FOSTER CITY, Califórnia - A Terns Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ:TERN), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de 522 milhões de dólares e forte saúde financeira indicada por seu índice de liquidez corrente de 32,99, anunciou resultados iniciais promissores de seu estudo CARDINAL de Fase 1 do TERN-701, um candidato a medicamento para leucemia mieloide crônica (LMC). De acordo com dados do InvestingPro, a empresa mantém mais caixa do que dívidas em seu balanço, fornecendo sólido respaldo financeiro para seus programas clínicos. O estudo, que ainda está em andamento, mostrou resultados encorajadores de segurança e eficácia em pacientes altamente pré-tratados com LMC recidivada ou refratária.
Até 29.07.2022, 15 pacientes em três dosagens diferentes (160mg, 320mg e 400mg) foram incluídos no ensaio, com uma duração média de tratamento de três meses. Os pacientes haviam sido altamente pré-tratados com uma mediana de quatro inibidores de tirosina quinase (ITKs) anteriores. Notavelmente, 73% desses pacientes não apresentavam resposta molecular maior (RMM) no início do estudo, e 60% tinham altos níveis basais de transcritos BCR-ABL.
Os dados provisórios revelaram uma taxa cumulativa de RMM de 50% entre os pacientes que haviam sido tratados por três meses ou mais e não tinham a mutação T315i. Além disso, 88% dos pacientes com um nível basal de transcritos BCR-ABL superior a 1% experimentaram diminuições nos níveis de BCR-ABL durante o tratamento.
O perfil de segurança do TERN-701 também tem sido favorável, sem toxicidades limitantes de dose ou descontinuações ou reduções de dose relacionadas a eventos adversos relatadas nos níveis de dose concluídos. Adicionalmente, não houve eventos adversos relacionados ao tratamento de Grau 3 ou superior ou eventos adversos graves.
Os dados farmacocinéticos sugeriram que a dosagem uma vez ao dia de TERN-701 alcançou altos níveis de cobertura do alvo, com concentrações médias corrigidas para ligação a proteínas plasmáticas excedendo o IC90 in vitro para várias variantes de BCR-ABL.
O estudo CARDINAL está programado para iniciar a expansão de dose no primeiro semestre de 2025, e dados adicionais de eficácia, incluindo taxas de RMM a longo prazo, são esperados para o quarto trimestre de 2025.
A Terns Pharmaceuticals, focada no desenvolvimento de tratamentos para doenças graves como oncologia e obesidade, está otimista quanto ao potencial do TERN-701 como um inibidor alostérico de BCR-ABL para o tratamento de LMC. Esses achados iniciais, baseados em uma declaração de comunicado à imprensa, sugerem que o TERN-701 poderia oferecer uma nova opção de tratamento para pacientes com LMC, particularmente aqueles que não responderam bem a terapias anteriores.
Em outras notícias recentes, a Terns Pharmaceuticals anunciou a nomeação de Heather Turner, ex-CEO da Carmot Therapeutics, para seu Conselho de Administração. A empresa também está avançando em seu programa clínico, com um estudo de Fase 2 do TERN-601, um tratamento oral para obesidade, em andamento e dados iniciais esperados para o segundo semestre de 2025. A Terns Pharmaceuticals também lançou uma oferta de ações de 125 milhões de dólares liderada por Jefferies e TD Cowen para financiar o desenvolvimento de candidatos-chave a produtos como TERN-701 e TERN-601. Analistas da H.C. Wainwright, Oppenheimer, Mizuho e Jefferies ajustaram seus preços-alvo e classificações para a Terns Pharmaceuticals com base nesses desenvolvimentos e resultados promissores do ensaio de Fase 1 para o TERN-601. Além disso, a Terns Pharmaceuticals nomeou Elona Kogan como sua nova diretora jurídica e estendeu o contrato de aluguel de seu escritório em Foster City, Califórnia, até 2027. Estes são alguns dos desenvolvimentos recentes na Terns Pharmaceuticals.
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