Na terça-feira, o Goldman Sachs reiterou uma classificação Neutra com um preço-alvo de 45,00$ para a Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX). O foco estava nos dados provisórios mais recentes apresentados por um concorrente no estudo SPOTLIGHT de Fase 1b/2a em andamento. O estudo examinou os efeitos do briquilimab em diferentes dosagens na Urticária Crônica Induzível (CIndU), uma condição também conhecida como ColdU ou SD.
Os dados mostraram que 83% dos pacientes (10 de 12) tratados com uma dose única de 120 mg de briquilimab experimentaram respostas completas após 6 semanas. Este resultado é comparável ao barzolvolimab da Celldex, que havia mostrado uma taxa de resposta completa de 95% em seu próprio estudo de Fase 1b com uma dose única de 3 mg/kg por via intravenosa.
Notavelmente, o estudo do briquilimab não relatou eventos adversos graves, eventos adversos de Grau 3, ou mudanças na cor da pele e cabelo, o que contrasta com os efeitos na cor do cabelo observados em 76% dos pacientes tratados com barzolvolimab.
Apesar dos dados promissores de dose única para o briquilimab, o Goldman Sachs advertiu que é prematuro determinar como sua eficácia se comparará à administração subcutânea do barzolvolimab após múltiplas doses. Além disso, o briquilimab demonstrou um impacto menos significativo nos níveis de triptase em comparação com o barzolvolimab, o que a Celldex acredita que pode levar a uma eficácia menor em estudos maiores.
O analista também destacou que, embora o briquilimab tenha mostrado menos eventos adversos KIT on-target, o espectro completo de potenciais eventos adversos após múltiplas doses permanece incerto. A queda significativa na taxa de resposta completa dos estudos de Fase 1b para Fase 2 do barzolvolimab (de 95% para 42-58%) foi citada como uma razão para ser cauteloso ao tirar conclusões desses resultados de dose única com um tamanho de amostra pequeno.
Em outras notícias recentes, a Celldex Therapeutics tem feito avanços significativos em seus esforços de pesquisa e desenvolvimento. A empresa relatou resultados positivos de seus estudos de Fase 2 sobre o barzolvolimab, um potencial tratamento para urticária espontânea crônica (CSU) e urticária crônica induzível (CIndU). Os estudos revelaram eficácia sustentada e um perfil de segurança bem tolerado, com 71% dos pacientes com CSU alcançando uma resposta completa após um período de tratamento de 52 semanas.
Além disso, a Celldex iniciou ensaios globais de Fase 3 para o barzolvolimab em adultos com CSU que não responderam adequadamente aos tratamentos com anti-histamínicos H1. A empresa também concluiu o recrutamento de pacientes para seu ensaio de Fase 2 de barzolvolimab para CIndU, com dados esperados para mais tarde este ano.
No front dos analistas, firmas como Citi, Goldman Sachs, TD Cowen, Leerink Partners, H.C. Wainwright, Guggenheim, Stifel e Wolfe Research forneceram suas avaliações sobre a Celldex. Apesar de algumas preocupações sobre a segurança e tolerabilidade do barzolvolimab, essas firmas ressaltam o potencial do medicamento como um tratamento líder para CSU.
Insights do InvestingPro
Para complementar a análise dos esforços de desenvolvimento de medicamentos da Celldex Therapeutics (NASDAQ:CLDX), vamos considerar alguns insights financeiros do InvestingPro. Apesar dos dados clínicos promissores para o barzolvolimab, os dados do InvestingPro revelam que a receita da Celldex nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2023 foi de apenas 8,3 milhões$, com um impressionante crescimento de receita de 155,16% no mesmo período. Isso sugere que, embora a empresa esteja aumentando rapidamente sua receita, ainda está nos estágios iniciais de comercialização.
Uma dica do InvestingPro indica que a Celldex mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que é crucial para uma empresa de biotecnologia que investe pesadamente em pesquisa e desenvolvimento. Essa estabilidade financeira pode fornecer o tempo necessário para continuar desenvolvendo o barzolvolimab e outros candidatos do pipeline.
Outra dica relevante do InvestingPro observa que os analistas não preveem que a empresa será lucrativa este ano. Isso se alinha com a trajetória típica de empresas de biotecnologia focadas no desenvolvimento de medicamentos, onde investimentos significativos precedem o potencial sucesso comercial.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais que podem fornecer insights mais profundos sobre a saúde financeira e a posição de mercado da Celldex.
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