SANTA CLARA, Califórnia - A SI-BONE, Inc. (NASDAQ: SIBN), uma empresa especializada em dispositivos médicos para distúrbios sacropélvicos, concluiu com sucesso os procedimentos iniciais utilizando seu recém-lançado Sistema de Implante iFuse TORQ TNT™. O dispositivo, que é o primeiro parafuso transilíaco-transsacral impresso em 3D aprovado para uso nos Estados Unidos, visa melhorar os resultados cirúrgicos para pacientes com fraturas de fragilidade pélvica.
O iFuse TORQ TNT™, que recebeu a autorização 510(k) da FDA em agosto de 2024 e posteriormente foi designado como um dispositivo inovador pela FDA, é projetado para superar as limitações dos parafusos canulados tradicionais. Seu design concentra-se em melhorar a fixação inicial e reduzir complicações como o recuo do parafuso, que são comuns em pacientes com qualidade óssea comprometida.
As primeiras cirurgias utilizando o novo sistema foram realizadas por um grupo seleto de cirurgiões em todo o país, incluindo o Dr. Edward Westrick no Allegheny General Hospital em Pittsburgh, o Dr. Reza Firoozabadi no Harborview Medical Center em Seattle, o Dr. J.D. Black no Kadlec Regional Medical Center em Richland, e o Dr. Brian Cunningham no Methodist Hospital – HealthPartners em St. Louis Park. Os cirurgiões relataram resultados positivos, destacando a eficiência do sistema de implante e seu potencial para facilitar recuperações mais rápidas para os pacientes.
O Dr. Black destacou o design eficiente do implante, que contribuiu para uma implantação precisa e tempos de operação reduzidos, enquanto o Dr. Cunningham enfatizou o papel da superfície porosa impressa em 3D na promoção da osseointegração, que se espera melhorar os resultados a longo prazo para pacientes com osteoporose.
Laura Francis, CEO da SI-BONE, expressou entusiasmo pelos procedimentos bem-sucedidos, posicionando o iFuse TORQ TNT™ como um avanço significativo no tratamento de fraturas de fragilidade pélvica complexas. A liderança da empresa em soluções cirúrgicas sacropélvicas é apoiada por um corpo substancial de evidências clínicas, incluindo mais de 100.000 procedimentos realizados por mais de 3.900 cirurgiões.
O foco da SI-BONE se estende além da cirurgia minimamente invasiva para a articulação sacroilíaca, com um portfólio que aborda deformidade adulta, fixação espinopélvica e trauma pélvico. Espera-se que o novo sistema de implante consolide ainda mais a presença da SI-BONE no mercado.
As informações contidas neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da SI-BONE, Inc.
Em outras notícias recentes, a SI-BONE Inc. reportou um aumento de 20% na receita mundial para o segundo trimestre de 2024, atingindo um recorde de 40 milhões de dólares, impulsionado principalmente pelo mercado dos EUA. A empresa também ajustou sua orientação de receita mundial para 2024 para entre 165 milhões e 167 milhões de dólares, sugerindo um crescimento ano a ano de 19% a 20%. Em termos de desenvolvimento de produtos, a SI-BONE recebeu a autorização 510(k) da FDA para seu Sistema de Implante iFuse TORQ TNT™, um dispositivo projetado para a anatomia do sacro e do ílio e densidade óssea.
Após esses desenvolvimentos, a Piper Sandler manteve sua classificação Overweight para as ações da SI-BONE, com ênfase no forte crescimento da receita e no aumento da alavancagem do fluxo de caixa da empresa. A Canaccord Genuity também reiterou uma classificação de Compra para a SI-BONE, destacando o potencial do sistema TORQ TNT para aumentar a penetração da empresa no segmento de trauma pélvico.
Além disso, a SI-BONE anunciou planos para lançar um novo produto para o mercado pélvico, que se espera contribuir para o crescimento da receita a longo prazo. A empresa também está visando um negócio no valor de 200 milhões de dólares até o final de 2024 através de adições estratégicas de representantes de vendas e expansões territoriais. Estes são os desenvolvimentos recentes nas operações comerciais da SI-BONE.
Insights do InvestingPro
À medida que a SI-BONE, Inc. (NASDAQ: SIBN) avança sua tecnologia inovadora de dispositivos médicos com o Sistema de Implante iFuse TORQ TNT™, os investidores podem encontrar valor ao examinar a saúde financeira e o desempenho de mercado da empresa.
De acordo com os dados do InvestingPro, a capitalização de mercado da SI-BONE é de 535,35 milhões de dólares, refletindo sua posição no setor de dispositivos médicos. A empresa demonstrou um forte crescimento de receita, com um aumento de 21,15% nos últimos doze meses até o segundo trimestre de 2024, atingindo 150,71 milhões de dólares. Este crescimento está alinhado com os lançamentos bem-sucedidos de produtos da empresa e a adoção cirúrgica em expansão.
Apesar da trajetória positiva da receita, as Dicas do InvestingPro destacam que a SI-BONE não é atualmente lucrativa, com analistas não prevendo lucratividade este ano. Isso se reflete no resultado operacional negativo da empresa de -45,8 milhões de dólares nos últimos doze meses. No entanto, vale notar que a SI-BONE mantém mais caixa do que dívida em seu balanço, o que poderia proporcionar flexibilidade financeira à medida que continua a investir no desenvolvimento de produtos e expansão de mercado.
O desempenho recente das ações tem sido desafiador, com um retorno total de preço de 1 mês de -18,11% de acordo com os dados mais recentes. Esta volatilidade de curto prazo pode apresentar oportunidades para investidores que acreditam no potencial de longo prazo da empresa, especialmente considerando o lançamento bem-sucedido do sistema iFuse TORQ TNT™.
Para aqueles que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece insights adicionais com 7 dicas mais disponíveis para a SI-BONE, fornecendo uma compreensão mais profunda da posição financeira e perspectivas de mercado da empresa.
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