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WALTHAM, Mass. - A Sionna Therapeutics (NASDAQ:SION) administrou as primeiras doses em um ensaio de Fase 1 que avalia suas novas combinações de tratamento para fibrose cística (FC), anunciou a empresa na segunda-feira. A empresa de biotecnologia em estágio clínico, atualmente avaliada em aproximadamente US$ 919 milhões, viu suas ações subirem mais de 40% nos últimos seis meses, negociando próximo ao seu máximo de 52 semanas de US$ 25,19.
O ensaio está testando o SION-451, descrito como um estabilizador de domínio de ligação de nucleotídeos 1 (NBD1) primeiro em sua classe, em combinações duplas com dois outros compostos: SION-2222 (galicaftor) e SION-109. O estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo em voluntários saudáveis avaliará a segurança, tolerabilidade e farmacocinética de várias combinações de dosagem. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém uma forte posição financeira com mais dinheiro do que dívidas e um notável índice de liquidez corrente de 35,33, proporcionando amplo tempo para seus programas de desenvolvimento clínico.
Os dados preliminares do ensaio são esperados para meados de 2026 e informarão a seleção de uma combinação dupla para um ensaio planejado de Fase 2b em pacientes com FC.
"Na Sionna, nossa pesquisa e compreensão da proteína CFTR e das causas subjacentes da FC nos levaram a este ponto emocionante, onde estamos levando as primeiras combinações duplas ancoradas em NBD1 para ensaios clínicos", disse Charlotte McKee, Diretora Médica da Sionna.
A fibrose cística afeta mais de 100.000 pessoas globalmente. De acordo com o comunicado de imprensa da empresa, pelo menos dois terços dos pacientes em tratamentos padrão atuais não alcançam função normal da proteína CFTR, medida pelos níveis de cloreto no suor.
A empresa observou que o domínio NBD1 desempenha um papel crítico no dobramento, estabilidade e tráfego da proteína CFTR, mas nenhuma terapia aprovada para FC estabiliza diretamente este domínio. Em um ensaio anterior de Fase 1, o SION-451 foi geralmente bem tolerado e excedeu as metas de concentração farmacocinética que a empresa acredita indicarem potencial para benefício clínico.
A Sionna Therapeutics está focada no desenvolvimento de tratamentos que normalizam a função da proteína CFTR em pacientes com fibrose cística. Enquanto os analistas mantêm um consenso de Compra Forte com preços-alvo variando de US$ 32 a US$ 45, os assinantes do InvestingPro podem acessar 12 dicas de investimento adicionais e análise financeira abrangente para SION, incluindo métricas detalhadas de avaliação e indicadores de crescimento.
Em outras notícias recentes, a Sionna Therapeutics anunciou a progressão de seus medicamentos para fibrose cística, SION-719 e SION-451, para a próxima fase de ensaios clínicos após resultados bem-sucedidos da Fase 1. Os ensaios, envolvendo mais de 200 voluntários saudáveis, mostraram que ambos os estabilizadores NBD1 atingiram metas farmacocinéticas e foram bem tolerados, sem eventos adversos graves relatados. A Sionna também apresentou dados pré-clínicos promissores na Conferência Europeia de Fibrose Cística, demonstrando correção completa da função da proteína CFTR em modelos usando esses estabilizadores com moduladores proprietários. Além disso, analistas da Guggenheim e Stifel reiteraram suas classificações de Compra para a Sionna Therapeutics, citando os dados positivos da Fase 1 da empresa e planos futuros para um ensaio de Fase 2a de prova de mecanismo. A Guggenheim estabeleceu um preço-alvo de US$ 45, enquanto a Stifel manteve um alvo de US$ 32. Em sua recente Reunião Anual, a Sionna confirmou a eleição de três diretores Classe I e ratificou a nomeação de sua firma independente de contabilidade pública registrada. Esses desenvolvimentos destacam o compromisso contínuo da Sionna em avançar seus tratamentos para fibrose cística e fortalecer sua governança corporativa.
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