Shattuck Labs apresenta dados pré-clínicos positivos do SL-325

AUSTIN, TX & DURHAM, NC - A Shattuck Labs, Inc. (NASDAQ: STTK), empresa de biotecnologia focada no desenvolvimento de terapias para doenças inflamatórias e imunológicas, anunciou resultados pré-clínicos promissores para seu candidato a medicamento SL-325, destinado ao tratamento da doença inflamatória intestinal (DII). Os resultados foram apresentados durante o 20º Congresso da ECCO em Doenças Inflamatórias Intestinais 2025 em Berlim, Alemanha.

O estudo pré-clínico, que apoiou os próximos ensaios clínicos de Fase 1, envolveu primatas não humanos e avaliou a segurança, farmacocinética (PK), farmacodinâmica e imunogenicidade do SL-325 durante um período de dosagem de quatro semanas, seguido por um período de recuperação de quatro semanas. O estudo não relatou evidências de toxicidade ou disfunção orgânica em nenhum nível de dose, com o maior nível sem efeitos adversos observados em 100 mg/kg. Além disso, não foram observadas reações relacionadas à infusão ou variações significativas nos parâmetros de patologia clínica.

A ocupação completa e durável do receptor DR3 foi alcançada em doses baixas, e a modelagem populacional de PK sugere que intervalos prolongados de dosagem podem ser possíveis em humanos. A dose e o cronograma projetados para humanos são de 1 mg/kg a cada duas semanas (Q2W) para indução até a cada quatro semanas (Q4W) para manutenção, e 3 mg/kg Q2W para indução até a cada oito semanas (Q8W) para manutenção.

O SL-325 é um anticorpo bloqueador de DR3 de alta afinidade projetado para fornecer um bloqueio completo e durável da via DR3/TL1A, que foi clinicamente validada. Os dados pré-clínicos sugerem que o bloqueio de DR3 pode ser mais eficaz que o bloqueio de TL1A devido à maior abundância de DR3 em pacientes com DII.

Taylor Schreiber, M.D., Ph.D., Diretor Executivo da Shattuck, expressou otimismo quanto ao potencial do SL-325, destacando a ausência de agonismo DR3 em qualquer nível de dose e a probabilidade de intervalos prolongados de dosagem em humanos. A Shattuck prevê apresentar um pedido de Novo Medicamento em Investigação (IND) no terceiro trimestre de 2025.

A Shattuck Labs especializa-se no desenvolvimento de novos terapêuticos agonistas e antagonistas do receptor TNF. O programa principal da empresa, SL-325, visa atingir a via DR3/TL1A para o tratamento de DII e outras doenças autoimunes inflamatórias. Embora a ação tenha experimentado volatilidade significativa com um beta de 1,71, a análise do InvestingPro sugere que a empresa está atualmente subvalorizada, com um impressionante crescimento de receita de 382,75% nos últimos doze meses. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e o potencial de crescimento da Shattuck, incluindo 13 ProTips adicionais, visite InvestingPro.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Shattuck Labs, Inc.

Em outras notícias recentes, a Shattuck Labs anunciou progressos em seu programa de anticorpos bloqueadores DR3, SL-325, com marcos importantes definidos para 2025. A empresa planeja iniciar um ensaio clínico de Fase 1 para o SL-325 ainda este ano, após a divulgação de dados de um estudo toxicológico GLP em primatas não humanos no primeiro trimestre. O registro do IND e o início do ensaio clínico estão previstos para o terceiro trimestre. Financeiramente, a Shattuck reportou 90,1 milhões USD em caixa e equivalentes de caixa em 30 de setembro de 2024, o que deve sustentar as operações até 2027. A empresa também tem sido ativa nas comunidades científicas, com apresentações programadas no Congresso da Organização Europeia de Crohn e Colite e na Conferência de Saúde J.P. Morgan. Os estudos pré-clínicos da Shattuck indicam resultados promissores para o SL-325, projetado para bloquear a via TL1A/DR3 de forma mais eficaz que os tratamentos existentes. Esses desenvolvimentos posicionam a empresa para avanços significativos em seus esforços terapêuticos para doenças autoimunes e inflamatórias.

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