VIENA, Áustria - A Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) anunciou resultados positivos para seu medicamento TREMFYA® (guselkumab) no tratamento da colite ulcerativa (CU) e doença de Crohn (DC), com base em dados de estudos recentes de Fase 3. O medicamento, já aprovado pela FDA para CU desde setembro de 2024, está atualmente em revisão para DC.
Os resultados, apresentados na Semana de Gastroenterologia Europeia Unida (UEG) de 2024, indicam que o TREMFYA® alcançou taxas mais altas de remissão endoscópica em ambas as doenças em comparação com ustekinumab e placebo, especialmente entre pacientes que não haviam respondido anteriormente a tratamentos biológicos ou eram novos nessas terapias.
Nos estudos GALAXI 2 e 3 para DC, 44% dos pacientes sem experiência prévia com biológicos tratados com TREMFYA® a cada oito semanas e 46,1% dos pacientes com um esquema de dosagem mais frequente alcançaram remissão endoscópica na semana 48, em comparação com 29,8% para ustekinumab. Para pacientes com CU no estudo QUASAR, 38,1% e 41,7% alcançaram remissão com TREMFYA® versus 20,4% com placebo na semana 44.
O medicamento também mostrou eficácia em pacientes com histórico de resposta inadequada ou intolerância a biológicos/inibidores de JAK. Na DC, 28,1% e 28,6% desses pacientes atingiram remissão endoscópica com TREMFYA®, versus 20,5% com ustekinumab. Na CU, as taxas foram de 31,2% e 23,9% com TREMFYA®, comparadas a 8% com placebo.
Esses resultados reforçam o perfil de segurança estabelecido do TREMFYA® no tratamento de CU e DC, segundo a empresa. O TREMFYA® é um anticorpo monoclonal totalmente humano que atua na via IL-23, implicada em doenças inflamatórias crônicas.
As solicitações para o uso do medicamento na DC estão em revisão pelas autoridades regulatórias nos EUA e na Europa. A Johnson & Johnson afirma que esses desenvolvimentos se baseiam em quase três décadas de liderança em terapia e inovação para doenças inflamatórias intestinais (DII). As informações são baseadas em um comunicado de imprensa da Johnson & Johnson.
Em outras notícias recentes, a Johnson & Johnson concluiu a aquisição da V-Wave Ltd., especialista em tratamento de insuficiência cardíaca, por 600 milhões de dólares. As implicações financeiras da aquisição incluem uma despesa de P&D no quarto trimestre de 2024 de aproximadamente 600 milhões de dólares, que se prevê que diminuirá o lucro por ação (LPA) da Johnson & Johnson em 0,24 dólares para 2024 e em 0,06 dólares para 2025. A Stifel e a Wells Fargo subsequentemente ajustaram suas estimativas de LPA para a empresa.
A empresa também tem sido ativa em ensaios clínicos, com seu medicamento ERLEADA® mostrando benefícios significativos de sobrevivência em um estudo de câncer de próstata. No entanto, um ensaio de fase intermediária para prevenção da dengue foi interrompido. Em termos de expansões de produtos, a Johnson & Johnson submeteu uma solicitação suplementar de Licença de Produtos Biológicos à FDA para uma nova indicação de seu tratamento DARZALEX FASPRO®.
Além disso, a subsidiária da Johnson & Johnson, Red River Talc LLC, entrou com pedido de falência pré-embalada do Capítulo 11 como parte de uma estratégia para resolver reivindicações em andamento de câncer de ovário relacionadas a litígios de talco cosmético nos EUA. Esses desenvolvimentos refletem as atividades recentes da empresa nos campos de fusões, ganhos, avaliações de analistas e outras notícias da empresa.
Insights do InvestingPro
Os resultados positivos da Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) para o TREMFYA® no tratamento da colite ulcerativa e doença de Crohn alinham-se bem com a forte posição de mercado e saúde financeira da empresa. De acordo com dados do InvestingPro, a Johnson & Johnson possui uma capitalização de mercado substancial de 386,72 bilhões de dólares, refletindo seu status como um grande player na indústria farmacêutica.
O crescimento da receita da empresa de 5,13% nos últimos doze meses e uma robusta margem de lucro bruto de 69,43% demonstram sua capacidade de gerar retornos significativos de seu portfólio de produtos, incluindo tratamentos inovadores como o TREMFYA®. Essa força financeira apoia os esforços contínuos de pesquisa e desenvolvimento cruciais para manter a liderança no mercado de terapia para doenças inflamatórias intestinais (DII).
As Dicas do InvestingPro destacam a estabilidade e atratividade da Johnson & Johnson como investimento. A empresa aumentou seu dividendo por 53 anos consecutivos, demonstrando seu compromisso com os retornos aos acionistas. Isso é particularmente relevante dado o potencial de aumento de receita do TREMFYA® à medida que expande suas indicações aprovadas.
Além disso, a Johnson & Johnson está sendo negociada a um baixo índice P/L em relação ao crescimento de ganhos de curto prazo, com um índice PEG de 0,11. Isso sugere que a ação pode estar subvalorizada considerando suas perspectivas de crescimento, que poderiam ser ainda mais impulsionadas pelo sucesso do TREMFYA® e outros produtos em desenvolvimento.
Para investidores que buscam uma análise mais abrangente, o InvestingPro oferece 8 dicas adicionais que podem fornecer insights mais profundos sobre o potencial de investimento da Johnson & Johnson.
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