RenovoRx aumenta produção do RenovoCath aprovado pelo FDA

Publicado 16.04.2025, 09:44
RenovoRx aumenta produção do RenovoCath aprovado pelo FDA

Investing.com — A RenovoRx , Inc. (NASDAQ:RNXT), desenvolvedora de terapias oncológicas direcionadas com capitalização de mercado de US$ 33 milhões, anunciou um aumento na produção de seu dispositivo RenovoCath, aprovado pelo FDA, devido à crescente demanda de oncologistas e radiologistas intervencionistas. As ações da empresa mostraram forte impulso com um ganho de 8,4% na última semana, de acordo com dados do InvestingPro. O dispositivo, fabricado pela Medical Murray Inc. em North Barrington, IL, facilita a administração direcionada de agentes terapêuticos.

A empresa prevê que a receita do primeiro trimestre de 2025 do RenovoCath estará na faixa de seis dígitos baixos, com expectativas de crescimento contínuo ao longo do ano. Dados do InvestingPro mostram que os analistas esperam um crescimento de receita de quase 47% para o ano fiscal de 2025, embora a empresa mantenha uma posição cautelosa de caixa com um índice de liquidez corrente de 4,1. O CEO Shaun Bagai expressou otimismo sobre a captura do mercado total endereçável estimado em US$ 400 milhões para o RenovoCath nos EUA, citando uma pequena força de vendas e parcerias de distribuição como fundamentais para manter baixas despesas operacionais e alcançar operações com fluxo de caixa positivo.

Em um anúncio separado, a RenovoRx revelou que a administração e membros do conselho recentemente compraram mais de 143.000 ações da empresa, com o CEO Bagai destacando sua confiança no valor de longo prazo da RenovoRx e em seu plano de negócios.

A RenovoRx também realizou um bate-papo informal em 3 de abril de 2025, onde Bagai discutiu os esforços de comercialização do RenovoCath e o progresso no ensaio clínico TIGeR-PaC de Fase III. Dr. Gregory Tiesi, um cliente inicial do RenovoCath, compartilhou sua experiência com o dispositivo e seu impacto no cuidado do paciente.

O dispositivo RenovoCath é indicado para vários procedimentos vasculares, incluindo arteriografia e infusão de medicamentos quimioterápicos. O ensaio TIGeR-PaC da RenovoRx está avaliando a plataforma de terapia TAMP, que utiliza o RenovoCath para administração intra-arterial de quimioterapia para o tratamento de câncer pancreático localmente avançado (LAPC).

O produto combinado de medicamento-dispositivo investigacional da empresa, gemcitabina intra-arterial (IAG), que incorpora o RenovoCath, está atualmente em um ensaio de Fase III e ainda não foi aprovado para venda comercial. No entanto, o RenovoCath já recebeu a Designação de Medicamento Órfão para cânceres pancreáticos e de ducto biliar, potencialmente concedendo sete anos de exclusividade de mercado após a aprovação do FDA.

Esta expansão da produção do RenovoCath e o investimento por pessoas internas da empresa fazem parte da estratégia mais ampla da RenovoRx para comercializar sua tecnologia TAMP e o dispositivo RenovoCath. Embora a empresa mantenha mais caixa do que dívida em seu balanço, a análise do InvestingPro indica que a rápida queima de caixa continua sendo um desafio-chave, com métricas e insights adicionais disponíveis para assinantes. As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da RenovoRx, Inc.

Em outras notícias recentes, a RenovoRx reportou sua primeira receita do dispositivo RenovoCath no quarto trimestre de 2024, totalizando aproximadamente US$ 43.000. A empresa prevê que a receita aumente para a faixa de seis dígitos baixos no primeiro trimestre de 2025, com expectativas de crescimento adicional ao longo do ano. A RenovoRx recentemente completou o recrutamento para seu ensaio clínico TIGeR-PaC dentro do cronograma para 2025, com 90 pacientes randomizados e 50 eventos ocorridos. A segunda análise interina será acionada pelo 52º evento, com recomendações do Comitê de Monitoramento de Dados esperadas para o segundo semestre de 2025. A H.C. Wainwright manteve uma classificação de Compra para as ações da RenovoRx, com um preço-alvo de US$ 3,00 por ação, após uma atualização estratégica. A RenovoRx também foi reconhecida por sua pesquisa em administração direcionada de medicamentos, com sua plataforma de terapia TAMP programada para ser homenageada na Reunião Científica Anual da Sociedade de Radiologia Intervencionista de 2025. Adicionalmente, a empresa lançou uma oferta pública de ações, com os recursos destinados ao financiamento de seu estudo TIGeR-PaC de Fase III em andamento e atividades comerciais para o RenovoCath. A RenovoRx recebeu pedidos de mais de dez instituições médicas, incluindo centros de alto volume designados pelo Instituto Nacional do Câncer, e tem visto pedidos repetidos de clientes iniciais.

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