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BOSTON - A Pyxis Oncology, Inc. (NASDAQ:PYXS), uma empresa em fase clínica com uma capitalização de mercado de aproximadamente 90 milhões de dólares, anunciou uma mudança estratégica para priorizar seu programa clínico principal, o PYX-201, um conjugado anticorpo-droga (ADC) projetado para atingir um componente estrutural dentro da matriz extracelular do tumor. De acordo com a análise do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição de liquidez com um índice de liquidez corrente de 7,33, embora esteja atualmente negociando próximo à sua mínima de 52 semanas. Esta decisão segue a apresentação de dados preliminares positivos de um ensaio clínico de Fase 1 em andamento em novembro de 2024, mostrando resultados promissores em vários tumores sólidos, particularmente no carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço (HNSCC).
O estudo de escalonamento de dose de Fase 1 do PYX-201 mostrou uma taxa de resposta objetiva (ORR) de 50% em pacientes com HNSCC, incluindo uma resposta completa, e uma taxa de controle da doença de 100% entre seis pacientes avaliáveis. O ensaio, que abrangeu seis tipos de tumores sólidos, relatou uma ORR de 26% em 31 pacientes em níveis de dose terapeuticamente ativos. Esses achados apoiam o desenvolvimento contínuo do PYX-201 em ensaios de monoterapia e terapia combinada.
Como resultado desse foco, a Pyxis Oncology suspenderá seu investimento em outro programa clínico, o PYX-106, um anticorpo monoclonal direcionado ao Siglec-15, para alocar recursos de forma mais eficiente. O PYX-106 havia sido observado como geralmente seguro e bem tolerado em um ensaio de monoterapia de Fase 1 envolvendo 45 pacientes com tumores sólidos avançados.
A Presidente e CEO da empresa, Lara S. Sullivan, M.D., expressou confiança no potencial do PYX-201, particularmente para atender às necessidades não atendidas no HNSCC. Enquanto os dados do InvestingPro mostram que a empresa está rapidamente esgotando seu caixa com um EBITDA de -61,25 milhões de dólares nos últimos doze meses, espera-se que a posição financeira atual da Pyxis Oncology suporte os ensaios planejados do PYX-201 até o segundo semestre de 2026. A empresa mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, proporcionando alguma flexibilidade financeira.
A Pyxis Oncology é dedicada ao desenvolvimento de terapêuticas de próxima geração para cânceres de difícil tratamento. O PYX-201 está atualmente sendo avaliado em múltiplos tipos de tumores sólidos em estudos clínicos de Fase 1 em andamento. Os candidatos terapêuticos da empresa visam matar diretamente as células cancerígenas e abordar fatores no microambiente que permitem a proliferação descontrolada e a evasão imunológica de tumores malignos. Com analistas estabelecendo metas de preço variando de 7 a 13 dólares, investidores que buscam insights mais profundos sobre a saúde financeira e as perspectivas de crescimento da Pyxis Oncology podem acessar análises abrangentes através dos relatórios de pesquisa detalhados do InvestingPro, que incluem mais de 30 métricas financeiras chave e análises de especialistas.
Este artigo é baseado em um comunicado de imprensa da Pyxis Oncology.
Em outras notícias recentes, a Pyxis Oncology Inc. relatou dados clínicos iniciais promissores de seu ensaio do ADC '201, levando o RBC Capital Markets a elevar sua meta de preço para as ações da empresa de 7 para 10 dólares, mantendo uma classificação de Desempenho Superior. O ADC '201 demonstrou eficácia em seis tipos diferentes de tumores, particularmente no carcinoma de células escamosas de cabeça e pescoço. O RBC Capital sugere que, apesar de algumas preocupações com a segurança, o perfil do medicamento indica que é bem tolerado e mostra potencial para desenvolvimento adicional.
Além disso, a Pyxis Oncology recentemente expandiu seu plano de equidade e incentivos adicionando 5,5 milhões de ações, conforme aprovado pelos acionistas. O desempenho financeiro da empresa para o trimestre encerrado em junho de 2024 atendeu às expectativas, relatando nenhuma receita, mas um prejuízo líquido de 0,29 dólares por ação, menor que o prejuízo previsto de 0,34 dólares por ação. A H.C. Wainwright projeta que a Pyxis gerará receitas de 16 milhões de dólares e incorrerá em um prejuízo líquido de 0,89 dólares por ação no ano fiscal de 2024.
A empresa também vendeu direitos de royalties para a Novartis AG por 8 milhões de dólares, que serão usados para avançar o desenvolvimento de seu principal ativo de Conjugado Anticorpo-Droga (ADC), o PYX-201. Após a assembleia anual de acionistas, novos membros do conselho foram eleitos e a Ernst & Young LLP foi ratificada como auditora independente da empresa para o ano fiscal encerrado em 31 de dezembro de 2024. Analistas da H.C. Wainwright, Stifel, Jefferies e RBC Capital deram à empresa uma classificação de Compra ou Desempenho Superior.
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