Spyre Therapeutics administra primeiro paciente em ensaio clínico de fase 2 para doenças reumáticas

WALTHAM, Mass. - A Spyre Therapeutics, Inc. (NASDAQ:SYRE), uma empresa de biotecnologia em estágio clínico com capitalização de mercado de US$ 945 milhões e forte posição de liquidez, administrou o primeiro paciente em seu ensaio clínico de fase 2 SKYWAY, que avalia o SPY072 em artrite reumatoide, artrite psoriásica e espondiloartrite axial, anunciou a empresa na segunda-feira. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém um índice de liquidez saudável de 6,49, com reservas de caixa que excedem as obrigações de dívida.

O SPY072 é um anticorpo de meia-vida prolongada que tem como alvo o TL1A, uma citocina envolvida na inflamação mediada por células T. O medicamento está sendo desenvolvido com potencial para dosagem de manutenção subcutânea trimestral ou semestral.

O ensaio SKYWAY é um estudo randomizado e controlado por placebo que avalia o SPY072 em pacientes com condições moderadas a gravemente ativas que tiveram resposta inadequada a terapias convencionais ou avançadas. A empresa espera divulgar dados preliminares em 2026, com dados de 12 semanas para artrite reumatoide e dados de 16 semanas para artrite psoriásica e espondiloartrite axial.

"AR, APs e EspAx afetam coletivamente milhões de pacientes globalmente, incluindo mais de três milhões nos EUA, mas a grande maioria não alcança remissão duradoura com as terapias atuais", disse Josh Friedman, vice-presidente sênior de Desenvolvimento Clínico da Spyre, no comunicado à imprensa.

Este é o segundo ensaio de Fase 2 lançado pela Spyre este ano, ao lado do estudo SKYLINE que avalia tratamentos para doença inflamatória intestinal. A empresa afirmou que, juntos, esses ensaios devem fornecer nove resultados de prova de conceito controlados por placebo nos próximos dois anos.

De acordo com dados provisórios de um ensaio de Fase 1 citado no anúncio, o SPY072 foi bem tolerado, exibiu farmacocinética prolongada e suprimiu rapidamente o TL1A livre.

As condições reumáticas visadas pelo ensaio SKYWAY afetam mais de 3 milhões de indivíduos nos Estados Unidos, segundo informações fornecidas no comunicado da empresa. Negociada a US$ 15,65, a ação da Spyre tem mostrado volatilidade significativa, com preços-alvo dos analistas variando de US$ 21 a US$ 71. Os assinantes do InvestingPro podem acessar insights adicionais, incluindo mais 7 dicas importantes de investimento e métricas financeiras detalhadas para melhor avaliar o potencial da empresa.

Em outras notícias recentes, a Spyre Therapeutics anunciou resultados provisórios positivos de Fase 1 para seus anticorpos monoclonais investigacionais, SPY002 e SPY072, que têm como alvo o TL1A para doenças imunomediadas. A empresa relatou que esses anticorpos foram bem tolerados em ensaios sem eventos adversos graves, e demonstraram uma meia-vida significativamente mais longa que versões anteriores. Além disso, a Spyre está avançando com seu estudo de plataforma SKYLINE-UC após resultados positivos de Fase 1 do SPY001 e SPY002, conforme destacado pela Stifel. A Stifel reiterou sua classificação de Compra para a Spyre, mantendo um preço-alvo de US$ 71 devido à contínua execução clínica da empresa. A Guggenheim também reiterou a classificação de Compra com um preço-alvo de US$ 65, após reuniões com investidores e a liderança da Spyre. Essas reuniões confirmaram que a leitura farmacocinética preliminar do SPY003 está programada para o quarto trimestre de 2025. Esses desenvolvimentos refletem o progresso contínuo da empresa em seus ensaios clínicos e a confiança dos analistas em seu desempenho futuro.

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