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SOUTH SAN FRANCISCO - A Spruce Biosciences, Inc. (OTCQB:SPRB), que tem apresentado fortes retornos ao longo do último ano apesar da recente volatilidade do mercado, de acordo com dados da InvestingPro, anunciou na quinta-feira que sua terapia de reposição enzimática tralesinidase alfa (TA-ERT) demonstrou resultados positivos significativos em pacientes com Síndrome de Sanfilippo Tipo B (MPS IIIB) durante um período de cinco anos.
Os dados mostraram que a TA-ERT reduziu profundamente o heparan sulfato de extremidade não redutora no líquido cefalorraquidiano (CSF HS-NRE), o fator responsável pela neurodegeneração em pacientes com MPS IIIB. Segundo a empresa, o FDA dos Estados Unidos confirmou que o CSF HS-NRE é um biomarcador substituto razoavelmente provável de prever benefício clínico e poderia servir como base para aprovação acelerada.
A análise integrada incluiu dados dos estudos clínicos 201, 202 e 401, comparando 22 pacientes tratados com pacientes não tratados de estudos de história natural. Os resultados mostraram que os níveis de CSF HS-NRE diminuíram em 91,5 ng/mL em relação ao valor basal durante o período do estudo, com a maioria dos participantes experimentando normalização dos níveis oito semanas após o início da terapia. Para investidores que acompanham esse desenvolvimento, assinantes da InvestingPro podem acessar 17 insights adicionais sobre a saúde financeira e posição de mercado da SPRB através de detalhados Relatórios de Pesquisa Pro.
A função cognitiva permaneceu estável nos pacientes tratados, contrastando com o declínio tipicamente observado em crianças não tratadas a partir dos cinco anos de idade. Aos 10 anos, a diferença nas pontuações cognitivas entre os grupos tratados e não tratados foi de 34,66 pontos.
A terapia também estabilizou o volume da matéria cinzenta cortical em comparação com o declínio observado em crianças não tratadas. Dados de segurança de até 7,3 anos de exposição mostraram um perfil adequado, sendo vômitos, febre e infecções do trato respiratório superior os eventos adversos mais comuns.
A MPS IIIB é uma doença genética ultra-rara que afeta menos de 1:200.000 pessoas nos Estados Unidos. Causa neurodegeneração progressiva levando a comprometimento cognitivo, problemas comportamentais e, eventualmente, morte, com expectativa de vida entre 15-19 anos. Atualmente, não existem terapias aprovadas pelo FDA para a condição.
Os resultados foram apresentados em um comunicado à imprensa da empresa.
Em outras notícias recentes, a Spruce Biosciences anunciou um grupamento de ações de 1 para 75 de suas ações ordinárias, que entrará em vigor em 4 de agosto de 2025. Esta medida visa ajudar a empresa a cumprir o requisito de preço mínimo de oferta do Nasdaq Capital Market, um passo crucial para a Spruce Biosciences voltar a listar na Nasdaq. A empresa já obteve aprovação da Nasdaq para retomar as negociações, condicionada ao cumprimento do requisito de preço de oferta até 5 de agosto de 2025. Este grupamento de ações foi aprovado pelos acionistas durante uma reunião em 22 de julho de 2025. A Spruce Biosciences pretende manter a conformidade por 20 dias consecutivos de negociação após a data efetiva para garantir sua posição na Nasdaq. O conselho da empresa considera o grupamento de ações como uma ação necessária para atender aos requisitos da bolsa. Esses desenvolvimentos marcam passos significativos nos esforços da Spruce Biosciences para estabilizar e melhorar sua presença no mercado.
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