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NOVA YORK - A Psyence BioMed (NASDAQ: PBM), uma empresa biofarmacêutica de micro capitalização com valor de mercado de US$ 2,56 milhões focada no desenvolvimento de terapias com psilocibina para saúde mental, finalizou um acordo de serviço com a Southern Star Research, uma Organização de Pesquisa por Contrato (CRO) australiana, para avançar seu ensaio clínico de Fase IIb na Austrália. O estudo explora a psicoterapia assistida por psilocibina para pacientes com câncer que sofrem de Transtorno de Adaptação. As ações da empresa caíram 73,89% no acumulado do ano, de acordo com dados do InvestingPro.
A Southern Star Research, reconhecida com o Prêmio de Liderança em Estratégia Competitiva Ásia-Pacífico 2024 pela Frost & Sullivan, gerenciará o monitoramento clínico, gerenciamento de projetos e tratamento de dados do estudo. Espera-se que esta parceria garanta qualidade e conformidade regulatória, acelerando o progresso do estudo.
Dr. Neil Maresky, CEO da Psyence BioMed, expressou confiança na capacidade da Southern Star Research de executar o ensaio de forma eficiente. O estudo incluirá 87 participantes e avaliará três doses de psilocibina em combinação com psicoterapia, abordando a necessidade não atendida prevalente de saúde mental entre pacientes com câncer. A análise do InvestingPro indica que a empresa mantém uma pontuação de saúde financeira fraca de 1,19, com um índice de liquidez corrente de 0,64, sugerindo potenciais desafios de liquidez no futuro.
O Comissário da FDA, Marty Makary, reconheceu recentemente os potenciais benefícios da medicina psicodélica para condições neuropsiquiátricas e garantiu uma revisão rápida dos dados clínicos de ensaios psicodélicos. Este desenvolvimento pode indicar um crescente apoio regulatório para pesquisas em terapias psicodélicas.
A Psyence BioMed está entre as poucas empresas biofarmacêuticas verticalmente integradas especializadas em terapêuticas psicodélicas derivadas da natureza e está listada na Nasdaq. A empresa enfatiza o desenvolvimento baseado em evidências de tratamentos aprovados pela FDA para diversos transtornos de saúde mental.
As declarações prospectivas neste artigo são baseadas em suposições que podem não se materializar, e os resultados reais podem diferir. Os riscos incluem potenciais atrasos no ensaio e mudanças nos cenários regulatórios que afetam as operações da Psyence BioMed. De acordo com a análise de Valor Justo do InvestingPro, a ação parece subvalorizada nos níveis atuais. Descubra mais oportunidades subvalorizadas em Ações Mais Subvalorizadas da Investing.com. A empresa ainda não realizou ensaios clínicos para os produtos propostos, e sua eficácia não foi confirmada por pesquisas clínicas autorizadas.
Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e não constitui um endosso da Psyence BioMed ou de seus produtos.
Em outras notícias recentes, a Psyence Biomedical Ltd. anunciou um grupamento de ações, consolidando suas ações em uma proporção de 1 para 7,97, o que reduz o número de ações em circulação de aproximadamente 4,65 milhões para 583.263. Esta ação corporativa visa atender ao requisito de preço mínimo de oferta da Nasdaq para manutenção da listagem. Além disso, a Psyence Biomedical fez um investimento estratégico de US$ 500.000 na PsyLabs, aumentando sua participação no desenvolvedor de ingredientes farmacêuticos ativos psicodélicos. Este investimento inclui um direito exclusivo de primeira recusa para o fornecimento de Ibogaína de grau farmacêutico, uma substância com potencial em tratamentos de transtornos por uso de substâncias.
A Psyence Biomedical também expandiu seu conselho consultivo ao nomear o Dr. Dan J. Stein, especialista em psicofarmacologia, para orientar seus ensaios clínicos em andamento, incluindo aqueles para psilocibina em cuidados paliativos. Além disso, a associação da Psyence Biomedical com o Grupo Psyence levou à nomeação do Dr. Albert P. Garcia-Romeu, da Universidade Johns Hopkins, como presidente de seu novo Conselho Consultivo Científico. Esta colaboração visa avançar iniciativas de pesquisa em terapêuticas psicodélicas.
Em conformidade com as leis de valores mobiliários dos EUA, a Psyence Biomedical apresentou uma atualização corporativa à SEC no Formulário 6-K, garantindo transparência para os investidores. Esses desenvolvimentos destacam os esforços da Psyence Biomedical para fortalecer sua posição no campo de terapêuticas baseadas em psicodélicos e manter a conformidade regulatória.
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