Dólar tem leve alta com mercado atento a dados de inflação e geopolítica
Introdução e contexto de mercado
A Seres Therapeutics (NASDAQ:MCRB) apresentou seus slides para investidores de agosto de 2025, destacando avanços significativos em seu pipeline clínico após a venda estratégica de seu ativo VOWST. As ações da empresa fecharam em US$ 14,28 em 5 de agosto, com queda de 3,38% no dia, mas mostraram volatilidade ao longo do ano com uma variação de 52 semanas entre US$ 6,53 e US$ 26,40.
A apresentação ocorre após uma forte recuperação financeira no 1º tri de 2025, quando a empresa reportou lucro líquido de US$ 32,7 milhões em comparação com prejuízo líquido de US$ 32,9 milhões no mesmo trimestre do ano anterior, impulsionado principalmente por pagamentos de marcos da venda do ativo VOWST para a Nestle SA.
Resumo executivo
A Seres está se posicionando como pioneira em terapêuticas do microbioma, com uma plataforma validada destacada pela aprovação da FDA e subsequente venda do VOWST, o primeiro terapêutico oral vivo de microbioma. O foco atual da empresa é avançar com o SER-155, que demonstrou resultados clínicos impressionantes na prevenção de infecções na corrente sanguínea em pacientes de transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo-TCTH).
Como mostrado na seguinte visão geral da estratégia da empresa para transformar os resultados dos pacientes:
A empresa estabeleceu uma base sólida com a aprovação do VOWST e subsequente venda do ativo, proporcionando caixa até o 1º tri de 2026. Com dados positivos da Fase 1b para o SER-155 mostrando uma redução de 77% no risco relativo de infecções na corrente sanguínea, a Seres está agora avançando com este programa como seu bioterapêutico principal com potencial de blockbuster.
Resultados clínicos do SER-155
Os dados mais convincentes da apresentação da Seres concentram-se na eficácia do SER-155 na prevenção de infecções na corrente sanguínea em pacientes de alo-TCTH. O estudo de Fase 1b demonstrou uma redução estatisticamente significativa de 77% no risco relativo de infecções bacterianas na corrente sanguínea em comparação com placebo.
O slide a seguir ilustra os principais resultados de eficácia do ensaio clínico do SER-155:
Esta redução nas infecções foi acompanhada por uma exposição cumulativa média significativamente menor a antibacterianos e antimicóticos sistêmicos, sugerindo que o SER-155 poderia potencialmente reduzir o uso de antibióticos nesta população vulnerável de pacientes.
Os dados detalhados mostraram que apenas 10% dos indivíduos tratados com SER-155 apresentaram infecções confirmadas na corrente sanguínea, em comparação com 42,9% no grupo placebo (p=0,0423), como ilustrado neste gráfico:
Além da prevenção de infecções, o SER-155 demonstrou efeitos positivos na função da barreira epitelial, com níveis de albumina fecal permanecendo baixos nos indivíduos tratados durante todo o período peri-transplante, sugerindo proteção da barreira:
O tratamento também foi associado a concentrações plasmáticas mais baixas de citocinas inflamatórias em relação ao placebo, indicando um efeito anti-inflamatório:
Posição financeira e venda do ativo VOWST
A venda do ativo VOWST, concluída em 30.09.2024, fortaleceu significativamente a posição financeira da Seres. A transação proporcionou um pagamento inicial imediato de US$ 100 milhões (menos aproximadamente US$ 20 milhões em obrigações líquidas), juntamente com pagamentos adicionais por marcos alcançados.
O slide a seguir detalha os termos financeiros da venda do ativo VOWST:
Esta transação estratégica já rendeu benefícios financeiros tangíveis, como evidenciado pelo relatório de ganhos do 1º tri de 2025 da empresa, que mostrou um lucro líquido de US$ 32,7 milhões, em grande parte atribuível a um pagamento parcelado de US$ 50 milhões da Nestle SA recebido em janeiro de 2025. A empresa também relatou despesas reduzidas de P&D de US$ 11,8 milhões (abaixo dos US$ 19,5 milhões no 1º tri de 2024) e despesas G&A de US$ 11,9 milhões (abaixo dos US$ 14,9 milhões no 1º tri de 2024), indicando uma gestão eficaz de custos.
Em 31 de março de 2025, a Seres reportou caixa e equivalentes de caixa de US$ 58,8 milhões, com a empresa projetando recursos até o 1º tri de 2026.
Potencial comercial e oportunidade de mercado
A Seres acredita que o SER-155 tem potencial comercial de blockbuster, impulsionado por necessidades significativas não atendidas na prevenção de infecções em pacientes transplantados. A empresa estima que aproximadamente 40.000 transplantes são realizados anualmente em todo o mundo, representando uma oportunidade de mercado substancial.
O slide a seguir ilustra o potencial comercial do SER-155:
Prestadores de serviços de saúde e pagadores expressaram forte interesse no potencial do SER-155 para reduzir o risco de infecção. De acordo com a pesquisa de mercado da empresa, os médicos estão buscando terapias que possam reduzir infecções na corrente sanguínea, diminuir o uso de antibióticos sistêmicos e reduzir a incidência de neutropenia febril – todas áreas onde o SER-155 mostrou promessa.
A empresa também destacou uma comparação com um medicamento existente de profilaxia viral com vendas de US$ 785 milhões em 2024, sugerindo um benchmark para o potencial de mercado do SER-155.
Iniciativas estratégicas e pipeline futuro
Além do SER-155 para pacientes de alo-TCTH, a Seres está explorando múltiplas indicações adicionais que poderiam expandir a oportunidade comercial. A plataforma de microbioma da empresa tem aplicações potenciais em TCTH autólogo (aproximadamente 60.000 transplantes mundialmente por ano) e indicações mais amplas de leucemia (aproximadamente 500.000 casos globalmente).
A Seres também está avançando com o SER-147 para prevenir infecções em doenças hepáticas crônicas e explorando aplicações em doença inflamatória intestinal (DII) com o SER-603.
A aprovação do VOWST validou a abordagem terapêutica de microbioma da empresa, como destacado neste slide:
Declarações prospectivas
A Seres submeteu um protocolo de estudo de Fase 2 para o SER-155 à FDA em maio de 2025 e está aguardando feedback para finalizar o protocolo. A empresa também está explorando oportunidades de parceria para garantir capital adicional para avançar com o SER-155 e outros candidatos bioterapêuticos vivos.
O slide resumo a seguir descreve o caminho futuro da empresa:
Durante a teleconferência de resultados do 1º tri de 2025, o CEO Eric Schaff afirmou: "Estamos fazendo progressos significativos no avanço do SER-155, fortalecidos por dados clínicos e mecanísticos encorajadores", enquanto a CFO Mirella Thorel enfatizou a abordagem disciplinada de gestão financeira da empresa.
Com sua tecnologia de plataforma validada, dados clínicos promissores para o SER-155 e posição financeira fortalecida após a venda do ativo VOWST, a Seres Therapeutics parece bem posicionada para avançar seu pipeline de terapêuticas de microbioma enquanto explora parcerias estratégicas para maximizar o valor de sua plataforma.
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Apresentação completa: