas adicionais sobre a Pasithea Therapeutics, que podem fornecer mais insights sobre o desempenho e as perspectivas da empresa. Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, visitar a plataforma InvestingPro poderia oferecer informações valiosas para complementar as atualizações sobre o desenvolvimento do candidato a medicamento PAS-004.
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