Oi adia balanço e propõe grupamento de ações na proporção 25:1
CAMBRIDGE, Mass. - A Spero Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SPRO) anunciou a suspensão de seu programa de desenvolvimento do SPR720 após uma análise interina que mostrou que o medicamento não atingiu seu endpoint primário em um estudo de prova de conceito de Fase 2a para o tratamento da Doença Pulmonar por Micobactérias Não Tuberculosas (NTM-PD). A análise, que incluiu dados de 16 pacientes, revelou diferenciação insuficiente em relação ao placebo e potenciais problemas de segurança limitantes de dose, incluindo casos de hepatotoxicidade reversível de grau 3.
Em resposta a essas descobertas, a Spero está passando por uma reestruturação significativa, incluindo uma redução da força de trabalho de aproximadamente 39%. Espera-se que essa medida estenda o caixa da empresa até meados de 2026, conforme relatado em seus resultados financeiros não auditados do terceiro trimestre de 2024, que mostraram um saldo final de caixa de 76,3 milhões USD.
Apesar do revés com o SPR720, a Spero continua focada em avançar seus outros programas, incluindo o tebipenem HBr, que está em um ensaio clínico global de Fase 3 para o tratamento de infecções complicadas do trato urinário (cUTI), incluindo pielonefrite aguda (AP). Este ensaio, conhecido como PIVOT-PO, está no caminho certo para concluir o recrutamento no segundo semestre de 2025.
A Spero também planejou um ensaio clínico de Fase 2 para o SPR206, um antibiótico investigacional administrado por via intravenosa, condicionado à continuação do financiamento não dilutivo. A empresa recebeu apoio financeiro significativo através de seu acordo de licenciamento com a GSK, que inclui pagamentos de marcos e royalties sobre as vendas líquidas do produto.
O presidente e CEO da empresa, Sath Shukla, expressou gratidão à equipe e aos participantes envolvidos no estudo do SPR720 e reiterou o compromisso da Spero em desenvolver novos tratamentos para pacientes com altas necessidades não atendidas.
As informações neste artigo são baseadas em um comunicado de imprensa da Spero Therapeutics, Inc.
Em outras notícias recentes, a Spero Therapeutics divulgou resultados promissores de um estudo sobre seu medicamento investigacional SPR719, mostrando uma baixa tendência ao desenvolvimento de resistência na Doença Pulmonar por Complexo Mycobacterium avium (NTM-PD). A empresa também relatou resultados encorajadores de um ensaio de Fase 1 de seu candidato a medicamento SPR720 para o tratamento de NTM-PD, sem problemas de segurança inesperados relatados. No front financeiro, a Spero Therapeutics anunciou um aumento na receita para 10,2 milhões USD durante seu segundo trimestre de 2024, mas também relatou uma perda líquida de 17,9 milhões USD.
A Spero Therapeutics passou por algumas mudanças executivas com a saída de seu Diretor Médico e a nomeação do Dr. John Pottage como líder clínico interino. A empresa também destacou o progresso de seus principais ativos SPR720, tebipenem-HBr e SPR206, com a expectativa de que o ensaio de Fase 3 para o tebipenem-HBr complete o recrutamento no segundo semestre de 2025. Apesar de uma perda líquida maior no segundo trimestre de 2024 em comparação com o mesmo período em 2023, a Spero Therapeutics mantém uma forte posição de caixa com 63,5 milhões USD em caixa e equivalentes de caixa.
A H.C. Wainwright reafirmou uma classificação de Compra para a Spero Therapeutics, após a publicação bem-sucedida dos dados do ensaio de Fase 1 da empresa. O ensaio demonstrou que o SPR719 teve uma absorção pulmonar significativa, indicando que o medicamento atinge efetivamente os compartimentos pulmonares críticos para o tratamento de NTM-PD. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes da Spero Therapeutics.
Insights do InvestingPro
À luz do recente anúncio da Spero Therapeutics sobre a suspensão de seu programa SPR720 e subsequente reestruturação, os dados do InvestingPro fornecem contexto adicional para os investidores. Apesar do revés, a Spero mantém uma forte posição financeira com uma capitalização de mercado de 69,72 milhões USD. O índice preço/valor contábil da empresa de 0,88 sugere que ela pode estar subvalorizada em relação aos seus ativos, o que pode ser de interesse para investidores orientados para valor.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Spero possui mais caixa do que dívida em seu balanço, e seus ativos líquidos excedem as obrigações de curto prazo. Esses fatores podem fornecer alguma segurança aos investidores preocupados com a estabilidade financeira da empresa durante este período de transição. Além disso, a empresa tem sido lucrativa nos últimos doze meses, com um índice P/L de 3,22, indicando que está sendo negociada a um múltiplo relativamente baixo de seus lucros.
No entanto, é importante notar que os analistas antecipam um declínio nas vendas no ano atual, e espera-se que o lucro líquido caia. Isso está alinhado com o recente anúncio da empresa e os esforços de reestruturação. Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 9 dicas adicionais que podem fornecer mais insights sobre a saúde financeira e as perspectivas futuras da Spero.
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