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Investing.com — A Pasithea Therapeutics Corp. (NASDAQ: KTTA), uma empresa de biotecnologia focada em distúrbios do sistema nervoso central e câncer, com capitalização de mercado atual de aproximadamente US$ 3 milhões, recebeu aprovação de seu Comitê Externo de Revisão de Segurança para avançar seu ensaio clínico de Fase 1 do PAS-004 para o próximo nível de dosagem. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa parece subvalorizada com base em suas estimativas de Valor Justo. Esta decisão, anunciada hoje, permite que o ensaio prossiga para uma dosagem de cápsula de 30mg sem alterações no protocolo.
A recomendação veio após a revisão dos dados de segurança de três pacientes na coorte anterior, não encontrando toxicidades limitantes de dose ou casos de erupção cutânea, um efeito colateral comum associado a medicamentos similares. Até o momento, não ocorreram erupções cutâneas nos primeiros 19 pacientes, abrangendo tanto formulações em cápsula quanto em comprimido do PAS-004. Embora o progresso clínico seja promissor, os dados do InvestingPro mostram que a empresa está rapidamente consumindo seu caixa, com um rendimento de fluxo de caixa livre negativo, embora mantenha um forte índice de liquidez corrente de 6,58x.
O CEO da Pasithea, Dr. Tiago Reis Marques, destacou a forte demanda de recrutamento e a expectativa da empresa de fornecer dados adicionais de segurança, farmacocinética e farmacodinâmica nas próximas semanas. Marques também observou as altas taxas de descontinuação devido a erupções cutâneas com inibidores de MEK aprovados para neurofibromatose tipo 1 (NF1), excedendo 80%, um efeito colateral não observado com o PAS-004 até o momento.
O ensaio em andamento é um estudo multicêntrico, aberto, projetado para avaliar a segurança, tolerabilidade e eficácia preliminar do PAS-004 em pacientes com tumores sólidos avançados impulsionados por mutações na via MAPK ou aqueles que não responderam à inibição de BRAF/MEK.
A Pasithea Therapeutics está desenvolvendo tratamentos para distúrbios neurológicos, incluindo NF1, tumores sólidos e Esclerose Lateral Amiotrófica (ELA), com uma equipe de especialistas em neurociência, medicina translacional e desenvolvimento de medicamentos.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa. A Pasithea fez declarações prospectivas sobre os resultados futuros do ensaio, mas estas estão sujeitas a numerosas condições e riscos, conforme descrito em seus registros junto à Comissão de Valores Mobiliários dos EUA. Os assinantes do InvestingPro têm acesso a 10 insights adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da KTTA, junto com atualizações em tempo real sobre suas métricas financeiras e avaliação. A Pasithea adverte contra depositar confiança indevida nessas declarações prospectivas, que são baseadas em estimativas e suposições atuais e podem diferir materialmente dos resultados futuros.
Em outras notícias recentes, a Pasithea Therapeutics Corp. anunciou o avanço de seu ensaio clínico de Fase 1 para o PAS-004, um tratamento direcionado a cânceres avançados com mutações na via MAPK. O ensaio agora prosseguirá para um nível de dose mais alto após uma revisão de segurança favorável. O Comitê de Revisão de Segurança não observou toxicidades limitantes de dose entre os primeiros 14 pacientes e, mais importante, não foram relatados casos de erupção cutânea, um efeito colateral comum observado com inibidores de MEK concorrentes. Este desenvolvimento sugere um perfil de segurança promissor para o PAS-004, que é um inibidor macrocíclico de MEK com meia-vida superior a 60 horas. O estudo em andamento é um ensaio multicêntrico, aberto, projetado para avaliar a segurança e eficácia do PAS-004 em pacientes com tumores sólidos avançados. A Pasithea planeja apresentar dados atualizados de farmacocinética e farmacodinâmica no primeiro trimestre de 2025. Esses desenvolvimentos recentes refletem o progresso da Pasithea na pesquisa de tratamento contra o câncer.
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