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Introdução e contexto de mercado
A Rhythm Pharmaceuticals (NASDAQ:RYTM) apresentou seus resultados financeiros do segundo trimestre de 2025 e atualizações de negócios em 05.08.2025, destacando forte crescimento de receita e progresso clínico significativo para seus tratamentos de obesidade. As ações da empresa tiveram bom desempenho, sendo negociadas a US$ 90,24 no fechamento anterior e mostrando um aumento de 2,2%. Na negociação pré-mercado, as ações subiram mais 0,5%, alcançando US$ 90,69.
A empresa reportou US$ 48,5 milhões em receita líquida de produto das vendas globais de IMCIVREE (setmelanotida), representando um crescimento sequencial de 29% em relação ao primeiro trimestre. Este desempenho marca uma melhoria substancial em comparação ao 1º tri de 2025, quando a empresa reportou US$ 37,72 milhões em receita.
Destaques do desempenho trimestral
Os resultados financeiros do 2º tri de 2025 da Rhythm mostraram um impulso comercial contínuo para o IMCIVREE, com aproximadamente 12% de crescimento em pacientes em terapia reembolsada globalmente na comparação trimestral. A expansão da base de prescritores da empresa tem sido consistente, com um aumento de 38% em prescritores cumulativos do 2º tri de 2024 ao 2º tri de 2025, e um aumento de 9% do 1º tri de 2025 ao 2º tri de 2025.
Como mostrado no gráfico a seguir detalhando o crescimento da receita da empresa:
O panorama financeiro do 2º tri de 2025 comparado ao 2º tri de 2024 revela tanto crescimento de receita quanto aumento de despesas:
Apesar do crescimento da receita, a Rhythm reportou um prejuízo líquido atribuível aos acionistas ordinários de US$ 48,0 milhões para o 2º tri de 2025, comparado a US$ 33,6 milhões no 2º tri de 2024. Este aumento no prejuízo reflete maiores despesas de P&D (US$ 42,3 milhões vs. US$ 30,2 milhões) e despesas de SG&A (US$ 45,9 milhões vs. US$ 36,4 milhões) à medida que a empresa continua a investir em seu pipeline e infraestrutura comercial.
Posição financeira
A Rhythm fortaleceu significativamente sua posição financeira através de uma oferta de ações supersubscrita e ampliada em julho de 2025. A empresa reportou US$ 291 milhões em caixa, equivalentes de caixa e investimentos de curto prazo em 30.06.2025, e adicionou US$ 189,2 milhões em receitas líquidas da oferta pública que encerrou em 11.07.2025.
O slide a seguir ilustra a posição de capital melhorada da empresa:
Para 2025, a Rhythm manteve sua orientação de despesas operacionais de US$ 285 milhões a US$ 315 milhões, incluindo US$ 135-145 milhões para SG&A e US$ 150-170 milhões para P&D. A empresa espera que seu caixa seja suficiente para financiar operações planejadas por pelo menos 24 meses.
Progresso comercial
O desempenho comercial do IMCIVREE tem sido impulsionado pelo crescimento consistente da demanda, aumento da amplitude e profundidade de prescritores, e crescimento em prescrições para pacientes pediátricos. A expansão do rótulo para incluir crianças a partir de 2 anos ampliou o engajamento médico, com 40% das prescrições do 2º tri de 2025 para pacientes de 2-12 anos.
O gráfico a seguir mostra a distribuição etária das prescrições de IMCIVREE:
Internacionalmente, o IMCIVREE está agora disponível em mais de 20 países fora dos Estados Unidos. O crescimento em mercados internacionais tem sido impulsionado pelo aumento do número de pacientes com síndrome de Bardet-Biedl (BBS), programas de acesso antecipado para obesidade hipotalâmica e vendas para pacientes nomeados.
Desenvolvimentos clínicos
A Rhythm apresentou dados clínicos impressionantes tanto para setmelanotida quanto para bivamelagon no tratamento da obesidade hipotalâmica. No ensaio de Fase 3 para obesidade hipotalâmica adquirida, a setmelanotida alcançou uma redução estatisticamente significativa de 16,5% no IMC em relação à linha de base, comparada a um aumento de 3,3% no grupo placebo.
Como mostrado nos seguintes resultados clínicos:
Resultados igualmente promissores foram vistos com o bivamelagon, o agonista oral MC4R da empresa, que alcançou reduções estatisticamente significativas no IMC em um ensaio de Fase 2 de 14 semanas. A dose mais alta (600 mg) resultou em uma redução média de 9,31% no IMC em relação à linha de base.
Uma análise post-hoc comparando bivamelagon com setmelanotida mostrou eficácia comparável, com bivamelagon (600 mg) alcançando uma redução de 10,1% no IMC quando excluídos dois pacientes com não conformidade documentada, igualando a redução de 10,1% da setmelanotida na semana 16.
Oportunidade de mercado
A Rhythm destacou a significativa oportunidade de mercado para seus agonistas MC4R em múltiplas indicações. A indicação aprovada da empresa para IMCIVREE na síndrome de Bardet-Biedl representa 4.000-5.000 pacientes, enquanto o mercado potencial para obesidade hipotalâmica adquirida inclui 5.000-10.000 pacientes apenas nos EUA.
O slide a seguir detalha a oportunidade de mercado em todas as indicações:
Iniciativas estratégicas
A Rhythm delineou múltiplos marcos antecipados que vão do 3º tri de 2025 a 2026, incluindo submissões regulatórias, progresso em ensaios clínicos e divulgação de dados. Eventos-chave próximos incluem a conclusão das submissões regulatórias nos EUA e UE para setmelanotida em obesidade hipotalâmica adquirida no 3º tri de 2025 e o início de um ensaio pivotal de Fase 3 para bivamelagon oral em 2026.
O roteiro da empresa para os próximos marcos é ilustrado aqui:
A Rhythm também anunciou um evento para investidores e analistas programado para 24.09.2025, focado na prontidão comercial da empresa para obesidade hipotalâmica adquirida.
Declarações prospectivas
Olhando para o futuro, a Rhythm está bem posicionada para capitalizar seu progresso clínico e impulso comercial. A estratégia de crescimento de longo prazo da empresa envolve o avanço de múltiplos agonistas MC4R em vários estados de doença com necessidades não atendidas significativas. Com fortes recursos financeiros e um roteiro de desenvolvimento claro, a Rhythm parece preparada para executar suas iniciativas estratégicas até 2026 e além.
O desempenho recente das ações, negociadas próximo a US$ 90, reflete a confiança dos investidores no progresso da empresa, representando um crescimento significativo em relação à mínima de 52 semanas de US$ 42,74. À medida que a Rhythm se aproxima de marcos regulatórios chave e potencial expansão comercial para obesidade hipotalâmica, os investidores estarão observando atentamente a execução contínua tanto nas frentes clínicas quanto comerciais.
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Apresentação completa: