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PEMGARDA demonstra potência contra variantes do SARS-CoV-2

Publicado 03.09.2024, 08:34
IVVD
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A Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD), uma empresa biofarmacêutica, anunciou hoje que seu anticorpo monoclonal investigacional, PEMGARDA™ (pemivibart), mantém atividade neutralizante contra uma série de variantes do SARS-CoV-2, incluindo a crescente cepa KP.3.1.1. O Centro de Controle de Doenças (CDC) relata que a KP.3.1.1 é atualmente a única variante principal aumentando em proporção nos Estados Unidos.Estudos in vitro recentes da empresa indicam que o pemivibart pode neutralizar não apenas a KP.3.1.1, mas também a LB.1 e outras variantes testadas do SARS-CoV-2. Essas variantes contêm mutações como Q493E e deleção S31, prevalentes em cepas circulantes e com potenciais implicações para a evasão viral de anticorpos. Apesar dessas mutações, a estrutura primária do epítopo do pemivibart permaneceu estável na maioria das sequências virais desde a variante inicial Omicron BA.1.Robert Allen, Ph.D., Diretor Científico da Invivyd, comentou sobre a amplitude da atividade do pemivibart, enfatizando o compromisso da empresa em desenvolver anticorpos que mantenham a eficácia em meio à evolução contínua do vírus. Marc Elia, Presidente do Conselho de Administração da Invivyd, também expressou confiança nos dados, que reforçam as capacidades neutralizantes do pemivibart.Além do pemivibart, a Invivyd está desenvolvendo o VYD2311, outro candidato a anticorpo monoclonal com potência neutralizante promissora contra os mesmos vírus contemporâneos. A empresa submeteu os dados mais recentes à FDA para atualizações esperadas na Ficha Técnica para Profissionais de Saúde do PEMGARDA.O PEMGARDA, um anticorpo monoclonal de meia-vida prolongada, tem como alvo o domínio de ligação ao receptor da proteína spike do SARS-CoV-2 e foi autorizado para uso emergencial pela FDA para profilaxia pré-exposição em certos indivíduos imunocomprometidos. Não está aprovado para tratamento ou profilaxia pós-exposição da COVID-19. A empresa também recebeu autorização de uso emergencial para seu primeiro anticorpo monoclonal sob sua plataforma INVYMAB™, que visa gerar rapidamente novos anticorpos para combater ameaças virais em evolução.Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa da Invivyd, Inc. e não constitui um endosso da empresa ou de seus produtos.Em outras notícias recentes, a Invivyd Inc. tem feito progressos significativos no setor biofarmacêutico. O ensaio de Fase 3 do PEMGARDA, um anticorpo monoclonal para prevenção da COVID-19, demonstrou uma redução de 84% no risco de COVID-19 sintomática, um desenvolvimento que foi bem recebido por investidores e analistas. A H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para a Invivyd, estabelecendo um preço-alvo de $15,00, refletindo confiança no desempenho da empresa.Os resultados financeiros do segundo trimestre da Invivyd mostraram receitas atingindo $2,3 milhões, ficando abaixo dos $6,9 milhões antecipados, mas a empresa espera crescimento de receita no segundo semestre do ano. A empresa também está avançando com uma molécula em pipeline, VYD2311, e expandindo o acesso ao PEMGARDA para indivíduos imunocomprometidos. No entanto, restrições de fornecimento estão afetando a capacidade da Invivyd de expandir em mercados internacionais.No âmbito corporativo, a Invivyd nomeou Timothy Lee como Diretor Comercial, uma mudança que deve aprimorar a estratégia comercial da empresa. A empresa também submeteu um pedido de emenda de EUA à FDA para o uso do PEMGARDA no tratamento de COVID-19 leve a moderada em certos pacientes imunocomprometidos. Estes são os desenvolvimentos recentes nos esforços contínuos da Invivyd para combater vírus respiratórios.Insights do InvestingProEnquanto a Invivyd, Inc. (NASDAQ:IVVD) continua seus esforços para combater variantes do SARS-CoV-2 com tratamentos investigacionais como o PEMGARDA™, a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa são de interesse para os investidores. Uma análise dos dados do InvestingPro revela algumas métricas-chave que podem influenciar as decisões dos investidores:- A capitalização de mercado da empresa é de modestos $101,55 milhões, o que reflete sua escala dentro da indústria biofarmacêutica.- Com um índice P/L negativo de -0,72 e um índice P/L ajustado para os últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024 em -0,5, a Invivyd atualmente não é lucrativa, um fator que é frequentemente crucial para investidores avaliando a saúde financeira de curto prazo da empresa.- Os dados do InvestingPro também mostram uma margem de lucro bruto significativa de 96,11% para o mesmo período, indicando que, embora a empresa esteja gerando lucro em seus bens ou serviços, ainda enfrenta desafios com seu resultado final.Voltando-se para as Dicas do InvestingPro, dois insights se destacam para a Invivyd:1. Apesar de manter mais caixa do que dívida, o que é tipicamente um sinal positivo de estabilidade financeira, a empresa está rapidamente esgotando suas reservas de caixa.2. A ação experimentou um declínio notável, sofrendo uma grande queda na última semana, mês e três meses, com o preço caindo significativamente durante esses períodos.Para investidores considerando a Invivyd como parte de seu portfólio, essas Dicas do InvestingPro são considerações essenciais. A capacidade da empresa de gerenciar seu consumo de caixa e reverter as tendências negativas no desempenho das ações serão fatores críticos a serem observados. Para aqueles que buscam uma análise mais aprofundada, há dicas adicionais disponíveis no InvestingPro, fornecendo uma compreensão mais abrangente da posição financeira e de mercado da Invivyd.Para insights mais detalhados e dicas adicionais sobre a Invivyd, Inc., as partes interessadas podem visitar https://www.investing.com/pro/IVVD, onde um total de 12 Dicas do InvestingPro estão disponíveis para ajudar a informar decisões de investimento.


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