Dólar avança no exterior em meio a tensão sobre independência do Fed
ALAMEDA, Calif. - A Vivani Medical, Inc. (NASDAQ: VANI), uma empresa biofarmacêutica com capitalização de mercado de USD 62,2 milhões, anunciou sua intenção de separar a Cortigent, Inc., sua divisão focada em tecnologia de neuroestimulação, como uma empresa independente de capital aberto. A decisão, que ocorre quando a empresa negocia próximo à sua mínima de 52 semanas de USD 1,03, visa otimizar as operações comerciais e maximizar o valor para os acionistas, criando duas empresas com focos estratégicos distintos. De acordo com dados do InvestingPro, as ações da Vivani apresentaram volatilidade significativa com beta de 3,5, sugerindo sensibilidade ao mercado acima da média.
A Cortigent, conhecida por seu sistema pioneiro de visão artificial Orion®, projetado para tratar a cegueira, concluiu um estudo clínico de 6 anos em 2024, mostrando resultados promissores de segurança e eficácia. A tecnologia da empresa, que anteriormente recebeu autorização da FDA sob uma Isenção de Dispositivo Humanitário para seu dispositivo Argus® II, também está sendo desenvolvida para auxiliar na recuperação do movimento do braço e da mão após um AVC. Com um índice de liquidez corrente de 3,41, a análise do InvestingPro mostra que a Vivani mantém forte liquidez para apoiar suas iniciativas de desenvolvimento, embora a empresa enfrente desafios com EBITDA negativo de USD 24,02 milhões nos últimos doze meses.
A separação planejada permitirá que a Vivani se concentre em seu negócio principal de desenvolvimento de implantes de medicamentos para gestão crônica de peso e diabetes tipo 2, utilizando sua tecnologia proprietária NanoPortal™ para liberação prolongada de medicamentos. O atual pipeline de produtos da Vivani inclui um implante subdérmico de GLP-1 de seis meses para gestão de obesidade e sobrepeso e um implante similar para tratamento de diabetes tipo 2.
Jonathan Adams, CEO da Cortigent, continuará liderando a empresa após a separação. A separação visa proporcionar à Cortigent independência para avançar no desenvolvimento e comercialização de dispositivos médicos para condições com significativas necessidades médicas não atendidas.
A Vivani apresentou um registro Form 10 à Securities and Exchange Commission (SEC) dos EUA, sinalizando uma mudança em relação ao plano inicial de Oferta Pública Inicial da Cortigent. A separação, prevista para ser concluída até o terceiro trimestre de 2025, está sujeita a aprovações regulatórias e da Nasdaq, entre outras condições. Pretende-se que seja uma transação livre de impostos para fins fiscais federais dos EUA, com os acionistas da Vivani recebendo ações na nova entidade.
Esta movimentação estratégica deve beneficiar ambas as empresas, permitindo que se concentrem em suas respectivas áreas terapêuticas, com estruturas de capital separadas e prioridades estratégicas específicas. A ThinkEquity LLC atua como consultora financeira exclusiva da Cortigent na transação.
O anúncio ocorre em um momento em que o mercado de neuroestimulação está experimentando crescimento, impulsionado em parte pelo aumento da prevalência de doenças crônicas e avanços tecnológicos.
Em outras notícias recentes, a Vivani Medical iniciou o ensaio clínico LIBERATE-1 para seu implante de exenatida, marcando o primeiro teste em humanos deste implante medicamentoso destinado ao tratamento da obesidade. O estudo, conduzido na Austrália, avalia a segurança, tolerabilidade e farmacocinética do implante em participantes com sobrepeso ou obesidade. Os participantes passarão por uma fase inicial com injeções de semaglutida antes de serem randomizados em três grupos, recebendo uma única administração do implante de exenatida, injeções semanais de exenatida ou injeções semanais de semaglutida. A Vivani Medical prevê divulgar os principais dados do estudo até meados de 2025 e planeja usar esses dados para apoiar submissões regulatórias em várias regiões, incluindo os Estados Unidos. A H.C. Wainwright reafirmou a classificação de Compra para a Vivani Medical, com preço-alvo de USD 3,00, refletindo confiança no potencial impacto de mercado do implante de exenatida. A empresa sugere que o implante pode demonstrar eficácia comparável à semaglutida, com a vantagem adicional da administração semestral. A Vivani Medical também planeja aproveitar os incentivos do governo australiano para compensar alguns custos do estudo. Esses desenvolvimentos fazem parte da estratégia mais ampla da Vivani para abordar a não adesão à medicação no tratamento de doenças crônicas.
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