PRINCETON, N.J. - A Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY) relatou resultados positivos do ensaio clínico de Fase 3b/4 PSORIATYK SCALP do Sotyktu (deucravacitinib) para pacientes com psoríase moderada a grave do couro cabeludo. O ensaio atingiu seu objetivo primário, com uma melhoria significativa na resposta da Avaliação Global do Médico específica para o couro cabeludo (ss-PGA) na semana 16. Os resultados indicaram que 48,5% dos pacientes tratados com Sotyktu alcançaram pele limpa ou quase limpa em comparação com 13,7% daqueles que receberam placebo.
O ensaio também atingiu objetivos secundários importantes, incluindo uma maior porcentagem de pacientes alcançando uma melhoria de 90% na resposta do Índice de Gravidade da Psoríase do Couro Cabeludo (PSSI) e uma mudança em relação à linha de base na coceira específica do couro cabeludo. Esses resultados foram apresentados no Congresso da Academia Europeia de Dermatologia e Venereologia (EADV) em Amsterdã.
Além disso, o perfil de segurança do Sotyktu no ensaio foi consistente com estudos anteriores, sendo os eventos adversos comuns nasofaringite, infecção do trato respiratório superior, acne, dor de cabeça, COVID-19 e acne pustulosa.
Paralelamente aos dados do ensaio clínico, uma análise interina do registro do mundo real RePhlect confirmou a eficácia consistente do Sotyktu no tratamento da psoríase em placas moderada a grave. Os dados do registro mostraram diminuições significativas nas medidas de gravidade da doença após seis meses de tratamento.
O Dr. Mark Lebwohl, investigador e consultor pago da Bristol Myers Squibb, enfatizou o impacto da psoríase do couro cabeludo na qualidade de vida e a eficácia do Sotyktu como um tratamento oral de uma vez ao dia. Daniel Quirk, vice-presidente sênior, destacou o potencial do Sotyktu de se tornar uma terapia sistêmica de escolha para profissionais de saúde que tratam pacientes adultos com psoríase moderada a grave.
O Sotyktu é o primeiro inibidor seletivo de TYK2 em estudos clínicos em várias doenças imunomediadas. O ensaio PSORIATYK SCALP e o estudo RePhlect envolveram pacientes com psoríase moderada a grave do couro cabeludo e psoríase em placas moderada a grave, respectivamente.
As informações são baseadas em um comunicado de imprensa da Bristol Myers Squibb.
Em outras notícias recentes, a Bristol-Myers Squibb recebeu aprovação da FDA para seu tratamento de esquizofrenia, COBENFY™. Este é um desenvolvimento significativo, dada a ausência do típico aviso de caixa preta. Espera-se que o medicamento seja comercializado a um preço de lista de 1.850 USD por um suprimento de 30 dias. Analistas de empresas como Morgan Stanley, JPMorgan, BMO Capital e Goldman Sachs responderam positivamente a este desenvolvimento. A aprovação da FDA confirma o valor da aquisição de 12,7 bilhões de dólares da Karuna pela Bristol-Myers Squibb, a desenvolvedora original do medicamento.
Além disso, a empresa relatou reduções sustentadas na perda de volume cerebral em pacientes com formas recorrentes de esclerose múltipla tratados com Zeposia, de acordo com o ensaio de Fase 3 DAYBREAK. O anticoagulante Eliquis da Bristol-Myers Squibb também foi selecionado pela administração Biden para negociações de preços com o programa de saúde Medicare.
Espera-se que a aprovação do COBENFY™ impacte positivamente o desempenho financeiro e o valor das ações da Zai Lab nos próximos anos, já que a empresa havia previamente garantido os direitos da Grande China para o COBENFY™. As projeções da Morgan Stanley para a receita ajustada ao risco do COBENFY™ até 2030 estimam 600 milhões de dólares. Estes são os desenvolvimentos mais recentes nas atividades em curso da Bristol-Myers Squibb e da Zai Lab na indústria farmacêutica.
Insights do InvestingPro
Os resultados positivos dos ensaios clínicos da Bristol Myers Squibb para o Sotyktu alinham-se com a forte posição da empresa na indústria farmacêutica. De acordo com os dados do InvestingPro, a BMY possui uma capitalização de mercado substancial de 104,88 bilhões USD, refletindo sua presença significativa no mercado.
O crescimento da receita da empresa de 2,93% nos últimos doze meses e um crescimento ainda mais impressionante de 8,69% no trimestre mais recente sugerem que novos tratamentos como o Sotyktu poderiam contribuir para o desempenho financeiro futuro. Este potencial de crescimento é particularmente notável dado que a BMY já possui uma receita robusta de 46,51 bilhões USD nos últimos doze meses.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Bristol Myers Squibb é um "jogador proeminente na indústria farmacêutica", o que é evidente pela sua contínua inovação em tratamentos como o Sotyktu. Além disso, a empresa "manteve pagamentos de dividendos por 54 anos consecutivos", demonstrando um compromisso de longo prazo com os retornos dos acionistas. Isso é ainda mais sustentado por um rendimento de dividendos atual de 4,79%, que pode ser atrativo para investidores focados em renda.
Embora a empresa enfrente alguns desafios, como a expectativa de que "o lucro líquido deve cair este ano", os fortes resultados dos ensaios clínicos e os dados do mundo real para o Sotyktu poderiam potencialmente compensar algumas dessas preocupações. O desempenho recente das ações também é notável, com um "forte retorno nos últimos três meses" de 22,58%, possivelmente refletindo o otimismo do mercado sobre o pipeline e o portfólio de produtos atual da BMY.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 10 dicas adicionais para a Bristol Myers Squibb, fornecendo uma compreensão mais profunda da saúde financeira e da posição de mercado da empresa.
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