Demanda constitucionalmente impossível dos EUA barra negociações sobre tarifaço, diz Haddad
Investing.com — A PureTech Health plc (Nasdaq:PRTC, LSE: PRTC), uma empresa de bioterapêutica em fase clínica, apresentará os resultados do seu estudo de Fase 2b ELEVATE IPF na Conferência Internacional da American Thoracic Society em San Francisco, em 20 de maio de 2025. O estudo avaliou o deupirfenidone (LYT-100) para o tratamento da fibrose pulmonar idiopática (FPI), uma doença pulmonar rara e fatal.
O estudo ELEVATE IPF mostrou que o deupirfenidone poderia potencialmente estabilizar o declínio da função pulmonar durante um período de 26 semanas, mantendo a segurança e tolerabilidade. O estudo incluiu 257 participantes, comparando duas doses de deupirfenidone, um placebo e o tratamento existente pirfenidone. A medida primária foi a taxa de declínio na Capacidade Vital Forçada (CVF), um indicador-chave da função pulmonar.
O Dr. Toby Maher, Professor de Medicina e Diretor de Doenças Pulmonares Intersticiais da Escola de Medicina Keck da Universidade do Sul da Califórnia, fará a apresentação intitulada "Deupirfenidone Comparado ao Placebo e Pirfenidone na Fibrose Pulmonar Idiopática: Estudo de Fase 2b ELEVATE IPF."
A PureTech planeja se reunir com a Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos até o final do terceiro trimestre de 2025 para discutir os resultados do estudo e um potencial estudo de Fase 3. A empresa pretende iniciar esta próxima fase até o final do ano, com mais detalhes a serem fornecidos após a finalização do desenho do estudo e interações com a FDA.
O deupirfenidone, uma forma deuterada de pirfenidone, um dos dois tratamentos aprovados pela FDA para FPI, busca oferecer melhor eficácia e tolerabilidade do que os tratamentos atuais, que apenas modestamente retardam o declínio da função pulmonar. O medicamento também pode abordar outras doenças fibróticas mal atendidas.
A FPI afeta mais de 230.000 pessoas nos Estados Unidos e nos cinco principais países da União Europeia, com uma sobrevida média de dois a cinco anos após o diagnóstico. Os tratamentos atuais têm uso limitado, e uma porção significativa de pacientes nos Estados Unidos nunca os recebeu.
Esta apresentação é baseada em um comunicado à imprensa da PureTech Health.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.