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NOVA YORK - SELLAS Life Sciences Group, Inc. (NASDAQ: SLS), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de US$ 155 milhões dedicada ao desenvolvimento de terapias contra o câncer, apresentou dados pré-clínicos promissores para seu medicamento SLS009 na Reunião Anual da Sociedade Americana de Oncologia Clínica (ASCO). As ações da empresa têm mostrado forte impulso, ganhando mais de 47% nos últimos seis meses, de acordo com dados da InvestingPro. A apresentação, realizada segunda-feira em Chicago, destacou a eficácia do medicamento em linhagens celulares de câncer colorretal com mutações ASXL1.
Segundo os dados, o SLS009, também conhecido como tambiciclib, demonstrou potente atividade antiproliferativa, particularmente em linhagens celulares com mutações ASXL1. Notavelmente, 50% dessas linhagens celulares mutantes responderam com uma concentração inibitória (IC50) inferior a 100 nanomoles (nM), uma medida da potência do medicamento. Essa taxa de resposta foi significativamente maior do que a das linhagens celulares sem a mutação. Além disso, todas as linhagens celulares com mutações frameshift ASXL1 em uma região específica da proteína foram responsivas ao tratamento com SLS009.
Dr. Dragan Cicic, Diretor de Desenvolvimento da SELLAS, comentou sobre o potencial do SLS009 para atingir seletivamente tumores impulsionados por ASXL1 em concentrações abaixo do limite de segurança, sugerindo uma ampla janela terapêutica. Ele também sugeriu que o status da mutação ASXL1 poderia ser um biomarcador para resposta ao medicamento, potencialmente melhorando a seleção de pacientes e os resultados. A análise da InvestingPro mostra que a empresa mantém uma posição financeira saudável com mais caixa do que dívida em seu balanço e um índice de liquidez corrente de 4,64, indicando forte liquidez para apoiar seus programas de pesquisa.
A SELLAS está atualmente avaliando o SLS009 em um estudo de Fase 2 em combinação com outros medicamentos para o tratamento de pacientes com leucemia mieloide aguda (LMA) com mutações ASXL1. O estudo também visa identificar biomarcadores para enriquecer ensaios futuros.
O principal candidato a produto da empresa, GPS, tem como alvo a proteína WT1 e está em desenvolvimento para vários tipos de câncer. O SLS009 está sendo posicionado como um potencial inibidor de CDK9 primeiro de sua classe com alta taxa de resposta, especialmente em pacientes com LMA com fatores prognósticos ruins, incluindo a mutação ASXL1. Os preços-alvo dos analistas para a SELLAS variam de US$ 4 a US$ 7,50 por ação, refletindo confiança no pipeline da empresa. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e perspectivas de crescimento da SELLAS, incluindo 8 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes, visite InvestingPro.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da SELLAS Life Sciences Group, Inc.
Em outras notícias recentes, a SELLAS Life Sciences Group, Inc. iniciou o tratamento do primeiro paciente pediátrico em um ensaio de Fase 2 do SLS009 para leucemia mieloide aguda (LMA) recidivada/refratária. O ensaio, que inclui pacientes pediátricos, visa avaliar a segurança, eficácia e tolerabilidade do SLS009, um inibidor de CDK9, em combinação com venetoclax e azacitidina. Notavelmente, a SELLAS recebeu a Designação de Doença Pediátrica Rara da FDA para o SLS009, potencialmente abrindo caminho para um Voucher de Revisão Prioritária se o medicamento for aprovado. Além disso, a SELLAS apresentou dados pré-clínicos na Associação Americana para Pesquisa do Câncer, indicando que o SLS009 poderia reduzir significativamente as células de leucemia com mutação TP53. Os ensaios de Fase 2 em andamento mostraram resultados promissores, com uma sobrevida global mediana de 8,8 meses entre pacientes com LMA recidivada ou refratária. Além disso, a SELLAS relatou que os resultados da Coorte 3 do ensaio demonstraram uma taxa de resposta global de 67% em pacientes com alterações relacionadas à LMA-mielodisplasia, excedendo os benchmarks históricos. A empresa continua a explorar o potencial do SLS009, enfatizando seu compromisso com o desenvolvimento de novas terapêuticas contra o câncer. Esses desenvolvimentos refletem os esforços contínuos da SELLAS no avanço das opções de tratamento para LMA.
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