Ação do BB fecha em queda após banco acionar AGU contra fake news
Introdução e contexto de mercado
A ALX Oncology Holdings (NASDAQ:ALXO) apresentou seus resultados do 2º tri de 2025 em 12 de agosto de 2025, destacando sua estratégia de desenvolvimento focada no evorpacept, uma imunoterapia direcionada ao CD47, e no ALX2004, um novo conjugado anticorpo-droga (ADC) direcionado ao EGFR. As ações da empresa fecharam em US$ 0,61, próximo à mínima de 52 semanas de US$ 0,40, apesar de apresentar dados promissores de biomarcadores que poderiam fortalecer seu caminho de desenvolvimento clínico.
O CEO Jason Lettmann liderou a apresentação, enfatizando a estratégia refinada da empresa focada na seleção de pacientes orientada por biomarcadores para melhorar os resultados clínicos e a eficiência do desenvolvimento. Essa abordagem surge enquanto a ALX Oncology trabalha para maximizar seu caixa disponível enquanto avança seus programas mais promissores.
Destaques do desempenho trimestral
A ALX Oncology relatou várias conquistas importantes durante o 2º tri de 2025, incluindo novos dados de biomarcadores do estudo ASPEN-06 em câncer gástrico, conclusão da escalada de dose em um estudo patrocinado pela Sanofi e preparativos para o primeiro recrutamento de pacientes no estudo de Fase 1 do ALX2004.
Como mostrado no seguinte resumo das principais conquistas:
A empresa concentrou estrategicamente seus recursos no evorpacept no estudo ASPEN-Breast e no desenvolvimento do ALX2004, enquanto pausou o programa ASPEN-CRC. Essa priorização estendeu o caixa da empresa até o 1º tri de 2027, proporcionando tempo adicional para atingir marcos clínicos importantes.
Estratégia de desenvolvimento clínico
O desenvolvimento mais significativo destacado na apresentação foi a identificação da expressão de CD47 como um biomarcador preditivo para a eficácia do evorpacept. No estudo ASPEN-06, que avalia o evorpacept em combinação com trastuzumabe, ramucirumabe e paclitaxel (TRP) em câncer gástrico HER2-positivo, pacientes com alta expressão de CD47 mostraram resultados substancialmente melhores.
Os dados demonstram claramente o impacto da expressão de CD47 na resposta ao tratamento:
Em pacientes com expressão confirmada HER2-positiva e alta expressão de CD47, a taxa de resposta objetiva (ORR) foi de 65% com evorpacept mais TRP, comparada a apenas 26% com TRP sozinho, uma diferença estatisticamente significativa (p<0,05). Esta descoberta é fundamental para a estratégia de desenvolvimento da empresa, pois sugere que a seleção de pacientes com base na expressão de CD47 poderia melhorar significativamente os resultados clínicos.
A ALX Oncology está aplicando esses insights ao seu programa de câncer de mama, onde o CD47 também está superexpresso na doença HER2-positiva. A empresa apresentou dados mostrando que o CD47 é regulado positivamente em resposta ao tratamento com trastuzumabe deruxtecan (ENHERTU), sugerindo que o CD47 pode ser um mecanismo-chave de resistência às terapias atuais.
A justificativa da empresa para direcionar o câncer de mama com alta expressão de CD47 é apoiada por múltiplos estudos:
Pipeline e atualizações de desenvolvimento
A ALX Oncology está avançando com o evorpacept em câncer de mama HER2-positivo com um design de estudo atualizado incorporando a expressão de CD47 como biomarcador. A empresa estima que o câncer de mama HER2-positivo e CD47-alto de segunda linha e posterior representa aproximadamente 20.000 pacientes endereçáveis e uma oportunidade de mercado de US$ 2-4 bilhões.
Como ilustrado na avaliação de oportunidade comercial da empresa:
Além do evorpacept, a ALX Oncology está desenvolvendo o ALX2004, um ADC direcionado ao EGFR potencialmente melhor da categoria. A empresa destacou o design diferenciado do ALX2004, que inclui um anticorpo com afinidade ajustada para maximizar a janela terapêutica e uma carga útil Top1i projetada para um efeito espectador aprimorado com maior estabilidade do ligante.
O plano de desenvolvimento da empresa para o ALX2004 está progredindo:
Posição financeira e perspectivas
A ALX Oncology relatou US$ 84 milhões em dinheiro, equivalentes de caixa e investimentos em 30 de junho de 2025. Ao concentrar recursos em seus programas mais promissores e pausar o estudo ASPEN-CRC, a empresa estendeu seu caixa disponível até o 1º tri de 2027, fornecendo financiamento suficiente para atingir marcos clínicos importantes em 2026.
A empresa delineou seus próximos catalisadores e disponibilidade financeira:
Os principais marcos futuros incluem uma atualização sobre os dados de expressão de CD47 do ASPEN-06 no 4º trimestre de 2025, dados iniciais de segurança para o ALX2004 no primeiro semestre de 2026 e uma leitura de dados intermediários do estudo ASPEN-Breast no 3º tri de 2026.
Apesar dos dados clínicos promissores e da extensão do caixa disponível, as ações da ALX Oncology permanecem próximas à mínima de 52 semanas, sugerindo cautela dos investidores em relação aos programas de desenvolvimento clínico da empresa ou desafios mais amplos do mercado enfrentados por empresas de biotecnologia de pequena capitalização. O foco da empresa na seleção de pacientes orientada por biomarcadores poderia potencialmente reduzir o risco de seus programas clínicos e melhorar a probabilidade de sucesso, mas os investidores parecem estar esperando por resultados clínicos mais definitivos antes de reavaliar as perspectivas da empresa.
Essa notícia foi traduzida com a ajuda de inteligência artificial. Para mais informação, veja nossos Termos de Uso.
Apresentação completa: