Viatris busca aprovação no Japão para primeiro tratamento de TAG

Publicado 21.04.2025, 08:06
Viatris busca aprovação no Japão para primeiro tratamento de TAG

Investing.com — A Viatris Inc. (NASDAQ:VTRS), empresa global de saúde com capitalização de mercado de US$ 9 bilhões e atualmente considerada subvalorizada segundo análise da InvestingPro, anunciou hoje que submeteu pedidos ao Ministério da Saúde, Trabalho e Bem-Estar do Japão (MHLW) para a aprovação das Cápsulas Effexor SR (cloridrato de venlafaxina) para tratar adultos com transtorno de ansiedade generalizada (TAG). A empresa, que mantém uma saudável margem de lucro bruto de 41,7% e paga um notável rendimento de dividendos de 6,4%, continua a expandir sua presença global. Este é um desenvolvimento significativo, já que atualmente não existem opções de tratamento aprovadas para TAG no Japão.

O estudo de Fase 3 da empresa no Japão, controlado por placebo, randomizado, duplo-cego e multicêntrico, demonstrou a superioridade ansiolítica da venlafaxina sobre o placebo após 8 semanas, conforme medido pela Escala de Avaliação de Ansiedade de Hamilton (HAM-A). Este desenvolvimento ocorre enquanto a Viatris mantém uma posição financeira sólida com um índice de liquidez corrente de 1,65 e gera fluxo de caixa livre significativo, demonstrando sua capacidade para investimentos contínuos em pesquisa e desenvolvimento. O estudo atingiu todos os sete endpoints secundários de eficácia. Essas descobertas, juntamente com dados de um estudo de extensão de longo prazo, formam a base dos pedidos submetidos ao MHLW.

Philippe Martin, Diretor de P&D da Viatris, declarou: "O registro de nossos pedidos suplementares de Novos Medicamentos é um marco importante à medida que avançamos um passo mais perto de trazer a primeira opção de tratamento disponível para transtorno de ansiedade generalizada para adultos no Japão." Ele enfatizou a importância dos estudos de eficácia e segurança de Fase 3 no estabelecimento das bases para os pedidos.

O TAG é caracterizado por preocupação persistente e excessiva, com sintomas que podem incluir distúrbios do sono, tensão muscular, inquietação, irritabilidade e dificuldade de concentração. Esses sintomas frequentemente prejudicam o funcionamento social, ocupacional ou outras áreas. De acordo com a Organização Mundial da Saúde, 2,6% da população japonesa sofrerá de TAG em sua vida, com estudos recentes sugerindo que o transtorno pode ser significativamente subdiagnosticado.

O Effexor já está aprovado no Japão para o tratamento do transtorno depressivo maior em adultos e é aprovado para TAG em mais de 80 países fora do Japão. Inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) e ISRSNs como o Effexor são recomendados como terapias medicamentosas de primeira linha para TAG em outros países.

As informações neste artigo são baseadas em um comunicado à imprensa da Viatris Inc. A empresa é conhecida por preencher a lacuna entre medicamentos genéricos e de marca, visando atender às necessidades globais de saúde. A Viatris fornece medicamentos para aproximadamente 1 bilhão de pacientes anualmente e possui um portfólio extenso que inclui tratamentos para uma ampla gama de desafios de saúde. Com receita anual de US$ 14,7 bilhões e analistas prevendo lucratividade este ano, a Viatris demonstra forte presença no mercado. Para insights mais profundos sobre a saúde financeira e potencial de crescimento da Viatris, incluindo ProTips adicionais e métricas abrangentes de avaliação, visite InvestingPro, onde você encontrará análises detalhadas e relatórios de pesquisa de especialistas.

Em outras notícias recentes, a Viatris Inc. chegou a um acordo para resolver reivindicações relacionadas a opioides nos Estados Unidos, concordando em pagar até US$ 335 milhões ao longo de nove anos. Este acordo não é uma admissão de irregularidades e visa auxiliar esforços estaduais e locais para combater problemas com opioides. Em outro desenvolvimento, o Jefferies ajustou seu preço-alvo para a Viatris para US$ 13, mantendo a classificação de Compra, enquanto o Piper Sandler reduziu seu alvo para US$ 10, mantendo uma postura neutra. Os analistas citaram desafios operacionais na instalação da Viatris em Indore como um fator que influenciou suas revisões. Além disso, a S&P Global Ratings rebaixou a classificação de crédito da Viatris para ’BB+’ de ’BBB-’ devido a expectativas de alta alavancagem, parcialmente devido a uma carta de advertência da FDA referente ao site de Indore. Apesar desses desafios, a Viatris continua a gerar forte fluxo de caixa livre, permitindo melhorias no pipeline de produtos e redução de dívidas. A empresa também nomeou Hemanth J. Varghese como Diretor de Estratégia, prevendo seu papel na condução do crescimento futuro. Esses desenvolvimentos refletem ajustes estratégicos contínuos e manobras financeiras dentro da Viatris enquanto ela navega pelos desafios atuais e se prepara para expansão futura.

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