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HOUSTON - A Plus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:PSTV), uma empresa de biotecnologia de micro-capitalização com valor de mercado de US$ 15,33 milhões, tratou seus primeiros pacientes no estudo de otimização de dose ReSPECT-LM para REYOBIQ (rênio Re186 obisbemeda) direcionado a metástases leptomeníngeas (LM), anunciou a empresa na terça-feira. De acordo com dados da InvestingPro, a empresa mantém uma posição de caixa mais forte que sua dívida, embora esteja atualmente experimentando uma rápida queima de caixa enquanto avança seus programas clínicos.
O estudo se baseia no estudo de Fase 1 de escalonamento de dose única já concluído pela empresa e visa identificar regimes de dosagem ideais que maximizem a eficácia e segurança, em alinhamento com o Projeto Optimus da FDA.
O Dr. Andrew Brenner, Professor-Pesquisador do Mays Cancer Center da UT Health San Antonio, disse que esperam inscrever todos os pacientes necessários na Coorte 1 até o final do ano, assumindo que o REYOBIQ mantenha seu perfil de segurança.
O estudo de otimização de dose segue os resultados da Fase 1, onde o REYOBIQ administrou altas doses de radiação ao espaço subaracnóideo craniano. Cinco dos sete pacientes que alcançaram mais de 80% de redução nas células tumorais de LM no líquido cefalorraquidiano sobreviveram pelo menos um ano após o tratamento.
A Plus Therapeutics planeja apresentar dados adicionais do estudo de dose única concluído na próxima Conferência SNO/ASCO sobre Metástases do SNC em agosto e solicitará uma reunião de Fim de Fase 1 com a FDA para discutir o potencial design de um estudo de registro.
O estudo é apoiado por uma subvenção de US$ 17,6 milhões do Instituto de Prevenção e Pesquisa do Câncer do Texas.
As metástases leptomeníngeas afetam aproximadamente 5% dos pacientes com câncer metastático, particularmente aqueles com câncer de mama, câncer de pulmão e melanoma. As opções de tratamento atuais são limitadas, com sobrevida média tipicamente variando de 2 a 6 meses.
O REYOBIQ também está sendo avaliado para glioblastoma recorrente e câncer cerebral pediátrico em ensaios clínicos separados.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Plus Therapeutics anunciou planos para iniciar o lançamento comercial de sua plataforma de diagnóstico de líquido cefalorraquidiano CNSide no segundo semestre de 2025. A plataforma, que visa diagnosticar e monitorar metástases de câncer do sistema nervoso central, está projetada para gerar aproximadamente US$ 2 milhões em receita em 2025, com expectativas de crescimento para US$ 38 milhões até 2032. Além disso, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou a solicitação de Novo Medicamento Investigacional da Plus Therapeutics para o REYOBIQ, destinado a tratar pacientes pediátricos com glioma de alto grau e ependimoma. Este estudo será financiado por uma subvenção de US$ 3,0 milhões do Departamento de Defesa dos EUA. Em notícias de reestruturação financeira, a Plus Therapeutics reestruturou um financiamento de capital de US$ 15 milhões para reduzir a potencial diluição, cancelando warrants que poderiam ter resultado na emissão de aproximadamente 1,51 bilhão de ações. No front dos analistas, a H.C. Wainwright reduziu seu preço-alvo para a Plus Therapeutics para US$ 3,00, enquanto a Ascendiant Capital aumentou seu preço-alvo para US$ 20,50, ambos mantendo uma classificação de Compra. A decisão da Ascendiant Capital reflete confiança no progresso de desenvolvimento de medicamentos da empresa e marcos futuros esperados em 2025. A Plus Therapeutics relatou US$ 10 milhões em caixa e nenhuma dívida no primeiro trimestre, com fundos adicionais levantados para sustentar as operações até 2026.
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