WASHINGTON - A Edwards Lifesciences Corporation (NYSE: NYSE:EW) anunciou hoje que seu sistema de substituição da válvula tricúspide transcateter (TTVR) EVOQUE demonstrou resultados positivos no ensaio TRISCEND II, comprovando superioridade em relação à terapia médica isolada no tratamento de pacientes com regurgitação tricúspide (RT) grave. Os resultados foram apresentados no encontro Transcatheter Cardiovascular Therapeutics (TCT) e serão publicados no The New England Journal of Medicine e no Journal of the American College of Cardiology.
O ensaio TRISCEND II, um estudo controlado randomizado, envolveu 400 pacientes que receberam o sistema EVOQUE com terapia médica otimizada (TMO) ou apenas TMO. A válvula EVOQUE foi implantada com sucesso em 95,4% dos pacientes no grupo de tratamento, com 95,3% alcançando eliminação quase completa da RT em um ano. Em contraste, apenas 2,3% dos pacientes em TMO isolada experimentaram redução similar da RT. Esses resultados foram associados a melhorias significativas nos sintomas, função e qualidade de vida (QV), bem como tendências favoráveis nas taxas de mortalidade e hospitalização por insuficiência cardíaca.
O Dr. Susheel Kodali, um dos investigadores principais do estudo, destacou o sistema EVOQUE como um desenvolvimento significativo para pacientes com opções de tratamento limitadas. A Dra. Suzanne Arnold também observou os benefícios sustentados na QV para pacientes que receberam o sistema EVOQUE, sendo que os tratados tinham duas vezes mais probabilidade de estarem vivos com boa QV após um ano em comparação com o grupo controle.
O sistema EVOQUE, aprovado tanto na Europa quanto nos Estados Unidos, é o único sistema TTVR atualmente disponível em todo o mundo. Ele vem em quatro tamanhos, com o maior tamanho recentemente recebendo aprovação nos EUA.
Daveen Chopra, vice-presidente corporativo da Edwards, enfatizou o compromisso da empresa em fornecer terapias baseadas em evidências para doenças cardíacas estruturais. A Edwards Lifesciences é reconhecida como líder global em inovação cardíaca estrutural, comprometida em melhorar a vida dos pacientes através de tecnologias avançadas.
A empresa adverte que as declarações feitas sobre os benefícios esperados do produto e os resultados dos pacientes são prospectivas e sujeitas a riscos e incertezas. Esses resultados são baseados em estimativas e suposições da administração da empresa e não são indicadores garantidos de desempenho futuro.
Esta notícia é baseada em um comunicado de imprensa da Edwards Lifesciences Corporation.
Em outras notícias recentes, a Edwards Lifesciences reportou um crescimento robusto no terceiro trimestre, com vendas atingindo 1,35 bilhões USD, marcando um aumento de 10% em relação ao ano anterior. Este crescimento foi significativamente impulsionado pela Substituição da Válvula Aórtica Transcateter (TAVR) e Terapias Mitrais e Tricúspides Transcateter (TMTT) da empresa, com as vendas de TAVR atingindo 1 bilhão USD e as vendas de TMTT aumentando 74% para 91 milhões USD. Enquanto isso, a TD Cowen manteve sua classificação de Hold para a Edwards Lifesciences, com um preço-alvo estável de 70,00 USD, focando na potencial expansão do rótulo de Evoque após a próxima apresentação dos resultados do ensaio Triscend II. A firma sugere que os dados futuros poderiam substanciar um benefício de mortalidade para Evoque, melhorando seu rótulo atual. Além disso, a Edwards Lifesciences foi elevada de Underperform para Market Perform pela Bernstein, reconhecendo uma mudança na dinâmica do mercado de TAVR. A empresa antecipa crescimento contínuo em TAVR e TMTT, com orientação de crescimento para o ano inteiro de TAVR estável entre 5% e 7%. Estes estão entre os desenvolvimentos mais recentes para a Edwards Lifesciences.
Insights do InvestingPro
O recente avanço da Edwards Lifesciences com o sistema EVOQUE alinha-se bem com seu forte desempenho financeiro e posição de mercado. De acordo com dados do InvestingPro, a empresa possui uma capitalização de mercado de 42,38 bilhões USD, refletindo sua presença significativa no setor de dispositivos médicos.
O foco inovador da empresa é evidente em seu robusto crescimento de receita de 17,76% nos últimos doze meses, atingindo 6,31 bilhões USD. Esta trajetória de crescimento suporta a capacidade da Edwards de investir em tecnologias inovadoras como o sistema EVOQUE. Além disso, a forte margem de lucro bruto da empresa de 76,6% indica uma gestão eficiente de custos, crucial para sustentar esforços de pesquisa e desenvolvimento em tecnologias médicas avançadas.
As Dicas do InvestingPro destacam que a Edwards Lifesciences está negociando a um baixo índice P/L em relação ao seu crescimento de lucros de curto prazo, sugerindo uma potencial subavaliação apesar de seu recente sucesso clínico. A capacidade da empresa de gerar fluxos de caixa suficientes para cobrir pagamentos de juros, juntamente com seu nível moderado de dívida, proporciona flexibilidade financeira para perseguir mais inovações em tratamentos cardíacos estruturais.
Vale notar que, embora a Edwards não pague dividendos, ela tem recomprado agressivamente ações, potencialmente sinalizando a confiança da administração nas perspectivas futuras da empresa. Esta estratégia alinha-se com o foco da empresa no crescimento de longo prazo através de avanços tecnológicos como o sistema EVOQUE.
Para investidores interessados em uma análise mais profunda, o InvestingPro oferece 10 dicas adicionais para a Edwards Lifesciences, fornecendo uma visão mais abrangente da saúde financeira e posição de mercado da empresa.
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