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Investing.com — A Soligenix, Inc. (NASDAQ: SNGX), uma empresa biofarmacêutica em estágio avançado com capitalização de mercado de US$ 6,72 milhões, anunciou resultados promissores de um ensaio clínico de seu produto candidato, HyBryte™, para o tratamento do linfoma cutâneo de células T (LCCT). De acordo com dados do InvestingPro, embora a empresa mantenha mais caixa do que dívidas em seu balanço, enfrenta desafios financeiros com um EBITDA de -US$ 9,43 milhões nos últimos doze meses. Os dados do ensaio indicam que 75% dos pacientes experimentaram melhora significativa após 18 semanas de tratamento com HyBryte™, que utiliza luz visível em vez de radiação UV prejudicial.
Em um estudo envolvendo oito pacientes, seis apresentaram melhorias significativas em suas lesões cutâneas, e três pacientes alcançaram resposta completa, com suas lesões praticamente desaparecendo. Para aqueles que completaram o tratamento completo de 54 semanas, a melhora média foi de 85%. Essas conquistas clínicas ocorrem enquanto as ações da empresa experimentaram volatilidade significativa, com o InvestingPro mostrando uma queda de 66% no preço das ações no último ano. Os resultados sugerem que o HyBryte™ pode ser uma alternativa mais rápida e segura aos tratamentos existentes, que normalmente levam de 6 a 12 meses para mostrar resultados e frequentemente têm efeitos colaterais graves.
A Dra. Ellen Kim, da Universidade da Pensilvânia, que lidera o estudo, expressou otimismo sobre os resultados consistentes e o perfil de segurança observados em múltiplos ensaios clínicos. A Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA) também está financiando o estudo com uma subvenção de US$ 2,6 milhões através de seu programa de Desenvolvimento de Produtos Órfãos, destacando o potencial do HyBryte™.
A Soligenix está atualmente recrutando pacientes para seu ensaio confirmatório de Fase 3 FLASH2. Se os resultados continuarem a apoiar o HyBryte™ como um tratamento seguro de primeira linha para LCCT, a terapia poderá eventualmente ser usada em casa, oferecendo maior conveniência para os pacientes.
O LCCT é uma doença rara, crônica e incurável com aproximadamente 3.000 novos casos relatados anualmente nos EUA, e 20.000-30.000 pacientes vivendo com a condição. A doença é mais comum em homens e indivíduos com mais de 50 anos. Com 38.000 pacientes adicionais afetados na Europa e opções de tratamento eficazes limitadas disponíveis, o HyBryte™ tem o potencial de capturar uma parcela significativa do mercado se aprovado. Apesar dessa oportunidade de mercado, a análise do InvestingPro indica que a empresa enfrenta desafios de lucratividade, com receita diminuindo 85,78% e analistas não esperando lucratividade este ano. Assinantes podem acessar 5 ProTips adicionais e métricas financeiras abrangentes para melhor avaliar o potencial de investimento.
Investidores estão observando a Soligenix enquanto a empresa avança para potencialmente trazer um tratamento mais seguro e eficaz para uma população de pacientes mal atendida. As informações relatadas são baseadas em um comunicado à imprensa.
Em outras notícias recentes, a Soligenix, Inc. anunciou seus resultados financeiros para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2024, relatando receitas de US$ 0,1 milhão, uma diminuição em relação aos US$ 0,8 milhão do ano anterior. O prejuízo líquido do ano foi de US$ 8,3 milhões, principalmente devido à menor receita e aumento nas despesas de pesquisa e desenvolvimento. A empresa também destacou o progresso em seus ensaios clínicos, com resultados preliminares do estudo de Fase 3 do HyBryte™ esperados para 2026. Além disso, a Soligenix liquidou sua dívida com a Pontifax Medison Finance, encerrando seu Contrato de Empréstimo e Garantia e liberando a empresa das obrigações relacionadas. Essa medida marca um marco financeiro significativo enquanto a Soligenix continua a explorar opções estratégicas, incluindo parcerias e aquisições. Em desenvolvimentos de pesquisa, o reforço da vacina CiVax™ da Soligenix mostrou proteção mais ampla contra variantes da COVID-19 em primatas não humanos. O reforço CiVax™, desenvolvido com a Universidade do Havaí, poderia oferecer uma resposta imune mais abrangente quando usado após uma vacina de adenovírus. Esses desenvolvimentos recentes refletem os esforços contínuos da Soligenix no avanço de seu pipeline e estratégia financeira.
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