Resultados promissores para combinação TALVEY em estudo de mieloma

RIO DE JANEIRO - A Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) anunciou hoje que um estudo de Fase 1b, TRIMM-2, mostrou resultados encorajadores para pacientes com mieloma múltiplo recidivado ou refratário. O tratamento combinado inclui TALVEY® (talquetamab-tgvs), DARZALEX FASPRO® (daratumumab e hialuronidase-fihj) e pomalidomida, demonstrando uma taxa de resposta global (ORR) de 82 por cento.

Os pacientes no estudo haviam sido submetidos anteriormente a pelo menos três linhas de terapia, incluindo um inibidor de proteassoma (PI) e um medicamento imunomodulador (IMiD), ou eram duplamente refratários a um PI e IMiD, e não haviam recebido terapia anti-CD38 nos 90 dias anteriores. O braço de dosagem semanal relatou uma ORR de 100 por cento, com 56 por cento alcançando resposta completa (CR) ou melhor. O braço de dosagem quinzenal mostrou uma ORR de 76 por cento, com uma duração mediana de resposta (DOR) de 26,4 meses e sobrevida livre de progressão (PFS) mediana de 20,3 meses.

Pacientes que haviam desenvolvido resistência à terapia anti-CD38 e aqueles que haviam recebido previamente terapia de células T com receptor de antígeno quimérico (CAR-T) também responderam bem ao tratamento combinado, com altas taxas de CR.

O perfil de segurança foi consistente com os perfis conhecidos dos medicamentos individuais. Apesar da alta incidência de neutropenia, a taxa de infecções graves permaneceu geralmente baixa. A maioria dos eventos adversos relacionados ao tratamento foi de baixo grau e não levou à descontinuação da terapia.

De acordo com Nizar Bahlis, M.D., da Universidade de Calgary, os resultados apoiam o potencial do TALVEY em combinação com DARZALEX FASPRO e pomalidomida, o que poderia oferecer controle significativo da doença e melhora na sobrevida para pacientes que passaram por múltiplas terapias anteriores.

Dados adicionais do estudo RedirecTT-1, também apresentados na Reunião Anual da Sociedade Internacional de Mieloma, reforçam ainda mais a combinabilidade do TALVEY. Essas descobertas seguem apresentações anteriores na Reunião Anual da ASCO de 2023.

O TALVEY recebeu aprovação da FDA em agosto de 2023 para pacientes adultos com mieloma múltiplo recidivado ou refratário que receberam pelo menos quatro linhas de terapia anteriores. O DARZALEX FASPRO, aprovado em maio de 2020, é indicado para tratamentos de mieloma múltiplo em vários grupos de pacientes.

Esta notícia é baseada em um comunicado à imprensa e reflete pesquisas em andamento no tratamento do mieloma múltiplo, visando fornecer mais opções para pacientes com tratamentos limitados em estágios avançados da doença.

Em outras notícias recentes, a subsidiária da Johnson & Johnson, Red River Talc LLC, entrou com pedido de falência pré-embalada do Capítulo 11 como parte de uma estratégia de acordo de 8 bilhões de dólares para resolver reivindicações em andamento de câncer de ovário relacionadas a litígios de talco cosmético nos EUA. Este compromisso com o acordo aumentou em 1,75 bilhão de dólares, elevando o total para um valor estimado de 8 bilhões de dólares. O plano visa resolver 99,75% de todos os processos pendentes de talco contra a Johnson & Johnson e suas afiliadas nos EUA.

Em um desenvolvimento legal separado, um juiz do Oregon ordenou um novo julgamento em um caso envolvendo um veredicto de 260 milhões de dólares contra a Johnson & Johnson relativo a alegações de que seu pó de talco causou mesotelioma. A Goldman Sachs reiterou sua classificação de Compra para as ações da CG Oncology, citando risco limitado de queda após novos dados apresentados pela Johnson & Johnson.

A Johnson & Johnson também anunciou descobertas significativas de seu estudo de Fase 2 SKIPPirr, indicando uma redução substancial nas reações relacionadas à infusão em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas avançado tratados com RYBREVANT®. Além disso, a empresa anunciou a aposentadoria de D. S. Davis de seu conselho de administração e a aposentadoria do Vice-Presidente Executivo e Diretor de Recursos Humanos, Dr. Peter M. Fasolo, com Kristen Mulholland nomeada como sua sucessora. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes na Johnson & Johnson.

Insights do InvestingPro

Os últimos resultados dos ensaios clínicos da Johnson & Johnson para seus tratamentos de mieloma múltiplo estão alinhados com a forte posição da empresa na indústria farmacêutica. De acordo com os dados do InvestingPro, a J&J possui uma capitalização de mercado substancial de 388,51 bilhões de dólares, sublinhando sua presença significativa no setor de saúde.

O foco da empresa em tratamentos inovadores como TALVEY e DARZALEX FASPRO se reflete em seu sólido desempenho financeiro. A J&J reportou uma receita de 86,58 bilhões de dólares nos últimos doze meses, com um crescimento saudável de receita de 5,13%. Este crescimento é particularmente notável dado o tamanho e a maturidade da empresa no mercado.

Uma dica do InvestingPro destaca que a J&J é um "Jogador proeminente na indústria farmacêutica", o que é evidente pelo seu investimento contínuo em terapias inovadoras como as mencionadas no artigo. Esta liderança na indústria é ainda mais apoiada pela forte rentabilidade da empresa, com uma margem de lucro bruto de 69,43% nos últimos doze meses.

Os investidores também podem encontrar conforto no desempenho de dividendos da J&J. Outra dica do InvestingPro observa que a empresa "Aumentou seu dividendo por 53 anos consecutivos", demonstrando um compromisso de longo prazo com os retornos dos acionistas. O rendimento atual de dividendos é de 3,07%, o que pode ser atraente para investidores focados em renda.

Para aqueles interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 11 dicas adicionais para a Johnson & Johnson, fornecendo uma visão abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.

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