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COPENHAGUE - A Pulse Biosciences, Inc. (NASDAQ:PLSE), uma empresa de dispositivos médicos com capitalização de mercado de US$ 1,3 bilhões e negociação próxima à sua máxima de 52 semanas de US$ 25, anunciou resultados iniciais positivos de seu primeiro estudo de viabilidade em humanos do Sistema Cirúrgico Cardíaco nPulse para tratamento de fibrilação atrial, segundo comunicado à imprensa. De acordo com dados do InvestingPro, as ações entregaram um impressionante retorno de 24% nos últimos seis meses.
O estudo, apresentado na Reunião Anual da Associação Europeia de Cirurgia Cardiotorácica em Copenhague, mostrou uma taxa de sucesso de 94% no isolamento das veias pulmonares no acompanhamento de três meses em 24 pacientes que foram submetidos a mapeamento eletro-anatômico após o procedimento. Embora a empresa ainda não seja lucrativa, analistas do InvestingPro preveem rentabilidade este ano, com lucro por ação projetado de US$ 1,71.
A empresa relatou que todos os isolamentos da caixa posterior foram agudamente bem-sucedidos na coorte de alta dose, com um tempo médio total de ablação de 50 segundos usando uma média de 13 aplicações. Não foram observados danos ao esôfago ou ao nervo frênico, e não houve eventos adversos graves ou maiores relacionados à ablação.
O estudo de viabilidade tratou 44 pacientes até o momento em três centros médicos europeus: Hospital St. Antonius Nieuwegein e Amsterdam UMC nos Países Baixos, e Maastricht UMC+ em Maastricht.
O Dr. Bart van Putte, cirurgião cardiotorácico do Hospital St. Antonius que atua como consultor da Pulse Biosciences, afirmou que os resultados iniciais sugerem que a "velocidade, segurança e eficácia" do sistema poderiam potencialmente expandir a ablação cirúrgica cardíaca para pacientes com fibrilação atrial.
O sistema nPulse utiliza a tecnologia proprietária de Ablação por Campo Pulsado de Nanossegundos da empresa, que fornece pulsos de nanossegundos de energia elétrica para eliminar células enquanto preserva o tecido não celular adjacente.
O CEO da Pulse Biosciences, Paul LaViolette, disse que a empresa planeja iniciar um estudo IDE este ano para validar ainda mais o sistema enquanto trabalham para aprovação comercial. Com analistas mantendo uma classificação de Compra e um preço-alvo de US$ 22, investidores que buscam insights mais profundos podem acessar análises abrangentes e 8 ProTips adicionais através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro, disponíveis para mais de 1.400 ações americanas.
Em outras notícias recentes, a Pulse Biosciences divulgou seus resultados do 2º tri de 2025, que mostraram um aumento significativo nos custos e despesas, levando a um prejuízo líquido maior em comparação ao ano anterior. No entanto, a empresa manteve fortes reservas de caixa. Em desenvolvimentos regulatórios, a Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA aprovou a aplicação de Isenção de Dispositivo Investigacional da Pulse Biosciences para o estudo NANOCLAMP AF. Este estudo avaliará o Sistema de Cirurgia Cardíaca nsPFA da empresa para tratamento de fibrilação atrial, envolvendo até 136 pacientes em 20 locais. Além disso, um estudo de viabilidade clínica publicado no Journal Thyroid destacou a eficácia da tecnologia nsPFA da Pulse Biosciences no tratamento de nódulos tireoidianos benignos, mostrando uma redução notável no tamanho dos nódulos. Em notícias de governança corporativa, os acionistas aprovaram emendas ao Plano de Incentivo de Ações de 2017, aumentando as ações ordinárias disponíveis em dois milhões e ampliando a definição de "Consultor" para prêmios de ações. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da empresa no avanço de suas tecnologias médicas e estrutura corporativa.
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