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A Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TENX), uma empresa farmacêutica em desenvolvimento na Fase 3, anunciou na segunda-feira a conclusão de uma colocação privada substancial, levantando cerca de US$ 100 milhões.
O investimento avançará o programa de desenvolvimento da Fase 3 para levosimendan oral (TNX-103), um tratamento potencial para Hipertensão Pulmonar Devido a Insuficiência Cardíaca com Fração de Ejeção Preservada (PH-HFpEF).
A empresa agora é financiada por meio da conclusão do estudo LEVEL de Fase 3 em andamento, incluindo sua extensão aberta. O investimento também permitirá que a Tenax inicie um segundo estudo global de Fase 3, com planos de enviar o protocolo para comentários da FDA, com o objetivo de agilizar o processo de submissão de um Pedido de Novo Medicamento (NDA).
A colocação privada atraiu um interesse significativo, tornando-se superada e liderada pelo novo investidor BVF Partners LP. Outros novos participantes incluíram Venrock Healthcare Capital Partners, Vivo Capital e Janus Henderson Investors, entre outros.
O presidente e CEO Chris Giordano expressou confiança no potencial do levosimendan para beneficiar pacientes com HP-ICFEP, uma condição que limita severamente a atividade diária e carece de terapias aprovadas pela FDA. O levosimendan mostrou-se promissor na melhoria da tolerância ao exercício, um aspecto crítico da qualidade de vida do paciente.
O estudo LEVEL foi projetado para medir o impacto do levosimendan na capacidade de exercício, usando o teste de distância percorrida em seis minutos (DTC6) ao longo de 12 semanas. Estudos anteriores indicaram uma melhora aproximada de 10% na DTC6, posicionando o levosimendan como a primeira droga a demonstrar melhora do exercício em pacientes com ICFEP, com ou sem HP.
A colocação privada era composta por ações ordinárias e warrants pré-financiados, com warrants para compra de ações adicionais. Os títulos foram oferecidos de acordo com a Seção 4 (a) (2) da Lei de Valores Mobiliários de 1933 e o Regulamento D, sem registro sob a Lei de Valores Mobiliários ou quaisquer leis estaduais de valores mobiliários.
A Tenax concordou em apresentar uma declaração de registro para a revenda dessas ações na SEC dentro de 30 dias após o fechamento.
O levosimendan, inicialmente desenvolvido pela Orion Corporation, é um medicamento inovador que atua como ativador do canal de ATP de potássio e sensibilizador de cálcio com múltiplos mecanismos de ação. Foi autorizado para uso em pacientes hospitalizados com insuficiência cardíaca agudamente descompensada em mais de 60 países fora dos Estados Unidos.
A Tenax Therapeutics alterou seu Plano de Incentivo de Ações de 2022, aumentando o número de ações autorizadas para emissão de acordo com o plano em 400.000, para um total de 400.688 ações. Essa mudança foi aprovada pela primeira vez pelo Conselho de Administração em março e posteriormente confirmada pelos acionistas na reunião anual.
A Tenax também modificou o contrato de trabalho com seu diretor médico, Dr. Stuart Rich, fazendo a transição para uma função de meio período e ajustando seu salário-base anual de US$ 333.900 anteriores. Além disso, os acionistas da empresa elegeram diretores para um mandato de um ano que expira em 2025 e ratificaram a Cherry Bekaert LLP como a empresa independente de contabilidade pública registrada para o ano encerrado em 31 de dezembro de 2024.
InvestingPro Insights
À medida que a Tenax Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TENX) garante um investimento significativo para impulsionar seu programa de desenvolvimento da Fase 3, uma olhada na saúde financeira da empresa e no desempenho do mercado fornece contexto para os investidores que monitoram a situação. Com uma capitalização de mercado de pouco menos de US$ 8 milhões, a Tenax é um player menor na indústria farmacêutica, refletindo um cenário potencial de alto risco e alta recompensa para os investidores.
Uma dica do InvestingPro destaca que a Tenax detém mais caixa do que dívidas em seu balanço, o que é um sinal positivo para a estabilidade financeira da empresa, especialmente considerando os custos significativos associados aos ensaios clínicos. Além disso, a empresa teve um retorno significativo na última semana, com um aumento de 38,7% no retorno total do preço, sinalizando uma reação positiva do mercado aos desenvolvimentos recentes.
Os dados do InvestingPro revelam uma perspectiva de lucratividade desafiadora, com uma relação P/L negativa de -0,22, indicando que a empresa não está obtendo lucro no momento. Além disso, a relação P/L ajustada para os últimos doze meses, a partir do 1º trimestre de 2024, é ainda menor, em -0,78. O lucro operacional da empresa, ajustado para o mesmo período, representa um prejuízo de US$ 10,6 milhões, ressaltando ainda mais os obstáculos financeiros que enfrenta.
Para investidores interessados em mais detalhes sobre as métricas financeiras e o desempenho do mercado da Tenax, o InvestingPro oferece dicas adicionais, fornecendo uma análise mais aprofundada. Atualmente, existem 12 dicas adicionais do InvestingPro disponíveis que cobrem vários aspectos dos negócios e do desempenho das ações da Tenax, que podem ser acessadas para considerações de investimento mais abrangentes.
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